- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02647970
인간의 스테아로일-CoA 불포화 효소 및 에너지 대사 (SEM)
연구 개요
상세 설명
인간뿐만 아니라 설치류에서도 높은 스테아로일-코엔자임 A 데새투라제-1(SCD1) 활성이 비만 발달에 관여하는 것으로 간주됩니다. 동물 모델에서 다중불포화지방산(PUFA)은 Scd1 유전자 발현을 억제하고 인구 수준에서 식이성 PUFA 및 혈장 PUFA는 혈장 SCD 지수와 강한 역연관성을 나타냅니다. 새로운 증거는 또한 SCD1 활성 및 비만 조절에서 황 아미노산 시스테인의 역할을 시사합니다.
프로젝트의 전반적인 목표는 SCD1 활동을 낮추는 개입이 에너지 대사를 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 프로젝트에서 조사관은 다불포화 지방산(PUFA)이 풍부하고 시스테인과 그 전구체 메티오닌(PUFA-Cys/Met)이 적은 식단의 단기 섭취와 식단의 효과를 평가하기 위해 식이 중재 실험을 수행할 예정입니다. 건강한 정상 체중 대상에서 SCD1 활성, 지질, 아미노산, 포도당 및 에너지 대사와 관련된 기타 바이오마커에 대한 포화 지방산(SFA) 및 시스테인/메티오닌(SFA+Cys/Met)이 풍부합니다. 건강한 지원자는 PUFA-Cys/Met 또는 SFA+Cys/Met 다이어트에 무작위로 배정되어 단일 용량 또는 7일 동안 보충제/식사를 받습니다.
이 연구는 타당성, 내성 및 부작용에 중점을 둔 파일럿 연구입니다. 파일럿이 부작용, 안전성 및 내약성 측면에서 긍정적인 결과를 보이면 조사관은 더 긴 식이 개입에 비만 대상자를 포함하여 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 정상 체중(BMI 20-25kg/m2)
제외 기준
- 높은 신체 활동
- 흡연
- 지방이 많은 생선이나 대구 간유를 많이 섭취
- 약제
- 임신 또는 모유 수유
- 만성질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
식이 개입
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다중불포화 지방산(PUFA, n-3 및 n-6)이 풍부하고 아미노산 시스테인(Cys) 및 메티오닌(Met)이 적은 식품 및 보충제 제공.
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활성 비교기: 그룹 B
식이 개입
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포화 지방산(SFA)과 아미노산 시스테인(Cys) 및 메티오닌(Met)이 풍부한 식품 및 보충제 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 바이오마커의 변화
기간: 단일 식사 후 0시간 및 30분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 및 72시간에. 기준선 및 7일 개입에서 최대 7일
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시스테인, 메티오닌, 지방산 및 스테아로일 CoA 불포화 효소(SCD) 지수의 혈장 농도를 포함한 아미노산 및 지방산 대사의 바이오마커 측정
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단일 식사 후 0시간 및 30분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 및 72시간에. 기준선 및 7일 개입에서 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 대사의 바이오마커 변화
기간: 기준선 및 최대 7일
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포도당 및 인슐린을 포함한 혈액 매개변수 측정 및 경구 포도당 내성 검사
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기준선 및 최대 7일
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트리글리세리드 대사의 바이오마커 변화
기간: 기준선 및 최대 7일
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LDL-/HDL-/VLDL-/총콜레스테롤 및 트리글리세리드를 포함한 혈액 매개변수 측정
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기준선 및 최대 7일
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분자 서명의 변화
기간: 기준선 및 최대 7일
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혈구 내 mRNA 발현 측정, 혈액 및/또는 소변 내 단백질 및 대사 산물 측정을 포함하여 지질, 아미노산 및 포도당 대사와 관련된 마커 평가
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기준선 및 최대 7일
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배고픔과 포만감 패턴
기간: 기준선 및 최대 7일
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렙틴, 그렐린, 콜레시스토키닌, GLP-1 및 PYY와 같은 호르몬의 혈장 수치로 평가
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기준선 및 최대 7일
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 식욕
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분(단식 개입). 기준선에서 최대 7일까지 변경(7일 개입)
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식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분(단식 개입). 기준선에서 최대 7일까지 변경(7일 개입)
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염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 최대 7일
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CRP, 사이토카인 및 케모카인, 아디포카인, 대사 마커, 호르몬, 성장 인자, 조직 리모델링 단백질, 혈관신생 마커, 급성기 반응물 및 기타 중요한 순환 단백질과 같은 혈액 매개변수의 측정.
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기준선 및 최대 7일
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다이어트 개입의 타당성 및 준수
기간: 최대 7일
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컴플라이언스 설문지로 평가
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최대 7일
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식이 개입의 내성
기간: 최대 7일
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혈압, 맥박 및 혈액학, 임상 화학 및 소변 분석을 포함한 실험실 매개변수로 평가
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Olsen T, Ovrebo B, Turner C, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Effects of short-term methionine and cysteine restriction and enrichment with polyunsaturated fatty acids on oral glucose tolerance, plasma amino acids, fatty acids, lactate and pyruvate: results from a pilot study. BMC Res Notes. 2021 Feb 2;14(1):43. doi: 10.1186/s13104-021-05463-5.
- Olsen T, Turner C, Ovrebo B, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Postprandial effects of a meal low in sulfur amino acids and high in polyunsaturated fatty acids compared to a meal high in sulfur amino acids and saturated fatty acids on stearoyl CoA-desaturase indices and plasma sulfur amino acids: a pilot study. BMC Res Notes. 2020 Aug 10;13(1):379. doi: 10.1186/s13104-020-05222-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 239948-A
- 2015/634 (기타 식별자: South-Eastern Norway Regional Health Authority)
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