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인간의 스테아로일-CoA 불포화 효소 및 에너지 대사 (SEM)

2018년 9월 17일 업데이트: Kathrine Vinknes, University of Oslo
이 연구의 목적은 식이 중재를 통해 스테아로일-코엔자임 A 데새투라제-1(SCD1) 활성을 변화시키는 것이 인간의 에너지 대사를 증가시킬 수 있는지를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

인간뿐만 아니라 설치류에서도 높은 스테아로일-코엔자임 A 데새투라제-1(SCD1) 활성이 비만 발달에 관여하는 것으로 간주됩니다. 동물 모델에서 다중불포화지방산(PUFA)은 Scd1 유전자 발현을 억제하고 인구 수준에서 식이성 PUFA 및 혈장 PUFA는 혈장 SCD 지수와 강한 역연관성을 나타냅니다. 새로운 증거는 또한 SCD1 활성 및 비만 조절에서 황 아미노산 시스테인의 역할을 시사합니다.

프로젝트의 전반적인 목표는 SCD1 활동을 낮추는 개입이 에너지 대사를 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 프로젝트에서 조사관은 다불포화 지방산(PUFA)이 풍부하고 시스테인과 그 전구체 메티오닌(PUFA-Cys/Met)이 적은 식단의 단기 섭취와 식단의 효과를 평가하기 위해 식이 중재 실험을 수행할 예정입니다. 건강한 정상 체중 대상에서 SCD1 활성, 지질, 아미노산, 포도당 및 에너지 대사와 관련된 기타 바이오마커에 대한 포화 지방산(SFA) 및 시스테인/메티오닌(SFA+Cys/Met)이 풍부합니다. 건강한 지원자는 PUFA-Cys/Met 또는 SFA+Cys/Met 다이어트에 무작위로 배정되어 단일 용량 또는 7일 동안 보충제/식사를 받습니다.

이 연구는 타당성, 내성 및 부작용에 중점을 둔 파일럿 연구입니다. 파일럿이 부작용, 안전성 및 내약성 측면에서 긍정적인 결과를 보이면 조사관은 더 긴 식이 개입에 비만 대상자를 포함하여 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 정상 체중(BMI 20-25kg/m2)

제외 기준

  • 높은 신체 활동
  • 흡연
  • 지방이 많은 생선이나 대구 간유를 많이 섭취
  • 약제
  • 임신 또는 모유 수유
  • 만성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
식이 개입
다중불포화 지방산(PUFA, n-3 및 n-6)이 풍부하고 아미노산 시스테인(Cys) 및 메티오닌(Met)이 적은 식품 및 보충제 제공.
활성 비교기: 그룹 B
식이 개입
포화 지방산(SFA)과 아미노산 시스테인(Cys) 및 메티오닌(Met)이 풍부한 식품 및 보충제 제공.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 바이오마커의 변화
기간: 단일 식사 후 0시간 및 30분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 및 72시간에. 기준선 및 7일 개입에서 최대 7일
시스테인, 메티오닌, 지방산 및 스테아로일 CoA 불포화 효소(SCD) 지수의 혈장 농도를 포함한 아미노산 및 지방산 대사의 바이오마커 측정
단일 식사 후 0시간 및 30분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 및 72시간에. 기준선 및 7일 개입에서 최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 대사의 바이오마커 변화
기간: 기준선 및 최대 7일
포도당 및 인슐린을 포함한 혈액 매개변수 측정 및 경구 포도당 내성 검사
기준선 및 최대 7일
트리글리세리드 대사의 바이오마커 변화
기간: 기준선 및 최대 7일
LDL-/HDL-/VLDL-/총콜레스테롤 및 트리글리세리드를 포함한 혈액 매개변수 측정
기준선 및 최대 7일
분자 서명의 변화
기간: 기준선 및 최대 7일
혈구 내 mRNA 발현 측정, 혈액 및/또는 소변 내 단백질 및 대사 산물 측정을 포함하여 지질, 아미노산 및 포도당 대사와 관련된 마커 평가
기준선 및 최대 7일
배고픔과 포만감 패턴
기간: 기준선 및 최대 7일
렙틴, 그렐린, 콜레시스토키닌, GLP-1 및 PYY와 같은 호르몬의 혈장 수치로 평가
기준선 및 최대 7일
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 식욕
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분(단식 개입). 기준선에서 최대 7일까지 변경(7일 개입)
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분(단식 개입). 기준선에서 최대 7일까지 변경(7일 개입)
염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 최대 7일
CRP, 사이토카인 및 케모카인, 아디포카인, 대사 마커, 호르몬, 성장 인자, 조직 리모델링 단백질, 혈관신생 마커, 급성기 반응물 및 기타 중요한 순환 단백질과 같은 혈액 매개변수의 측정.
기준선 및 최대 7일
다이어트 개입의 타당성 및 준수
기간: 최대 7일
컴플라이언스 설문지로 평가
최대 7일
식이 개입의 내성
기간: 최대 7일
혈압, 맥박 및 혈액학, 임상 화학 및 소변 분석을 포함한 실험실 매개변수로 평가
최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 239948-A
  • 2015/634 (기타 식별자: South-Eastern Norway Regional Health Authority)

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