Estearoil-CoA Dessaturase e Metabolismo Energético em Humanos (SEM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em roedores, assim como em humanos, considera-se que a alta atividade da estearoil-coenzima A dessaturase-1 (SCD1) está envolvida no desenvolvimento da obesidade. Em modelos animais, os ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) inibem a expressão do gene Scd1 e, no nível da população, os PUFA dietéticos e PUFA plasmáticos mostram fortes associações inversas com os índices plasmáticos de SCD. Evidências emergentes também sugerem um papel para o aminoácido sulfuroso cisteína na regulação da atividade de SCD1 e obesidade.
O objetivo geral do projeto é examinar se as intervenções que reduzem a atividade do SCD1 levam ao aumento do metabolismo energético. Neste projeto, os pesquisadores conduzirão ensaios de intervenção dietética para avaliar os efeitos do consumo a curto prazo de uma dieta rica em ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) e pobre em cisteína e seu precursor metionina (PUFA-Cys/Met) versus uma dieta rico em ácidos graxos saturados (SFA) e cisteína/metionina (SFA+Cys/Met) na atividade SCD1, lipídios, aminoácidos, glicose e outros biomarcadores relacionados ao metabolismo energético, em indivíduos saudáveis com peso normal. Voluntários saudáveis serão randomizados para as dietas PUFA-Cys/Met ou SFA+Cys/Met recebendo suplementos/refeições em dose única ou por 7 dias.
Este estudo é um estudo piloto, com foco principal na viabilidade, tolerância e efeitos colaterais. Se o piloto mostrar resultados positivos em termos de efeitos colaterais, segurança e tolerância, os investigadores farão o acompanhamento incluindo indivíduos obesos em uma intervenção dietética mais longa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso normal saudável (IMC 20-25 kg/m2)
Critério de exclusão
- Alta atividade física
- Fumar
- Alta ingestão de peixes gordurosos ou óleo de fígado de bacalhau
- Drogas
- Gravidez ou amamentação
- Doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Intervenção dietética
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Fornecimento de alimentos e suplementos ricos em ácidos graxos poliinsaturados (PUFA, n-3 e n-6) e pobres nos aminoácidos cisteína (Cys) e metionina (Met).
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Comparador Ativo: Grupo B
Intervenção dietética
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Fornecimento de alimentos e suplementos ricos em ácidos graxos saturados (SFA) e nos aminoácidos cisteína (Cys) e metionina (Met).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos biomarcadores metabólicos
Prazo: 0 hora e 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 h após refeição única. Linha de base e até 7 dias em 7 dias de intervenção
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Medição de biomarcadores do metabolismo de aminoácidos e ácidos graxos, incluindo concentração plasmática de cisteína, metionina, ácidos graxos e índices de estearoil CoA dessaturase (SCD)
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0 hora e 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 h após refeição única. Linha de base e até 7 dias em 7 dias de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos biomarcadores do metabolismo da glicose
Prazo: Linha de base e até 7 dias
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Medições de parâmetros sanguíneos, incluindo glicose e insulina, e teste oral de tolerância à glicose
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Linha de base e até 7 dias
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Alteração nos biomarcadores do metabolismo dos triglicerídeos
Prazo: Linha de base e até 7 dias
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Medições de parâmetros sanguíneos, incluindo LDL-/HDL-/VLDL-/colesterol total e triglicerídeos
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Linha de base e até 7 dias
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Alteração nas assinaturas moleculares
Prazo: Linha de base e até 7 dias
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Avaliação de marcadores relacionados ao metabolismo de lipídios, aminoácidos e glicose, incluindo medidas de expressão de mRNA em células sanguíneas, proteínas e metabólitos, no sangue e/ou urina
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Linha de base e até 7 dias
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Padrões de fome e saciedade
Prazo: Linha de base e até 7 dias
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Avaliada pelos níveis plasmáticos de hormônios como leptina, grelina, colecistoquinina, GLP-1 e PYY
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Linha de base e até 7 dias
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Apetite avaliado por escalas analógicas visuais
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos pós-prandial (intervenção em refeição única). Mudança da linha de base até 7 dias (intervenção de 7 dias)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos pós-prandial (intervenção em refeição única). Mudança da linha de base até 7 dias (intervenção de 7 dias)
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Alteração nos marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e até 7 dias
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Medições de parâmetros sanguíneos, por exemplo, CRP, citocinas e quimiocinas, adipocinas, marcadores metabólicos, hormônios, fatores de crescimento, proteínas de remodelação de tecidos, marcadores de angiogênese, reagentes de fase aguda e outras proteínas circulantes importantes.
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Linha de base e até 7 dias
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Viabilidade e cumprimento da intervenção dietética
Prazo: Até 7 dias
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Avaliado por questionários de conformidade
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Até 7 dias
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Tolerância da intervenção dietética
Prazo: Até 7 dias
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Avaliado pela pressão arterial, pulso e parâmetros laboratoriais, incluindo hematologia, química clínica e análise de urina
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Até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olsen T, Ovrebo B, Turner C, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Effects of short-term methionine and cysteine restriction and enrichment with polyunsaturated fatty acids on oral glucose tolerance, plasma amino acids, fatty acids, lactate and pyruvate: results from a pilot study. BMC Res Notes. 2021 Feb 2;14(1):43. doi: 10.1186/s13104-021-05463-5.
- Olsen T, Turner C, Ovrebo B, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Postprandial effects of a meal low in sulfur amino acids and high in polyunsaturated fatty acids compared to a meal high in sulfur amino acids and saturated fatty acids on stearoyl CoA-desaturase indices and plasma sulfur amino acids: a pilot study. BMC Res Notes. 2020 Aug 10;13(1):379. doi: 10.1186/s13104-020-05222-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 239948-A
- 2015/634 (Outro identificador: South-Eastern Norway Regional Health Authority)
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