Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stearoyl-CoA desaturáza a energetický metabolismus u lidí (SEM)

17. září 2018 aktualizováno: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Cílem této studie je zjistit, zda změna aktivity stearoyl-koenzymu A desaturázy-1 (SCD1) prostřednictvím dietních intervencí může zvýšit energetický metabolismus u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U hlodavců stejně jako u lidí se má za to, že vysoká aktivita stearoyl-koenzymu A desaturázy-1 (SCD1) se podílí na rozvoji obezity. Na zvířecích modelech polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) inhibují expresi genu Scd1 a na úrovni populace vykazují dietní PUFA a plazmatické PUFA silné inverzní asociace s indexy SCD v plazmě. Objevující se důkazy také naznačují roli sirné aminokyseliny cysteinu při regulaci aktivity SCD1 a obezity.

Celkovým cílem projektu je prozkoumat, zda intervence, které snižují aktivitu SCD1, vedou ke zvýšenému energetickému metabolismu. V tomto projektu budou výzkumníci provádět dietní intervenční studie, aby vyhodnotili účinky krátkodobé konzumace stravy bohaté na polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) a nízkého obsahu cysteinu a jeho prekurzoru methioninu (PUFA-Cys/Met) vs. bohaté na nasycené mastné kyseliny (SFA) a cystein/methionin (SFA+Cys/Met) na aktivitu SCD1, lipidy, aminokyseliny, glukózu a další biomarkery související s energetickým metabolismem u zdravých jedinců s normální hmotností. Zdraví dobrovolníci budou randomizováni do diety PUFA-Cys/Met nebo SFA+Cys/Met, kteří budou dostávat doplňky/jídla v jedné dávce nebo po dobu 7 dnů.

Tato studie je pilotní studií s hlavním zaměřením na proveditelnost, toleranci a vedlejší účinky. Pokud pilotní projekt vykazuje pozitivní výsledky, pokud jde o vedlejší účinky, bezpečnost a toleranci, výzkumníci budou pokračovat v zahrnutí obézních subjektů do delší dietní intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá normální váha (BMI 20-25 kg/m2)

Kritéria vyloučení

  • Vysoká fyzická aktivita
  • Kouření
  • Vysoký příjem tučných ryb nebo oleje z tresčích jater
  • Drogy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Dietní intervence
Behaviorální: Dieta PUFA-Cys/Met
Poskytování potravin a doplňků stravy, které jsou bohaté na polynenasycené mastné kyseliny (PUFA, n-3 a n-6) a nízké na aminokyseliny cystein (Cys) a methionin (Met).
Aktivní komparátor: Skupina B
Dietní intervence
Behaviorální: Dieta SFA+Cys/Met
Poskytování potravin a doplňků, které jsou bohaté na nasycené mastné kyseliny (SFA) a aminokyseliny cystein (Cys) a methionin (Met).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolických biomarkerů
Časové okno: 0 hodin a 30 minut, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po jediném jídle. Výchozí stav a až 7 dní v 7denním zásahu
Měření biomarkerů metabolismu aminokyselin a mastných kyselin, včetně plazmatických koncentrací cysteinu, methioninu, mastných kyselin a indexů stearoyl CoA desaturázy (SCD)
0 hodin a 30 minut, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po jediném jídle. Výchozí stav a až 7 dní v 7denním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkerů metabolismu glukózy
Časové okno: Výchozí stav a až 7 dní
Měření krevních parametrů včetně glukózy a inzulínu a orální glukózový toleranční test
Výchozí stav a až 7 dní
Změna biomarkerů metabolismu triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav a až 7 dní
Měření krevních parametrů včetně LDL-/HDL-/VLDL-/celkového cholesterolu a triglyceridů
Výchozí stav a až 7 dní
Změna molekulárních signatur
Časové okno: Výchozí stav a až 7 dní
Hodnocení markerů souvisejících s metabolismem lipidů, aminokyselin a glukózy, včetně měření exprese mRNA v krevních buňkách a proteinů a metabolitů v krvi a/nebo moči
Výchozí stav a až 7 dní
Vzorce hladu a sytosti
Časové okno: Výchozí stav a až 7 dní
Hodnotí se plazmatické hladiny hormonů, jako je leptin, ghrelin, cholecystokinin, GLP-1 a PYY
Výchozí stav a až 7 dní
Chuť k jídlu hodnocena vizuálními analogovými stupnicemi
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut postprandiálně (intervence s jedním jídlem). Změna od výchozího stavu do 7 dnů (7denní intervence)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut postprandiálně (intervence s jedním jídlem). Změna od výchozího stavu do 7 dnů (7denní intervence)
Změna zánětlivých markerů
Časové okno: Výchozí stav a až 7 dní
Měření krevních parametrů, např. CRP, cytokinů a chemokinů, adipokinů, metabolických markerů, hormonů, růstových faktorů, tkáňových remodelačních proteinů, markerů angiogeneze, reaktantů akutní fáze a dalších důležitých cirkulujících proteinů.
Výchozí stav a až 7 dní
Proveditelnost a soulad dietního zásahu
Časové okno: Až 7 dní
Hodnoceno dotazníky shody
Až 7 dní
Tolerance dietního zásahu
Časové okno: Až 7 dní
Hodnotí se krevní tlak, puls a laboratorní parametry včetně hematologie, klinické chemie a analýzy moči
Až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

The Research Council of Norway
University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 239948-A
  • 2015/634 (Jiný identifikátor: South-Eastern Norway Regional Health Authority)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit