Prova de Conceito BeatPark (BEATPARK 2)

Objetivos Objetivo principal: Avaliar a observância do uso do dispositivo BeatHealth no programa de auto-reabilitação da marcha em pacientes com DP.

Objetivos secundários:

1. Avaliar a segurança pelo número de quedas
2. Avaliar a tolerância pela avaliação da dor e fadiga
3. Avaliar a melhora esperada na porta e qualidade de vida essencialmente
4. Identificar fatores preditivos associados a uma boa resposta ao programa

5. Avaliar a viabilidade técnica.

   Métodos Delineamento: estudo prospectivo e descritivo População: 60 pacientes com DP Critérios de inclusão: DP diagnosticado de acordo com os critérios internacionais do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido; distúrbio da marcha identificado pelo neurologista ou pelo médico da reabilitação; ser capaz de trabalhar 30 minutos consecutivos e sem suporte técnico Critérios de não inclusão: sinais de parkinsonismo atípico

   Principais critérios de avaliação:

   Porcentagem de tempo de uso do dispositivo BeatHealth em relação ao horário prescrito (30 minutos de caminhada, 5 vezes por semana durante quatro semanas: 10 horas para o estudo completo).

   Critérios de avaliação secundária:

   n°1 - Autoavaliação do número de quedas relatadas pelo paciente em uma agenda diária antes e durante o programa de reabilitação.

   n°2 - Autoavaliação da dor com escala visual analógica numa agenda diária antes e durante o programa de reabilitação.

   n°3 - (a) capacidades funcionais da marcha; (b) parâmetros espaço-temporais da marcha; (c) gravidade motora da doença (d) equilíbrio; (e) qualidade de vida; (f) avaliações psicopatológicas (g) capacidade auditivo-sensorial-motora e temporal (h) sono.

   n°4 - Número de ligações correctas ao programa, número de erros de manipulação, número de telefonemas de ajuda.

   Análise estatística: No estudo de controle randomizado em 21 pacientes de Martin et al. (2015) avaliando um programa de reabilitação de pistas auditivas rítmicas por metrônomo em pacientes com DP com potencial de queda, a observância do programa foi de 83% de acordo com a autoavaliação dos pacientes. Em nosso estudo, para estimar esse percentual de cerca de 80% com uma precisão de ± 10% (intervalo de 20%) com um intervalo de confiança de 95, o número de sujeitos a incluir é 60.

   Análise estatística principal: para avaliar a observância do dispositivo BeatHealth, a porcentagem do tempo de uso em relação ao tempo prescrito (10 horas no total)

   Cronograma do programa:

   Número de visitas: 3 Período de inclusão: 7 meses Acompanhamento: 2 semanas (desde a inclusão até o início do programa) + 4 semanas (programa) Calendário do estudo: janeiro 2016 - outubro 2016

   Conteúdo das visitas:

   V0=Inclusão/identificação dos gêneros musicais preferidos do paciente/Explicação e entrega da pauta.

   V1=

   • Critérios de avaliação
   • Informação e formação para a utilização do dispositivo BeatHealth (sensores, utilização de smartphone, ligação à cloud para transferência dos resultados)
   • Entrega de instruções de operação
   • Explicação do programa de reabilitação (número de sessões, duração, local…)
   • Comunicação dos dados de contato do operador de manutenção V2= idêntico ao V1 (exceto para fatores preditivos).

   Descrição da intervenção O programa de auto-reabilitação consistirá em uma caminhada ao ar livre, durante 5 sessões de 30 minutos por semana durante 4 semanas com o dispositivo beatHealth, entregando a sinalização auditiva rítmica ideal. O dispositivo irá associar um smartphone Android, preso ao cinto, ligado por bluetooth a um auscultador e a dois sensores presos aos tornozelos. O paciente transferirá os dados coletados pela BeatHealth para um site seguro e preencherá a agenda