Machbarkeitsnachweis BeatPark (BEATPARK 2)

Ziele Hauptziel: Bewertung der Einhaltung der Verwendung des BeatHealth-Geräts im Gangautorehabilitationsprogramm bei Patienten mit PD.

Sekundäre Ziele:

1. Bewertung der Sicherheit anhand der Anzahl der Stürze
2. Bewertung der Verträglichkeit durch die Bewertung von Schmerz und Ermüdung
3. Um die zu erwartende Verbesserung von Gate und Lebensqualität zu bewerten, ist dies wesentlich
4. Um prädiktive Faktoren zu identifizieren, die mit einer guten Reaktion auf das Programm verbunden sind

5. Bewertung der technischen Machbarkeit.

   Methoden Design : prospektive und deskriptive Studie Population : 60 Patienten mit PD Einschlusskriterien : PD diagnostiziert gemäß den internationalen Kriterien der Brain Bank der Parkinson's Disease Society des Vereinigten Königreichs ; vom Neurologen oder Rehabilitationsarzt festgestellte Gangstörung; 30 Minuten hintereinander und ohne technische Unterstützung arbeiten zu können Nichteinschlusskriterien: Zeichen für atypischen Parkinsonismus

   Hauptbewertungskriterien:

   Prozentsatz der Nutzungszeit des BeatHealth-Geräts im Vergleich zum vorgeschriebenen Zeitplan (30 Minuten zu Fuß, 5 Mal pro Woche während vier Wochen: 10 Stunden für die gesamte Studie).

   Sekundäre Bewertungskriterien:

   Nr. 1 - Automatische Bewertung der Anzahl der vom Patienten gemeldeten Stürze im Tagesablauf vor und während des Rehabilitationsprogramms.

   Nr. 2 - Automatische Schmerzbewertung mit einer visuellen Analogskala auf der Tagesordnung vor und während des Rehabilitationsprogramms.

   Nr. 3 - (a) Gangfunktionsfähigkeiten; (b) räumlich-zeitliche Gangparameter; (c) Motot-Schwere der Krankheit (d) Gleichgewicht; (e) Lebensqualität; (f) psychopathologische Untersuchungen (g) auditive-sensomotorische und Timing-Fähigkeiten (h) Schlaf.

   Nr. 4 - Anzahl der korrekten Verbindungen zum Programm, Anzahl der Manipulationsfehler, Anzahl der Telefonanrufe um Hilfe.

   Statistische Analyse: In der randomisierten Kontrollstudie an 21 Patienten von Martin et al. (2015) evaluierten ein Rehabilitationsprogramm zur rhythmischen Höranregung durch Metronom bei Patienten mit Parkinson mit Sturzpotential, die Einhaltung des Programms lag laut Selbsteinschätzung der Patienten bei 83 %. Um in unserer Studie diesen Prozentsatz von etwa 80 % mit einer Genauigkeit von ± 10 % (Intervall von 20 %) und einem Konfidenzintervall von 95 abzuschätzen, müssen 60 Probanden eingeschlossen werden.

   Statistische Hauptanalyse: Um die Einhaltung des BeatHealth-Geräts zu bewerten, der Prozentsatz der Nutzungszeit im Vergleich zur vorgeschriebenen Zeit (insgesamt 10 Stunden)

   Programmplanung :

   Anzahl der Besuche : 3 Aufnahmezeitraum : 7 Monate Follow-up : 2 Wochen (von der Aufnahme bis zum Beginn des Programms) + 4 Wochen (Programm) Studienkalender : Januar 2016 - Oktober 2016

   Inhalt der Besuche :

   V0=Einbeziehung / Identifizierung der bevorzugten Musikgenres des Patienten / Erläuterung und Übermittlung der Agenda.

   V1=

   • Bewertungskriterien
   • Informationen und Schulungen zur BeatHealth-Gerätenutzung (Sensoren, Smartphone-Nutzung, Anbindung an die Cloud zur Übertragung der Ergebnisse)
   • Lieferung der Betriebsanleitung
   • Erläuterung des Rehabilitationsprogramms (Anzahl der Sitzungen, Dauer, Ort…)
   • Übermittlung der Kontaktdaten des Instandhalters V2= identisch mit V1 (bis auf prädiktive Faktoren).

   Beschreibung des Eingriffs Das Autorehabilitationsprogramm besteht aus einem Spaziergang im Freien während 5 Sitzungen von 30 Minuten pro Woche während 4 Wochen mit dem beatHealth-Gerät, das den optimalen rhythmischen Hörreiz liefert. Das Gerät wird mit einem Android-Smartphone verbunden, am Gürtel gehalten, über Bluetooth mit einem Kopfhörer und zwei an den Knöcheln befestigten Sensoren verbunden. Der Patient überträgt die von BeatHealth gesammelten Daten auf eine gesicherte Website und vervollständigt die Agenda