Dowód słuszności koncepcji BeatPark (BEATPARK 2)

Cele Cel główny: Ocena przestrzegania stosowania urządzenia BeatHealth w programie autorehabilitacji chodu u pacjentów z ChP.

Cele drugorzędne:

1. Aby ocenić bezpieczeństwo na podstawie liczby upadków
2. Ocena tolerancji poprzez ocenę bólu i zmęczenia
3. Aby zasadniczo ocenić oczekiwaną poprawę w bramce i jakości życia
4. Aby zidentyfikować czynniki predykcyjne związane z dobrą reakcją na program

5. Aby ocenić techniczną wykonalność.

   Metody Projekt: badanie prospektywne i opisowe Populacja: 60 pacjentów z chorobą Parkinsona Kryteria włączenia: choroba Parkinsona zdiagnozowana zgodnie z międzynarodowymi kryteriami Banku Mózgu Towarzystwa Choroby Parkinsona w Wielkiej Brytanii; zaburzenia chodu stwierdzone przez neurologa lub lekarza rehabilitacji; być w stanie pracować bez przerwy przez 30 minut bez wsparcia technicznego Kryteria niewłączenia: objawy atypowego parkinsonizmu

   Główne kryteria oceny:

   Procent czasu korzystania z urządzenia BeatHealth w porównaniu z zaleconym harmonogramem (30 minut marszu, 5 razy w tygodniu przez cztery tygodnie: 10 godzin na pełne badanie).

   Kryteria oceny drugorzędnej:

   nr 1 - Autoocena liczby upadków zgłoszonych przez pacjenta w planie dnia przed iw trakcie programu rehabilitacji.

   nr 2 - Autoocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej w planie dnia przed iw trakcie programu rehabilitacyjnego.

   n°3 - (a) możliwości funkcjonalne chodu; (b) czasoprzestrzenne parametry chodu; (c) motot ciężkości choroby(d) równowaga; e) jakość życia; (f) oceny psychopatologiczne (g) zdolności słuchowo-czuciowo-motoryczne i synchronizacyjne (h) sen.

   n°4 - Liczby poprawnych połączeń z programem, ilość błędów manipulacji, ilość telefonów z prośbą o pomoc.

   Analiza statystyczna: W randomizowanym badaniu kontrolnym na 21 pacjentach z Martin et al. (2015) oceniając program rehabilitacji na podstawie rytmicznych wskazówek słuchowych za pomocą metronomu u pacjentów z ChP z możliwością upadku, przestrzeganie programu wyniosło 83% według samooceny przez pacjentów. W naszym badaniu, aby oszacować ten odsetek na około 80% z dokładnością ± 10% (przedział 20%) z przedziałem ufności 95, liczba podmiotów do uwzględnienia wynosi 60.

   Główna analiza statystyczna: aby ocenić przestrzeganie urządzenia BeatHealth, procent czasu użytkowania w stosunku do zalecanego czasu (łącznie 10 godzin)

   Harmonogram programu:

   Liczba wizyt : 3 Okres włączenia : 7 miesięcy Obserwacja : 2 tygodnie (od włączenia do rozpoczęcia programu) + 4 tygodnie (program) Kalendarz badania : styczeń 2016 - październik 2016

   Treść wizyt:

   V0=Włączenie / identyfikacja ulubionych gatunków muzycznych pacjenta / Wyjaśnienie i przedstawienie programu.

   V1=

   • Kryteria oceny
   • Informacje i szkolenia dotyczące korzystania z urządzenia BeatHealth (czujniki, korzystanie ze smartfona, połączenie z chmurą w celu przesyłania wyników)
   • Dostawa instrukcji obsługi
   • Wyjaśnienie programu rehabilitacji (liczba sesji, czas trwania, miejsce…)
   • Przekazywanie danych kontaktowych operatora konserwacji V2= identyczny z V1 (z wyjątkiem czynników predykcyjnych).

   Opis interwencji Program autorehabilitacji będzie polegał na spacerze na świeżym powietrzu, podczas 5 sesji po 30 minut tygodniowo przez 4 tygodnie z urządzeniem beatHealth, dostarczającym optymalne rytmiczne wskazówki słuchowe. Urządzenie skojarzy smartfon z Androidem, trzymany przy pasku, połączony przez bluetooth ze słuchawkami i dwoma czujnikami przypiętymi do kostek. Pacjent przeniesie zebrane przez BeatHealth dane na zabezpieczoną stronę internetową i uzupełni program