Proof of Concept BeatPark (BEATPARK 2)

Mål Hovedmål: Å evaluere overholdelse av bruken av BeatHealth-apparatet i gangart auto-rehabiliteringsprogram hos pasienter med PD.

Sekundære mål:

1. For å evaluere sikkerheten ved antall fall
2. Å evaluere toleranse ved å evaluere smerte og tretthet
3. Å evaluere den forventede forbedringen på gate og livskvalitet vesentlig
4. Å identifisere prediktive faktorer knyttet til en god respons på programmet

5. For å evaluere den tekniske gjennomførbarheten.

   Metoder Design: prospektiv og beskrivende studie Befolkning: 60 pasienter med PD Inklusjonskriterier: PD diagnostisert i henhold til de internasjonale kriteriene fra Storbritannias Parkinson's Disease Society Brain Bank; gangforstyrrelse identifisert av nevrolog eller rehabiliteringsdoktor; å kunne jobbe 30 minutter sammenhengende og uten teknisk støtte. Ikke-inkluderingskriterier: tegn på atypisk parkinsonisme

   Hovedvurderingskriterier:

   Prosentandel av brukstid for BeatHealth-enheten sammenlignet med den foreskrevne timeplanen (30 minutters gange, 5 ganger i uken i løpet av fire uker: 10 timer for hele studien).

   Sekundære evalueringskriterier:

   n°1 - Autoevaluering av antall fall rapportert av pasienten på en daglig agenda før og under rehabiliteringsprogrammet.

   n°2 - Autoevaluering av smerte med en visuell analogisk skala på en daglig agenda før og under rehabiliteringsprogrammet.

   n°3 - (a) gangfunksjonelle evner; (b) spatio-temporale parametere for gangart; (c) motot alvorlighetsgrad av sykdommen (d) balanse; (e) livskvalitet; (f) psykopatologiske evalueringer (g) auditiv-sensorisk-motorisk og timing evner (h) søvn.

   n°4 - Antall korrekte tilkoblinger til programmet, antall feil ved manipulasjoner, antall telefonoppringninger for hjelp.

   Statistisk analyse : I den randomiserte kontrollstudien på 21 pasienter fra Martin et al. (2015) som evaluerte et rehabiliteringsprogram for rytmisk auditiv cueing med metronom hos pasienter med PD med fallpotensial, var programoverholdelse 83 % i henhold til egenevaluering av pasientene. I vår studie, for å estimere denne prosentandelen på omtrent 80 % med en nøyaktighet på ± 10 % (intervall på 20 %) med et konfidensintervall på 95, er antallet forsøkspersoner som skal inkluderes 60.

   Hovedstatistisk analyse: for å evaluere overholdelse av BeatHealth-enheten, prosentandelen av brukstiden sammenlignet med den foreskrevne tiden (totalt 10 timer)

   Programplan:

   Antall besøk : 3 Inkluderingsperiode : 7 måneder Oppfølging : 2 uker (fra inkludering til starten av programmet) + 4 uker (program) Studiekalender: januar 2016 - oktober 2016

   Innhold av besøkene:

   V0=Inkludering / identifikasjon av favorittmusikalske sjangere til pasienten / Forklaring og levering av agenda.

   V1=

   • Evalueringskriterier
   • Informasjon og opplæring til BeatHealth-enhetens bruk (sensorer, smarttelefonbruk, tilkobling til skyen for overføring av resultatene)
   • Levering av bruksanvisning
   • Forklaring av rehabiliteringsprogrammet (antall økter, varighet, sted...)
   • Kommunikasjon av kontaktinformasjonen til vedlikeholdsoperatøren V2= identisk med V1 (unntatt prediktive faktorer).

   Beskrivelse av intervensjonen Autorehabiliteringsprogrammet vil bestå av en utendørs tur, i løpet av 5 økter på 30 minutter per uke i løpet av 4 uker med beatHealth-apparatet, og gir den optimale rytmiske auditive cueing. Enheten vil knytte en Android-smarttelefon, holde ved beltet, koblet med bluetooth til en hodetelefon og til to sensorer festet til anklene. Pasienten vil overføre dataene som er samlet inn av BeatHealth til et sikret nettsted og fullføre agendaen