Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stearoyl-CoA-desaturase og energimetabolisme hos mennesker (SEM)

17. september 2018 opdateret af: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ændring af stearoyl-coenzym A desaturase-1 (SCD1) aktivitet gennem diætinterventioner kan øge energimetabolismen hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos gnavere såvel som mennesker anses høj stearoyl-coenzym A-desaturase-1 (SCD1) aktivitet for at være involveret i udviklingen af ​​fedme. I dyremodeller hæmmer polyumættede fedtsyrer (PUFA) Scd1-genekspression, og på populationsniveau viser diæt-PUFA og plasma-PUFA stærke omvendte associationer med plasma SCD-indekser. Nye beviser tyder også på en rolle for svovlaminosyren cystein i reguleringen af ​​SCD1-aktivitet og fedme.

Det overordnede formål med projektet er at undersøge, om interventioner, der sænker SCD1-aktivitet, fører til øget energistofskifte. I dette projekt vil efterforskerne udføre diætinterventionsforsøg for at evaluere virkningerne af kortsigtet indtagelse af en kost rig på flerumættede fedtsyrer (PUFA) og lavt indhold af cystein og dets precursor methionin (PUFA-Cys/Met) vs. en diæt rig på mættede fedtsyrer (SFA) og cystein/methionin (SFA+Cys/Met) på SCD1-aktivitet, lipider, aminosyrer, glucose og andre biomarkører relateret til energimetabolisme, hos raske normalvægtige forsøgspersoner. Raske frivillige vil blive randomiseret til PUFA-Cys/Met eller SFA+Cys/Met diæter, der modtager kosttilskud/måltider i en enkelt dosis eller i 7 dage.

Dette studie er et pilotstudie med hovedfokus på gennemførlighed, tolerance og bivirkninger. Hvis piloten viser positive resultater med hensyn til bivirkninger, sikkerhed og tolerance, vil efterforskerne følge op ved at inkludere overvægtige forsøgspersoner i en længere diætintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund normalvægt (BMI 20-25 kg/m2)

Eksklusionskriterier

  • Høj fysisk aktivitet
  • Rygning
  • Højt indtag af fed fisk eller levertran
  • Narkotika
  • Graviditet eller amning
  • Kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Diætintervention
Adfærdsmæssigt: PUFA-Cys/Met diæt
Tilvejebringelse af fødevarer og kosttilskud, der er rige på flerumættede fedtsyrer (PUFA, n-3 og n-6) og lavt indhold af aminosyrerne cystein (Cys) og methionin (Met).
Aktiv komparator: Gruppe B
Diætintervention
Adfærdsmæssigt: SFA+Cys/Met diæt
Tilvejebringelse af fødevarer og kosttilskud, der er rige på mættede fedtsyrer (SFA) og aminosyrerne cystein (Cys) og methionin (Met).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i metaboliske biomarkører
Tidsramme: 0 time og 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter et enkelt måltid. Baseline og op til 7 dage i 7 dages intervention
Måling af biomarkører for aminosyre- og fedtsyremetabolisme, herunder plasmakoncentration af cystein, methionin, fedtsyrer og stearoyl CoA desaturase (SCD) indekser
0 time og 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter et enkelt måltid. Baseline og op til 7 dage i 7 dages intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i biomarkører for glukosemetabolisme
Tidsramme: Baseline og op til 7 dage
Målinger af blodparametre, herunder glukose og insulin, og oral glukosetolerancetest
Baseline og op til 7 dage
Ændring i biomarkører for triglyceridmetabolisme
Tidsramme: Baseline og op til 7 dage
Målinger af blodparametre inklusive LDL-/HDL-/VLDL-/total kolesterol og triglycerider
Baseline og op til 7 dage
Ændring i molekylære signaturer
Tidsramme: Baseline og op til 7 dage
Evaluering af markører relateret til lipid-, aminosyre- og glucosemetabolisme, herunder målinger af mRNA-ekspression i blodceller og proteiner og metabolitter i blod og/eller urin
Baseline og op til 7 dage
Sult og mæthedsmønstre
Tidsramme: Baseline og op til 7 dage
Evalueret ved plasmaniveauer af hormoner såsom leptin, ghrelin, cholecystokinin, GLP-1 og PYY
Baseline og op til 7 dage
Appetit vurderet ved visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter postprandialt (enkeltmålsintervention). Ændring fra baseline op til 7 dage (7 dages intervention)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter postprandialt (enkeltmålsintervention). Ændring fra baseline op til 7 dage (7 dages intervention)
Ændring i inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og op til 7 dage
Målinger af blodparametre, f.eks. CRP, cytokiner og kemokiner, adipokiner, metaboliske markører, hormoner, vækstfaktorer, vævsremodelleringsproteiner, angiogenesemarkører, akutfasereaktanter og andre vigtige cirkulerende proteiner.
Baseline og op til 7 dage
Gennemførlighed og overholdelse af diætinterventionen
Tidsramme: Op til 7 dage
Evalueret af compliance-spørgeskemaer
Op til 7 dage
Tolerance af diætinterventionen
Tidsramme: Op til 7 dage
Vurderet ved blodtryk, puls og laboratorieparametre inklusive hæmatologi, klinisk kemi og urinanalyse
Op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway
University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 239948-A
  • 2015/634 (Anden identifikator: South-Eastern Norway Regional Health Authority)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PUFA-Cys/Met diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner