Bewijs van concept BeatPark (BEATPARK 2)

Doelstellingen Hoofddoel: Het evalueren van de naleving van het gebruik van het BeatHealth-apparaat in het autorevalidatieprogramma voor het lopen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Secundaire doelstellingen:

1. De veiligheid beoordelen aan de hand van het aantal valpartijen
2. Tolerantie evalueren door de evaluatie van pijn en vermoeidheid
3. Essentieel evalueren van de verwachte verbetering op het gebied van poort en kwaliteit van leven
4. Voorspellende factoren identificeren die verband houden met een goede respons op het programma

5. Om de technische haalbaarheid te evalueren.

   Methoden Opzet: prospectieve en beschrijvende studie Populatie: 60 patiënten met PD Inclusiecriteria: PD gediagnosticeerd volgens de internationale criteria van de Parkinson's Disease Society Brain Bank in het Verenigd Koninkrijk; loopstoornis vastgesteld door de neuroloog of de revalidatiearts; 30 minuten achter elkaar kunnen werken en zonder technische ondersteuning Criteria voor niet-inclusie: tekenen van atypische parkinsonisme

   Belangrijkste evaluatiecriteria:

   Percentage van de gebruikstijd van het BeatHealth-apparaat in vergelijking met het voorgeschreven schema (30 minuten wandelen, 5 keer per week gedurende vier weken: 10 uur voor het volledige onderzoek).

   Secundaire evaluatiecriteria :

   nr. 1 - Auto-evaluatie van het aantal valpartijen dat door de patiënt op de dagelijkse agenda wordt gemeld voor en tijdens het revalidatieprogramma.

   n°2 - Auto-evaluatie van pijn met een visuele analoge schaal op een dagelijkse agenda voor en tijdens het revalidatieprogramma.

   n°3 - (a) loopfunctionaliteit; (b) spatio-temporele parameters van het lopen; (c) motot ernst van de ziekte(d) balans; (e) levenskwaliteit; (f) psychopathologische evaluaties (g) auditief-sensori-motorische en timingmogelijkheden (h) slaap.

   nr. 4 - Aantal correcte verbindingen met het programma, aantal manipulatiefouten, aantal telefoontjes voor hulp.

   Statistische analyse: In de gerandomiseerde controlestudie bij 21 patiënten van Martin et al. (2015) evalueerde een revalidatieprogramma op ritmische auditieve cueing door metronoom bij patiënten met PD met valpotentieel, de naleving van het programma was 83% volgens zelfevaluatie door de patiënten. Om in onze studie dit percentage van ongeveer 80% te schatten met een nauwkeurigheid van ± 10% (interval van 20%) met een betrouwbaarheidsinterval van 95, is het aantal te includeren proefpersonen 60.

   Belangrijkste statistische analyse: om de naleving van het BeatHealth-apparaat te evalueren, het percentage van de gebruikstijd vergeleken met de voorgeschreven tijd (10 uur in totaal)

   Programma schema:

   Aantal bezoeken : 3 Inclusieperiode : 7 maanden Follow-up : 2 weken (vanaf de opname tot het begin van het programma) + 4 weken (programma) Studiekalender : januari 2016 - oktober 2016

   Inhoud van de bezoeken :

   V0=Opname / identificatie van de favoriete muziekgenres van de patiënt / Toelichting en levering van de agenda.

   V1=

   • Beoordelingscriteria
   • Informatie en training voor het gebruik van het BeatHealth-apparaat (sensoren, smartphonegebruik, verbinding met de cloud voor de overdracht van de resultaten)
   • Gebruiksaanwijzing levering
   • Uitleg van het revalidatieprogramma (aantal sessies, duur, plaats…)
   • Mededeling van de contactgegevens van de onderhoudsoperator V2= identiek aan V1 (behalve voorspellende factoren).

   Beschrijving van de interventie Het autorevalidatieprogramma bestaat uit een buitenwandeling, gedurende 5 sessies van 30 minuten per week gedurende 4 weken met het beatHealth-apparaat, om de optimale ritmische auditieve cueing te leveren. Het apparaat koppelt een Android-smartphone aan de riem, is via bluetooth verbonden met een hoofdtelefoon en met twee sensoren die aan de enkels zijn vastgemaakt. De patiënt zet de door BeatHealth verzamelde gegevens over op een beveiligde website en vult de agenda in