Proof of Concept BeatPark (BEATPARK 2)

Mål Hovedmål: At evaluere overholdelsen af ​​brugen af ​​BeatHealth-apparatet i gang-autorehabiliteringsprogram hos patienter med PD.

Sekundære mål:

1. At evaluere sikkerheden ud fra antallet af fald
2. At evaluere tolerance ved evaluering af smerte og træthed
3. At evaluere den forventede forbedring af gate og livskvalitet væsentligt
4. At identificere prædiktive faktorer forbundet med en god respons på programmet

5. For at evaluere den tekniske gennemførlighed.

   Metoder Design: prospektivt og beskrivende studie Population: 60 patienter med PD Inklusionskriterier: PD diagnosticeret i henhold til de internationale kriterier fra Det Forenede Kongerige Parkinson's Disease Society Brain Bank; gangforstyrrelse identificeret af neurologen eller rehabiliteringsdoktoren; at kunne arbejde 30 minutter i træk og uden teknisk support. Ikke-inklusionskriterier: tegn på atypisk parkinsonisme

   Vigtigste evalueringskriterier:

   Procentdel af brugstiden for BeatHealth-enheden sammenlignet med den foreskrevne tidsplan (30 minutters gang, 5 gange om ugen i løbet af fire uger: 10 timer for hele undersøgelsen).

   Sekundære evalueringskriterier:

   n°1 - Autoevaluering af antallet af fald rapporteret af patienten på en daglig dagsorden før og under rehabiliteringsprogrammet.

   n°2 - Autoevaluering af smerte med en visuel analog skala på en daglig dagsorden før og under rehabiliteringsprogrammet.

   n°3 - (a) funktionelle gangfunktioner; (b) spatio-temporale parametre for gangart; (c) sygdommens sværhedsgrad (d) balance; e) livskvalitet; (f) psykopatologiske evalueringer (g) auditiv-sensorisk-motorisk og timing-evner (h) søvn.

   n°4 - Antal korrekte forbindelser til programmet, antal manipulationsfejl, antal telefonopkald til hjælp.

   Statistisk analyse: I det randomiserede kontrolstudie på 21 patienter fra Martin et al. (2015) ved at evaluere et rehabiliteringsprogram om rytmisk auditiv cueing med metronom hos patienter med PD med faldpotentiale, var programoverholdelsen 83 % ifølge patienternes selvevaluering. I vores undersøgelse, for at estimere denne procentdel på omkring 80 % med en nøjagtighed på ± 10 % (interval på 20 %) med et konfidensinterval på 95, er antallet af forsøgspersoner, der skal inkluderes, 60.

   Vigtigste statistisk analyse: for at evaluere overholdelsen af ​​BeatHealth-enheden, procentdelen af ​​brugstiden sammenlignet med den foreskrevne tid (10 timer i alt)

   Program tidsplan:

   Antal besøg : 3 Inklusionsperiode : 7 måneder Opfølgning : 2 uger (fra optagelse til starten af ​​programmet) + 4 uger (program) Studiekalender: januar 2016 - oktober 2016

   Indhold af besøgene:

   V0=Inkludering / identifikation af patientens foretrukne musikgenrer / Forklaring og levering af dagsordenen.

   V1=

   • Evalueringskriterier
   • Information og træning til brugen af ​​BeatHealth-enheden (sensorer, smartphonebrug, forbindelse til skyen for overførsel af resultaterne)
   • Betjeningsvejledning levering
   • Forklaring af rehabiliteringsprogrammet (antal sessioner, varighed, sted...)
   • Kommunikation af kontaktoplysningerne for vedligeholdelsesoperatøren V2= identisk med V1 (undtagen forudsigelige faktorer).

   Beskrivelse af interventionen Autorehabiliteringsprogrammet vil bestå i en udendørs gåtur i 5 sessioner á 30 minutter om ugen i 4 uger med beatHealth-apparatet, hvilket giver den optimale rytmiske auditive cueing. Enheden vil forbinde en Android-smartphone, holde ved bæltet, forbundet med bluetooth til en hovedtelefon og til to sensorer fastspændt til anklerne. Patienten vil overføre data indsamlet af BeatHealth til en sikret hjemmeside og fuldføre dagsordenen