Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stearoyl-CoA-desaturase og energimetabolisme hos mennesker (SEM)

17. september 2018 oppdatert av: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Målet med denne studien er å undersøke om endring av stearoyl-koenzym A desaturase-1 (SCD1) aktivitet gjennom kosttilskudd kan øke energimetabolismen hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos gnagere så vel som mennesker anses høy aktivitet av stearoyl-koenzym A-desaturase-1 (SCD1) å være involvert i utvikling av fedme. I dyremodeller hemmer flerumettede fettsyrer (PUFA) Scd1-genuttrykk, og på populasjonsnivå viser diett-PUFA og plasma-PUFA sterke omvendte assosiasjoner med plasma SCD-indekser. Nye bevis tyder også på en rolle for svovelaminosyren cystein i regulering av SCD1-aktivitet og fedme.

Det overordnede målet med prosjektet er å undersøke om intervensjoner som senker SCD1-aktivitet fører til økt energimetabolisme. I dette prosjektet vil etterforskerne gjennomføre diettintervensjonsforsøk for å evaluere effekten av kortsiktig inntak av en diett rik på flerumettede fettsyrer (PUFA) og lav i cystein og dets forløper metionin (PUFA-Cys/Met) vs. en diett rik på mettede fettsyrer (SFA) og cystein/metionin (SFA+Cys/Met) på SCD1-aktivitet, lipider, aminosyrer, glukose og andre biomarkører relatert til energimetabolisme, hos friske normalvektige forsøkspersoner. Friske frivillige vil bli randomisert til PUFA-Cys/Met- eller SFA+Cys/Met-diettene som mottar kosttilskudd/måltider i en enkelt dose eller i 7 dager.

Denne studien er en pilotstudie, med hovedfokus på gjennomførbarhet, toleranse og bivirkninger. Dersom piloten viser positive resultater når det gjelder bivirkninger, sikkerhet og toleranse, vil etterforskerne følge opp ved å inkludere overvektige personer i en lengre diettintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn normalvekt (BMI 20-25 kg/m2)

Eksklusjonskriterier

  • Høy fysisk aktivitet
  • Røyking
  • Høyt inntak av fet fisk eller tran
  • Narkotika
  • Graviditet eller amming
  • Kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Diettintervensjon
Atferdsmessig: PUFA-Cys/Met diett
Tilførsel av mat og kosttilskudd som er rike på flerumettede fettsyrer (PUFA, n-3 og n-6) og lavt på aminosyrene cystein (Cys) og metionin (Met).
Aktiv komparator: Gruppe B
Diettintervensjon
Atferdsmessig: SFA+Cys/Met diett
Tilførsel av mat og kosttilskudd som er rike på mettede fettsyrer (SFA) og aminosyrene cystein (Cys) og metionin (Met).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metabolske biomarkører
Tidsramme: 0 time og 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter enkelt måltid. Baseline og opptil 7 dager på 7 dager intervensjon
Måling av biomarkører for aminosyre- og fettsyremetabolisme, inkludert plasmakonsentrasjon av cystein, metionin, fettsyrer og stearoyl CoA desaturase (SCD) indekser
0 time og 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter enkelt måltid. Baseline og opptil 7 dager på 7 dager intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i biomarkører for glukosemetabolisme
Tidsramme: Baseline og opptil 7 dager
Målinger av blodparametere inkludert glukose og insulin, og oral glukosetoleransetest
Baseline og opptil 7 dager
Endring i biomarkører for triglyseridmetabolisme
Tidsramme: Baseline og opptil 7 dager
Målinger av blodparametere inkludert LDL-/HDL-/VLDL-/totalkolesterol og triglyserider
Baseline og opptil 7 dager
Endring i molekylære signaturer
Tidsramme: Baseline og opptil 7 dager
Evaluering av markører relatert til lipid-, aminosyre- og glukosemetabolisme, inkludert målinger av mRNA-ekspresjon i blodceller, og proteiner og metabolitter, i blod og/eller urin
Baseline og opptil 7 dager
Sult og metthetsmønstre
Tidsramme: Baseline og opptil 7 dager
Evaluert av plasmanivåer av hormoner som leptin, ghrelin, kolecystokinin, GLP-1 og PYY
Baseline og opptil 7 dager
Appetitt vurdert ved visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter postprandialt (enkeltmålsintervensjon). Endring fra baseline opp til 7 dager (7 dager intervensjon)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter postprandialt (enkeltmålsintervensjon). Endring fra baseline opp til 7 dager (7 dager intervensjon)
Endring i inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og opptil 7 dager
Målinger av blodparametere, f.eks. CRP, cytokiner og kjemokiner, adipokiner, metabolske markører, hormoner, vekstfaktorer, vevsremodelleringsproteiner, angiogenesemarkører, akuttfasereaktanter og andre viktige sirkulerende proteiner.
Baseline og opptil 7 dager
Gjennomførbarhet og overholdelse av diettintervensjonen
Tidsramme: Opptil 7 dager
Evaluert av samsvarsspørreskjemaer
Opptil 7 dager
Toleranse av diettintervensjonen
Tidsramme: Opptil 7 dager
Vurdert ved blodtrykk, puls og laboratorieparametere inkludert hematologi, klinisk kjemi og urinanalyse
Opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Samarbeidspartnere

The Research Council of Norway
University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 239948-A
  • 2015/634 (Annen identifikator: South-Eastern Norway Regional Health Authority)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på PUFA-Cys/Met diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere