Stearoyl-CoA-Desaturase und Energiestoffwechsel beim Menschen (SEM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl bei Nagetieren als auch beim Menschen wird angenommen, dass eine hohe Stearoyl-Coenzym-A-Desaturase-1 (SCD1)-Aktivität an der Entstehung von Fettleibigkeit beteiligt ist. In Tiermodellen hemmen mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFA) die Scd1-Genexpression, und auf Populationsebene zeigen Nahrungs-PUFA und Plasma-PUFA starke umgekehrte Assoziationen mit Plasma-SCD-Indizes. Neue Erkenntnisse deuten auch auf eine Rolle der Schwefelaminosäure Cystein bei der Regulierung der SCD1-Aktivität und Fettleibigkeit hin.
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es zu untersuchen, ob Interventionen, die die SCD1-Aktivität senken, zu einem erhöhten Energiestoffwechsel führen. In diesem Projekt werden die Forscher Ernährungsinterventionsstudien durchführen, um die Auswirkungen einer kurzfristigen Einnahme einer Ernährung, die reich an mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) und arm an Cystein und seinem Vorläufer Methionin (PUFA-Cys/Met) ist, im Vergleich zu einer Diät zu bewerten reich an gesättigten Fettsäuren (SFA) und Cystein/Methionin (SFA+Cys/Met) auf SCD1-Aktivität, Lipide, Aminosäuren, Glukose und andere Biomarker im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel bei gesunden, normalgewichtigen Probanden. Gesunde Freiwillige werden randomisiert der PUFA-Cys/Met- oder SFA+Cys/Met-Diät zugeteilt und erhalten Nahrungsergänzungsmittel/Mahlzeiten in einer Einzeldosis oder für 7 Tage.
Diese Studie ist eine Pilotstudie mit Hauptaugenmerk auf Machbarkeit, Verträglichkeit und Nebenwirkungen. Wenn das Pilotprojekt positive Ergebnisse in Bezug auf Nebenwirkungen, Sicherheit und Verträglichkeit zeigt, werden die Forscher nachfassen, indem sie fettleibige Probanden in eine längere Ernährungsintervention einbeziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Oslo, Norwegen
- University of Oslo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes Normalgewicht (BMI 20-25 kg/m2)
Ausschlusskriterien
- Hohe körperliche Aktivität
- Rauchen
- Hohe Aufnahme von fettem Fisch oder Lebertran
- Drogen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Chronische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Ernährungsintervention
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Bereitstellung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, die reich an mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA, n-3 und n-6) und arm an den Aminosäuren Cystein (Cys) und Methionin (Met) sind.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Ernährungsintervention
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Bereitstellung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, die reich an gesättigten Fettsäuren (SFA) und den Aminosäuren Cystein (Cys) und Methionin (Met) sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der metabolischen Biomarker
Zeitfenster: 0 Stunde und um 30 Minuten, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach einer einzigen Mahlzeit. Baseline und bis zu 7 Tage in 7 Tagen Intervention
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Messung von Biomarkern des Aminosäure- und Fettsäurestoffwechsels, einschließlich Plasmakonzentration von Cystein-, Methionin-, Fettsäuren- und Stearoyl-CoA-Desaturase (SCD)-Indizes
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0 Stunde und um 30 Minuten, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach einer einzigen Mahlzeit. Baseline und bis zu 7 Tage in 7 Tagen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Biomarker des Glukosestoffwechsels
Zeitfenster: Baseline und bis zu 7 Tage
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Messungen von Blutparametern, einschließlich Glukose und Insulin, und oraler Glukosetoleranztest
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Baseline und bis zu 7 Tage
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Veränderung der Biomarker des Triglyceridstoffwechsels
Zeitfenster: Baseline und bis zu 7 Tage
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Messungen von Blutparametern einschließlich LDL-/HDL-/VLDL-/Gesamtcholesterin und Triglyceride
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Baseline und bis zu 7 Tage
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Veränderung der molekularen Signaturen
Zeitfenster: Baseline und bis zu 7 Tage
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Bewertung von Markern im Zusammenhang mit dem Lipid-, Aminosäure- und Glukosestoffwechsel, einschließlich Messungen der mRNA-Expression in Blutzellen sowie von Proteinen und Metaboliten in Blut und/oder Urin
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Baseline und bis zu 7 Tage
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Hunger- und Sättigungsmuster
Zeitfenster: Baseline und bis zu 7 Tage
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Ausgewertet durch Plasmaspiegel von Hormonen wie Leptin, Ghrelin, Cholecystokinin, GLP-1 und PYY
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Baseline und bis zu 7 Tage
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Appetit bestimmt durch visuelle Analogskalen
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten postprandial (einmalige Intervention). Veränderung vom Ausgangswert bis zu 7 Tage (7 Tage Intervention)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten postprandial (einmalige Intervention). Veränderung vom Ausgangswert bis zu 7 Tage (7 Tage Intervention)
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Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Baseline und bis zu 7 Tage
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Messungen von Blutparametern, z. B. CRP, Zytokinen und Chemokinen, Adipokinen, Stoffwechselmarkern, Hormonen, Wachstumsfaktoren, Gewebeumbauproteinen, Angiogenesemarkern, Akute-Phase-Reaktanten und anderen wichtigen zirkulierenden Proteinen.
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Baseline und bis zu 7 Tage
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Durchführbarkeit und Compliance der Diätintervention
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
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Ausgewertet durch Compliance-Fragebögen
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Bis zu 7 Tage
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Verträglichkeit der Diätintervention
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
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Bewertet anhand von Blutdruck, Puls und Laborparametern einschließlich Hämatologie, klinischer Chemie und Urinanalyse
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Bis zu 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Olsen T, Ovrebo B, Turner C, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Effects of short-term methionine and cysteine restriction and enrichment with polyunsaturated fatty acids on oral glucose tolerance, plasma amino acids, fatty acids, lactate and pyruvate: results from a pilot study. BMC Res Notes. 2021 Feb 2;14(1):43. doi: 10.1186/s13104-021-05463-5.
- Olsen T, Turner C, Ovrebo B, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Postprandial effects of a meal low in sulfur amino acids and high in polyunsaturated fatty acids compared to a meal high in sulfur amino acids and saturated fatty acids on stearoyl CoA-desaturase indices and plasma sulfur amino acids: a pilot study. BMC Res Notes. 2020 Aug 10;13(1):379. doi: 10.1186/s13104-020-05222-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 239948-A
- 2015/634 (Andere Kennung: South-Eastern Norway Regional Health Authority)
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