개념 증명 BeatPark (BEATPARK 2)

목표 주요 목표: PD 환자의 보행 자동 재활 프로그램에서 BeatHealth 장치 사용 준수를 평가합니다.

보조 목표:

1. 낙상 횟수로 안전성을 평가하려면
2. 통증과 피로도를 평가하여 내성을 평가하기 위해
3. 본질적으로 게이트 및 삶의 질에 대한 예상 개선을 평가하기 위해
4. 프로그램에 대한 좋은 반응과 관련된 예측 요인을 식별하기 위해

5. 기술적 타당성을 평가합니다.

   방법 설계: 전향적 및 설명적 연구 모집단: PD 환자 60명 포함 기준: 영국 파킨슨병 협회 뇌은행의 국제 기준에 따라 진단된 PD; 신경과 전문의 또는 재활 의사가 확인한 보행 장애; 기술적 지원 없이 30분 연속 근무 가능 불포함 기준 : 비정형 파킨슨증 징후

   주요 평가 기준:

   규정된 일정(30분 걷기, 4주 동안 주 5회: 완전한 학습을 ​​위한 10시간)과 비교한 BeatHealth 장치 사용 시간의 백분율.

   2차 평가 기준 :

   n°1 - 재활 프로그램 전과 도중 일일 의제로 환자가 보고한 낙상 횟수 자동 평가.

   n°2 - 재활 프로그램 전과 도중 일일 의제에서 시각적 아날로그 척도로 통증 자동 평가.

   n°3 - (a) 보행 기능적 능력; (b) 보행의 시공간적 매개변수; (c) 질병의 운동 중증도(d) 균형; (e) 삶의 질 (f) 정신병리학적 평가 (g) 청각-감각-운동 및 타이밍 능력 (h) 수면.

   n°4 - 프로그램에 대한 올바른 연결 수, 조작 오류 수, 도움을 요청하는 전화 수.

   통계분석 : Martin et al. (2015) 낙상 가능성이 있는 파킨슨병 환자의 메트로놈에 의한 리듬 청각 신호에 대한 재활 프로그램을 평가한 결과, 환자의 자체 평가에 따르면 프로그램 준수율은 83%였습니다. 우리의 연구에서 신뢰 구간 95로 ±10%(간격 20%)의 정확도로 약 80%의 이 비율을 추정하기 위해 포함할 피험자 수는 60명입니다.

   주요 통계 분석 : BeatHealth 기기의 준수 여부를 평가하기 위해 규정된 시간 대비 사용 시간의 비율(총 10시간)

   프로그램 일정 :

   방문 횟수 : 3회 포함 기간 : 7개월 추적 기간 : 2주(포함 후 프로그램 시작까지) + 4주(프로그램) 연구 일정 : 2016년 1월 - 2016년 10월

   방문 내용 :

   V0=포함/환자가 좋아하는 음악 장르 식별/의제 설명 및 전달.

   V1=

   • 평가기준
   • BeatHealth 기기 사용에 대한 정보 및 교육(센서, 스마트폰 사용, 결과 전송을 위한 클라우드 연결)
   • 작동 지침 전달
   • 재활 프로그램 설명(세션 수, 기간, 장소…)
   • 유지보수 작업자의 연락처 정보 통신 V2= V1과 동일(예측 요소 제외).

   개입에 대한 설명 자동 재활 프로그램은 최적의 리듬 청각 신호를 제공하는 beatHealth 장치를 사용하여 4주 동안 주당 30분씩 5회 세션 동안 외부 걷기로 구성됩니다. 이 장치는 Android 스마트폰을 벨트에 고정하고 Bluetooth로 헤드폰과 발목에 묶인 두 개의 센서에 연결합니다. 환자는 BeatHealth에서 수집한 데이터를 보안 웹사이트로 전송하고 의제를 완료합니다.