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ヒトにおけるステアロイル-CoA デサチュラーゼとエネルギー代謝 (SEM)

2018年9月17日 更新者：Kathrine Vinknes、University of Oslo
この研究の目的は、食事介入によるステアロイル補酵素 A デサチュラーゼ 1 (SCD1) 活性の変化が、ヒトのエネルギー代謝を増加させるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

げっ歯類およびヒトでは、高いステアロイル補酵素 A デサチュラーゼ 1 (SCD1) 活性が肥満の発症に関与していると考えられています。 動物モデルでは、多価不飽和脂肪酸 (PUFA) が Scd1 遺伝子発現を阻害し、人口レベルでは、食事 PUFA と血漿 PUFA が血漿 SCD 指数と強い逆相関を示します。 新たな証拠は、SCD1 活性と肥満の調節における硫黄アミノ酸システインの役割も示唆しています。

このプロジェクトの全体的な目的は、SCD1 活性を低下させる介入がエネルギー代謝の増加につながるかどうかを調べることです。 このプロジェクトでは、研究者は食事介入試験を実施して、多価不飽和脂肪酸 (PUFA) が豊富でシステインとその前駆体メチオニン (PUFA-Cys/Met) が少ない食事と食事の短期消費の影響を評価します。飽和脂肪酸 (SFA) およびシステイン/メチオニン (SFA+Cys/Met) が豊富で、健康な正常体重の被験者の SCD1 活性、脂質、アミノ酸、グルコース、およびエネルギー代謝に関連するその他のバイオマーカー。 健康なボランティアは、PUFA-Cys/Met または SFA+Cys/Met の食事に無作為に割り付けられ、1 回または 7 日間、サプリメント/食事を摂取します。

この研究はパイロット研究であり、主に実現可能性、耐性、副作用に焦点を当てています。 パイロットが副作用、安全性、耐性の点で肯定的な結果を示した場合、研究者は肥満の被験者をより長い食事介入に含めることでフォローアップします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な標準体重 (BMI 20-25 kg/m2)

除外基準

  • 高い身体活動
  • 喫煙
  • 脂ののった魚やタラ肝油の大量摂取
  • 薬物
  • 妊娠中または授乳中
  • 慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
食事介入
行動：PUFA-Cys/Met ダイエット
多価不飽和脂肪酸 (PUFA、n-3 および n-6) が豊富で、アミノ酸のシステイン (Cys) およびメチオニン (Met) が少ない食品およびサプリメントの提供。
アクティブコンパレータ：グループB
食事介入
行動：SFA+Cys/Met ダイエット
飽和脂肪酸 (SFA) とアミノ酸のシステイン (Cys) とメチオニン (Met) が豊富な食品とサプリメントの提供。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝バイオマーカーの変化
時間枠：1 回の食事の 0 時間後および 30 分後、1、2、3、4、6、8、12、24、48、および 72 時間後。ベースラインおよび 7 日間の介入で最大 7 日間
システイン、メチオニン、脂肪酸、およびステアロイル CoA デサチュラーゼ (SCD) 指数の血漿濃度を含む、アミノ酸および脂肪酸代謝のバイオマーカーの測定
1 回の食事の 0 時間後および 30 分後、1、2、3、4、6、8、12、24、48、および 72 時間後。ベースラインおよび 7 日間の介入で最大 7 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖代謝のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 7 日間
ブドウ糖やインスリンなどの血液パラメータの測定、および経口ブドウ糖負荷試験
ベースラインおよび最大 7 日間
トリグリセリド代謝のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 7 日間
LDL-/HDL-/VLDL-/総コレステロール、トリグリセリドなどの血液パラメータの測定
ベースラインおよび最大 7 日間
分子シグネチャの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 7 日間
血球中のmRNA発現、血液および/または尿中のタンパク質および代謝産物の測定を含む、脂質、アミノ酸およびグルコース代謝に関連するマーカーの評価
ベースラインおよび最大 7 日間
空腹と満腹のパターン
時間枠：ベースラインおよび最大 7 日間
レプチン、グレリン、コレシストキニン、GLP-1、PYYなどのホルモンの血漿レベルによって評価
ベースラインおよび最大 7 日間
ビジュアルアナログスケールによる食欲評価
時間枠：食後 0、15、30、45、60、90、120、180 分 (1 回の食事介入)。ベースラインから最大 7 日間の変化 (7 日間の介入)
食後 0、15、30、45、60、90、120、180 分 (1 回の食事介入)。ベースラインから最大 7 日間の変化 (7 日間の介入)
炎症マーカーの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 7 日間
CRP、サイトカインおよびケモカイン、アディポカイン、代謝マーカー、ホルモン、成長因子、組織リモデリングタンパク質、血管新生マーカー、急性期反応物、およびその他の重要な循環タンパク質などの血液パラメーターの測定。
ベースラインおよび最大 7 日間
ダイエット介入の実現可能性とコンプライアンス
時間枠：7日まで
コンプライアンスアンケートによる評価
7日まで
食事介入の耐性
時間枠：7日まで
血圧、脈拍、および血液学、臨床化学、尿分析などの検査パラメータによって評価
7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oslo

協力者

The Research Council of Norway
University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月17日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 239948-A
  • 2015/634 (その他の識別子：South-Eastern Norway Regional Health Authority)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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