Stearoil-CoA desaturasi e metabolismo energetico negli esseri umani (SEM)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei roditori così come negli esseri umani, si ritiene che un'elevata attività della stearoil-coenzima A desaturasi-1 (SCD1) sia coinvolta nello sviluppo dell'obesità. Nei modelli animali, gli acidi grassi polinsaturi (PUFA) inibiscono l'espressione del gene Scd1 e, a livello di popolazione, i PUFA alimentari e i PUFA plasmatici mostrano forti associazioni inverse con gli indici SCD plasmatici. Prove emergenti suggeriscono anche un ruolo dell'amminoacido solforato cisteina nella regolazione dell'attività e dell'obesità di SCD1.
Lo scopo generale del progetto è esaminare se gli interventi che abbassano l'attività di SCD1 portino ad un aumento del metabolismo energetico. In questo progetto, i ricercatori condurranno studi di intervento dietetico per valutare gli effetti del consumo a breve termine di una dieta ricca di acidi grassi polinsaturi (PUFA) e povera di cisteina e del suo precursore metionina (PUFA-Cys/Met) rispetto a una dieta ricco in acidi grassi saturi (SFA) e cisteina/metionina (SFA+Cys/Met) sull'attività SCD1, lipidi, amminoacidi, glucosio e altri biomarcatori legati al metabolismo energetico, in soggetti sani normopeso. I volontari sani saranno randomizzati alle diete PUFA-Cys/Met o SFA+Cys/Met che riceveranno integratori/pasti in una singola dose o per 7 giorni.
Questo studio è uno studio pilota, con particolare attenzione alla fattibilità, alla tolleranza e agli effetti collaterali. Se il pilota mostra risultati positivi in termini di effetti collaterali, sicurezza e tolleranza, gli investigatori seguiranno includendo soggetti obesi in un intervento dietetico più lungo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- University of Oslo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano normopeso (BMI 20-25 kg/m2)
Criteri di esclusione
- Elevata attività fisica
- Fumare
- Elevata assunzione di pesce grasso o olio di fegato di merluzzo
- Droghe
- Gravidanza o allattamento
- Malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Intervento dietetico
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Fornitura di alimenti e integratori ricchi di acidi grassi polinsaturi (PUFA, n-3 e n-6) e poveri di aminoacidi cisteina (Cys) e metionina (Met).
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Comparatore attivo: Gruppo B
Intervento dietetico
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Fornitura di alimenti e integratori ricchi di acidi grassi saturi (SFA) e di aminoacidi cisteina (Cys) e metionina (Met).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei biomarcatori metabolici
Lasso di tempo: 0 ore e a 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 h dopo un singolo pasto. Basale e fino a 7 giorni in 7 giorni di intervento
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Misurazione dei biomarcatori del metabolismo degli amminoacidi e degli acidi grassi, compresa la concentrazione plasmatica di cisteina, metionina, acidi grassi e indici di stearoil CoA desaturasi (SCD)
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0 ore e a 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 h dopo un singolo pasto. Basale e fino a 7 giorni in 7 giorni di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei biomarcatori del metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Basale e fino a 7 giorni
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Misurazioni dei parametri del sangue inclusi glucosio e insulina e test di tolleranza al glucosio orale
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Basale e fino a 7 giorni
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Cambiamento nei biomarcatori del metabolismo dei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale e fino a 7 giorni
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Misurazione dei parametri ematici tra cui LDL-/HDL-/VLDL-/colesterolo totale e trigliceridi
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Basale e fino a 7 giorni
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Modifica delle firme molecolari
Lasso di tempo: Basale e fino a 7 giorni
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Valutazione dei marcatori correlati al metabolismo dei lipidi, degli aminoacidi e del glucosio, comprese le misurazioni dell'espressione dell'mRNA nelle cellule del sangue, delle proteine e dei metaboliti nel sangue e/o nelle urine
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Basale e fino a 7 giorni
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Modelli di fame e sazietà
Lasso di tempo: Basale e fino a 7 giorni
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Valutato dai livelli plasmatici di ormoni come leptina, grelina, colecistochinina, GLP-1 e PYY
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Basale e fino a 7 giorni
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Appetito valutato da scale analogiche visive
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti dopo il pasto (intervento a pasto singolo). Variazione dal basale fino a 7 giorni (7 giorni di intervento)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti dopo il pasto (intervento a pasto singolo). Variazione dal basale fino a 7 giorni (7 giorni di intervento)
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Alterazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale e fino a 7 giorni
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Misurazione dei parametri ematici, ad es. CRP, citochine e chemochine, adipochine, marcatori metabolici, ormoni, fattori di crescita, proteine di rimodellamento tissutale, marcatori dell'angiogenesi, reagenti della fase acuta e altre importanti proteine circolanti.
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Basale e fino a 7 giorni
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Fattibilità e compliance dell'intervento dietetico
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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Valutato da questionari di conformità
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Fino a 7 giorni
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Tolleranza dell'intervento dietetico
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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Valutato dalla pressione sanguigna, dal polso e dai parametri di laboratorio tra cui ematologia, chimica clinica e analisi delle urine
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Fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Olsen T, Ovrebo B, Turner C, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Effects of short-term methionine and cysteine restriction and enrichment with polyunsaturated fatty acids on oral glucose tolerance, plasma amino acids, fatty acids, lactate and pyruvate: results from a pilot study. BMC Res Notes. 2021 Feb 2;14(1):43. doi: 10.1186/s13104-021-05463-5.
- Olsen T, Turner C, Ovrebo B, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Postprandial effects of a meal low in sulfur amino acids and high in polyunsaturated fatty acids compared to a meal high in sulfur amino acids and saturated fatty acids on stearoyl CoA-desaturase indices and plasma sulfur amino acids: a pilot study. BMC Res Notes. 2020 Aug 10;13(1):379. doi: 10.1186/s13104-020-05222-y.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 239948-A
- 2015/634 (Altro identificatore: South-Eastern Norway Regional Health Authority)
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Prove cliniche su Dieta PUFA-Cys/Met
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordCompletato