Stéaroyl-CoA désaturase et métabolisme énergétique chez l'homme (SEM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les rongeurs ainsi que chez l'homme, une activité élevée de la stéaroyl-coenzyme A désaturase-1 (SCD1) est considérée comme étant impliquée dans le développement de l'obésité. Dans les modèles animaux, les acides gras polyinsaturés (AGPI) inhibent l'expression du gène Scd1 et au niveau de la population, les AGPI alimentaires et les AGPI plasmatiques montrent de fortes associations inverses avec les indices SCD plasmatiques. De nouvelles preuves suggèrent également un rôle de la cystéine, un acide aminé soufré, dans la régulation de l'activité de SCD1 et de l'obésité.
L'objectif global du projet est d'examiner si les interventions qui réduisent l'activité de SCD1 entraînent une augmentation du métabolisme énergétique. Dans ce projet, les chercheurs mèneront des essais d'intervention diététique pour évaluer les effets de la consommation à court terme d'un régime riche en acides gras polyinsaturés (PUFA) et pauvre en cystéine et son précurseur méthionine (PUFA-Cys/Met) par rapport à un régime riche en acides gras saturés (SFA) et en cystéine/méthionine (SFA+Cys/Met) sur l'activité SCD1, les lipides, les acides aminés, le glucose et d'autres biomarqueurs liés au métabolisme énergétique, chez des sujets sains de poids normal. Des volontaires sains seront randomisés pour les régimes PUFA-Cys/Met ou SFA+Cys/Met recevant des suppléments/repas en une seule dose ou pendant 7 jours.
Cette étude est une étude pilote, axée principalement sur la faisabilité, la tolérance et les effets secondaires. Si le pilote montre des résultats positifs en termes d'effets secondaires, de sécurité et de tolérance, les enquêteurs effectueront un suivi en incluant les sujets obèses dans une intervention diététique plus longue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- University of Oslo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal sain (IMC 20-25 kg/m2)
Critère d'exclusion
- Activité physique élevée
- Fumeur
- Consommation élevée de poisson gras ou d'huile de foie de morue
- Drogues
- Grossesse ou allaitement
- Maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Intervention diététique
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Fourniture d'aliments et de compléments alimentaires riches en acides gras polyinsaturés (PUFA, n-3 et n-6) et pauvres en acides aminés cystéine (Cys) et méthionine (Met).
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Comparateur actif: Groupe B
Intervention diététique
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Fourniture d'aliments et de suppléments riches en acides gras saturés (SFA) et en acides aminés cystéine (Cys) et méthionine (Met).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des biomarqueurs métaboliques
Délai: 0 heure et à 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 et 72 h après repas unique. Ligne de base et jusqu'à 7 jours en intervention de 7 jours
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Mesure des biomarqueurs du métabolisme des acides aminés et des acides gras, y compris la concentration plasmatique de la cystéine, de la méthionine, des acides gras et des indices de stéaroyl CoA désaturase (SCD)
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0 heure et à 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 et 72 h après repas unique. Ligne de base et jusqu'à 7 jours en intervention de 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des biomarqueurs du métabolisme du glucose
Délai: Baseline et jusqu'à 7 jours
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Mesures des paramètres sanguins, y compris le glucose et l'insuline, et test de tolérance au glucose oral
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Baseline et jusqu'à 7 jours
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Modification des biomarqueurs du métabolisme des triglycérides
Délai: Baseline et jusqu'à 7 jours
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Mesures des paramètres sanguins, y compris le cholestérol LDL-/HDL-/VLDL-/total et les triglycérides
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Baseline et jusqu'à 7 jours
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Modification des signatures moléculaires
Délai: Baseline et jusqu'à 7 jours
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Évaluation de marqueurs liés au métabolisme des lipides, des acides aminés et du glucose, y compris les mesures de l'expression de l'ARNm dans les cellules sanguines, et des protéines et métabolites, dans le sang et/ou l'urine
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Baseline et jusqu'à 7 jours
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Modèles de faim et de satiété
Délai: Baseline et jusqu'à 7 jours
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Évalué par les taux plasmatiques d'hormones telles que la leptine, la ghréline, la cholécystokinine, le GLP-1 et le PYY
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Baseline et jusqu'à 7 jours
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Appétit évalué par des échelles visuelles analogiques
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas (intervention en un seul repas). Changement de la ligne de base jusqu'à 7 jours (intervention de 7 jours)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas (intervention en un seul repas). Changement de la ligne de base jusqu'à 7 jours (intervention de 7 jours)
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Modification des marqueurs inflammatoires
Délai: Baseline et jusqu'à 7 jours
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Mesures des paramètres sanguins, par exemple, CRP, cytokines et chimiokines, adipokines, marqueurs métaboliques, hormones, facteurs de croissance, protéines de remodelage tissulaire, marqueurs d'angiogenèse, réactifs de phase aiguë et autres protéines circulantes importantes.
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Baseline et jusqu'à 7 jours
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Faisabilité et conformité de l'intervention diététique
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Évalué par des questionnaires de conformité
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Jusqu'à 7 jours
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Tolérance de l'intervention diététique
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Évalué par la pression artérielle, le pouls et les paramètres de laboratoire, y compris l'hématologie, la chimie clinique et l'analyse d'urine
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Jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Olsen T, Ovrebo B, Turner C, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Effects of short-term methionine and cysteine restriction and enrichment with polyunsaturated fatty acids on oral glucose tolerance, plasma amino acids, fatty acids, lactate and pyruvate: results from a pilot study. BMC Res Notes. 2021 Feb 2;14(1):43. doi: 10.1186/s13104-021-05463-5.
- Olsen T, Turner C, Ovrebo B, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Postprandial effects of a meal low in sulfur amino acids and high in polyunsaturated fatty acids compared to a meal high in sulfur amino acids and saturated fatty acids on stearoyl CoA-desaturase indices and plasma sulfur amino acids: a pilot study. BMC Res Notes. 2020 Aug 10;13(1):379. doi: 10.1186/s13104-020-05222-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 239948-A
- 2015/634 (Autre identifiant: South-Eastern Norway Regional Health Authority)
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