Prueba de concepto BeatPark (BEATPARK 2)

Objetivos Objetivo principal: Evaluar la observancia del uso del dispositivo BeatHealth en el programa de autorrehabilitación de la marcha en pacientes con EP.

Objetivos secundarios:

1. Evaluar la seguridad por el número de caídas
2. Evaluar la tolerancia mediante la evaluación del dolor y la fatiga.
3. Evaluar la mejora esperada en puerta y calidad de vida esencialmente
4. Identificar factores predictivos asociados a una buena respuesta al programa

5. Evaluar la factibilidad técnica.

   Métodos Diseño: estudio prospectivo y descriptivo Población: 60 pacientes con EP Criterios de inclusión: EP diagnosticada según los criterios internacionales del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido; trastorno de la marcha identificado por el neurólogo o el médico de rehabilitación; poder trabajar 30 minutos seguidos y sin apoyo técnico Criterios de no inclusión: signos de parkinsonismo atípico

   Principales criterios de evaluación:

   Porcentaje de tiempo de uso del dispositivo BeatHealth respecto al horario prescrito (30 minutos de caminata, 5 veces por semana durante cuatro semanas: 10 horas para el estudio completo) .

   Criterios de evaluación secundarios:

   n°1 - Autoevaluación del número de caídas relatadas por el paciente en una agenda diaria antes y durante el programa de rehabilitación.

   n°2 - Autoevaluación del dolor con una escala analógica visual en una agenda diaria antes y durante el programa de rehabilitación.

   n°3 - (a) capacidades funcionales de la marcha; (b) parámetros espacio-temporales de la marcha; (c) motot severidad de la enfermedad (d) equilibrio; e) calidad de vida; (f) evaluaciones psicopatológicas (g) capacidades auditivas-sensorio-motoras y de temporización (h) sueño.

   n°4 - Número de conexiones correctas al programa, número de errores de manipulaciones, número de llamadas telefónicas de ayuda.

   Análisis estadístico: En el estudio de control aleatorio en 21 pacientes de Martin et al. (2015) al evaluar un programa de rehabilitación sobre indicaciones auditivas rítmicas por metrónomo en pacientes con EP con potencial de caída, la observancia del programa fue del 83% según la autoevaluación de los pacientes. En nuestro estudio, para estimar este porcentaje de alrededor del 80% con una precisión de ± 10% (intervalo de 20%) con un intervalo de confianza de 95, el número de sujetos a incluir es de 60.

   Análisis estadístico principal: para evaluar la observancia del dispositivo BeatHealth, el porcentaje del tiempo de uso con respecto al tiempo prescrito (10 horas en total)

   Horario del programa:

   Número de visitas: 3 Período de inclusión: 7 meses Seguimiento: 2 semanas (desde la inclusión hasta el inicio del programa) + 4 semanas (programa) Calendario del estudio: enero 2016 - octubre 2016

   Contenido de las visitas:

   V0=Inclusión / identificación de los géneros musicales favoritos del paciente / Explicación y entrega del temario.

   V1=

   • Criterios de evaluación
   • Información y formación para el uso del dispositivo BeatHealth (sensores, uso de smartphone, conexión a la nube para la transferencia de los resultados)
   • Entrega de instrucciones de funcionamiento
   • Explicación del programa de rehabilitación (número de sesiones, duración, lugar…)
   • Comunicación de los datos de contacto del operador de mantenimiento V2= idéntico a V1 (salvo factores predictivos).

   Descripción de la intervención El programa de autorrehabilitación consistirá en una caminata al aire libre, durante 5 sesiones de 30 minutos por semana durante 4 semanas con el dispositivo beatHealth, entregando la señal auditiva rítmica óptima. El dispositivo asociará un smartphone Android, sujetado al cinturón, conectado por bluetooth a unos auriculares y a dos sensores atados a los tobillos. El paciente transferirá los datos recopilados por BeatHealth a un sitio web seguro y completará la agenda