概念実証 BeatPark (BEATPARK 2)

目的 主な目的: PD 患者の歩行自動リハビリテーション プログラムにおける BeatHealth デバイスの使用の遵守を評価すること。

副次的な目的:

1. 転倒回数で安全性を評価する
2. 痛みや疲労の評価による耐性の評価
3. 本質的にゲートと生活の質の期待される改善を評価する
4. プログラムへの良好な反応に関連する予測因子を特定する

5. 技術的な実現可能性を評価する。

   方法 設計：前向きおよび記述的研究 母集団：60 人の PD 患者 包含基準：英国パーキンソン病協会ブレインバンクの国際基準に従って診断された PD。神経内科医またはリハビリテーション医によって特定された歩行障害;技術サポートなしで 30 分間連続して作業できる 除外基準 : 非定型パーキンソニズムの徴候

   主な評価基準：

   所定のスケジュールと比較した BeatHealth デバイスの使用時間の割合 (30 分間のウォーキング、週 5 回、4 週間: 完全な研究では 10 時間)。

   二次評価基準 :

   n°1 - リハビリテーション プログラムの前および最中に、毎日のアジェンダで患者が報告した転倒回数の自動評価。

   n°2 - リハビリテーション プログラムの前および最中の毎日のアジェンダでの視覚的アナロジー スケールによる痛みの自動評価。

   n°3 - (a) 歩行機能能力。 (b) 歩行の時空間パラメータ。 (c) 疾患のモットーの重症度 (d) バランス。 (e) 生活の質。 (f) 精神病理学的評価 (g) 聴覚 - 感覚 - 運動およびタイミング能力 (h) 睡眠。

   n°4 - プログラムへの正しい接続の数、操作の誤りの数、助けを求める電話の数。

   統計分析 : Martin らの 21 人の患者に関する無作為化対照研究。 (2015) 転倒の可能性がある PD 患者のメトロノームによるリズミカルな聴覚キューイングに関するリハビリテーション プログラムを評価したところ、患者による自己評価によると、プログラムの遵守率は 83% でした。 私たちの研究では、95 の信頼区間で ± 10% (20% の間隔) の精度で約 80% のこのパーセンテージを推定するには、含める被験者の数は 60 です。

   主な統計分析 : BeatHealth デバイスの順守を評価するために、規定時間 (合計 10 時間) に対する使用時間の割合

   プログラムスケジュール：

   来院回数 : 3回 包含期間 : 7ヶ月 フォローアップ : 2週間 (包含からプログラム開始まで) + 4週間 (プログラム) 研究のカレンダー : 2016年1月 - 2016年10月

   訪問内容：

   V0=包含/患者の好きな音楽ジャンルの識別/アジェンダの説明と配信。

   V1=

   • 評価基準
   • BeatHealth デバイスの使用に関する情報とトレーニング (センサー、スマートフォンの使用、結果の転送のためのクラウドへの接続)
   • 取扱説明書の配送
   • リハビリテーションプログラムの説明（セッション数、期間、場所…）
   • 保守オペレーターの連絡先詳細の通信 V2= V1 と同一 (予測因子を除く)。

   介入の説明 自動リハビリテーション プログラムは、beatHealth デバイスを使用して 4 週間、1 週間に 30 分のセッションを 5 回行う屋外散歩で構成され、最適なリズミカルな聴覚キューイングを提供します。 デバイスは Android スマートフォンをベルトに保持し、ブルートゥースでヘッドホンに接続し、足首に取り付けられた 2 つのセンサーに関連付けます。 患者は、BeatHealth によって収集されたデータを安全な Web サイトに転送し、議題を完了します。