Stearoyyli-CoA-desaturaasi ja energia-aineenvaihdunta ihmisillä (SEM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jyrsijöillä ja ihmisillä korkean stearoyylikoentsyymi A -desaturaasi-1 (SCD1) -aktiivisuuden katsotaan liittyvän liikalihavuuden kehittymiseen. Eläinmalleissa monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) estävät Scd1-geenin ilmentymistä ja populaatiotasolla ravinnon PUFA:lla ja plasman PUFA:lla on vahva käänteinen assosiaatio plasman SCD-indeksien kanssa. Uudet todisteet viittaavat myös rikkiaminohapon kysteiinin rooliin SCD1-aktiivisuuden ja liikalihavuuden säätelyssä.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on selvittää, johtavatko SCD1-aktiivisuutta alentavat interventiot energia-aineenvaihdunnan lisääntymiseen. Tässä hankkeessa tutkijat suorittavat ruokavaliointerventiokokeita arvioidakseen runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) ja vähän kysteiiniä ja sen esiastemetioniinia (PUFA-Cys/Met) sisältävän ruokavalion lyhytaikaisen kulutuksen vaikutuksia ruokavalioon verrattuna. runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja (SFA) ja kysteiiniä/metioniinia (SFA+Cys/Met) SCD1-aktiivisuuteen, lipideihin, aminohappoihin, glukoosiin ja muihin energia-aineenvaihduntaan liittyviin biomarkkereihin terveillä normaalipainoisilla henkilöillä. Terveet vapaaehtoiset satunnaistetaan PUFA-Cys/Met- tai SFA+Cys/Met-ruokavalioihin, jotka saavat lisäravinteita/aterioita yhtenä annoksena tai 7 päivän ajan.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa pääpaino on toteutettavuudessa, toleranssissa ja sivuvaikutuksissa. Jos pilotti osoittaa positiivisia tuloksia sivuvaikutusten, turvallisuuden ja sietokyvyn suhteen, tutkijat seuraavat ottamalla liikalihavia koehenkilöitä pidempään ruokavalioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve normaalipainoinen (BMI 20-25 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit
- Korkea fyysinen aktiivisuus
- Tupakointi
- Runsas rasvaisen kalan tai kalanmaksaöljyn saanti
- Huumeet
- Raskaus tai imetys
- Krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ruokavalion interventio
|
Runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA, n-3 ja n-6) ja vähän aminohappoja kysteiiniä (Cys) ja metioniinia (Met) sisältävien ravintolisiä ja lisäravinteita.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ruokavalion interventio
|
Runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja (SFA) ja aminohappoja kysteiiniä (Cys) ja metioniinia (Met) sisältävien ravintolisiä ja lisäravinteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos metabolisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: 0 tuntia ja 30 minuutin kohdalla, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia kerta-aterian jälkeen. Lähtötilanne ja jopa 7 päivää 7 päivässä interventio
|
Aminohappo- ja rasvahappoaineenvaihdunnan biomarkkerien mittaus, mukaan lukien plasman kysteiinin, metioniinin, rasvahappojen ja stearoyyli-CoA-desaturaasin (SCD) indeksit
|
0 tuntia ja 30 minuutin kohdalla, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia kerta-aterian jälkeen. Lähtötilanne ja jopa 7 päivää 7 päivässä interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glukoosiaineenvaihdunnan biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 7 päivää
|
Veriparametrien, mukaan lukien glukoosin ja insuliinin, mittaukset ja suun glukoositoleranssitesti
|
Perustaso ja enintään 7 päivää
|
|
Muutos triglyseridien aineenvaihdunnan biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 7 päivää
|
Veriparametrien mittaukset, mukaan lukien LDL-/HDL-/VLDL-/kokonaiskolesteroli ja triglyseridit
|
Perustaso ja enintään 7 päivää
|
|
Muutos molekyylien allekirjoituksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 7 päivää
|
Lipidi-, aminohappo- ja glukoosiaineenvaihduntaan liittyvien markkerien arviointi, mukaan lukien mRNA:n ilmentymisen mittaukset verisoluissa sekä proteiineissa ja metaboliitteissa veressä ja/tai virtsassa
|
Perustaso ja enintään 7 päivää
|
|
Nälkä ja kylläisyyden kuviot
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 7 päivää
|
Arvioitu hormonien, kuten leptiinin, greliinin, kolekystokiniinin, GLP-1:n ja PYY:n plasmatasojen perusteella.
|
Perustaso ja enintään 7 päivää
|
|
Ruokahalu mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen (yhden aterian väliintulo). Muutos lähtötasosta 7 päivään (7 päivän interventio)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen (yhden aterian väliintulo). Muutos lähtötasosta 7 päivään (7 päivän interventio)
|
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 7 päivää
|
Veriparametrien, esim. CRP, sytokiinit ja kemokiinit, adipokiinit, metaboliset markkerit, hormonit, kasvutekijät, kudosten uudelleenmuotoiluproteiinit, angiogeneesimarkkerit, akuutin vaiheen reagoivat aineet ja muut tärkeät verenkierrossa olevat proteiinit, mittaukset.
|
Perustaso ja enintään 7 päivää
|
|
Ruokavalion interventioiden toteutettavuus ja noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Arvioitu vaatimustenmukaisuuskyselyillä
|
Jopa 7 päivää
|
|
Toleranssi ruokavaliointerventioon
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Arvioitu verenpaineella, pulssilla ja laboratorioparametreilla, mukaan lukien hematologia, kliininen kemia ja virtsan analyysi
|
Jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Olsen T, Ovrebo B, Turner C, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Effects of short-term methionine and cysteine restriction and enrichment with polyunsaturated fatty acids on oral glucose tolerance, plasma amino acids, fatty acids, lactate and pyruvate: results from a pilot study. BMC Res Notes. 2021 Feb 2;14(1):43. doi: 10.1186/s13104-021-05463-5.
- Olsen T, Turner C, Ovrebo B, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Postprandial effects of a meal low in sulfur amino acids and high in polyunsaturated fatty acids compared to a meal high in sulfur amino acids and saturated fatty acids on stearoyl CoA-desaturase indices and plasma sulfur amino acids: a pilot study. BMC Res Notes. 2020 Aug 10;13(1):379. doi: 10.1186/s13104-020-05222-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239948-A
- 2015/634 (Muu tunniste: South-Eastern Norway Regional Health Authority)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .