Стеароил-КоА-десатураза и энергетический обмен у человека (SEM)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что у грызунов, как и у людей, высокая активность стеароил-кофермента А-десатуразы-1 (SCD1) связана с развитием ожирения. В моделях на животных полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) ингибируют экспрессию гена Scd1, а на популяционном уровне ПНЖК в рационе и ПНЖК в плазме демонстрируют сильную обратную связь с показателями ВСС в плазме. Новые данные также свидетельствуют о роли цистеина серной аминокислоты в регуляции активности SCD1 и ожирения.
Общая цель проекта - изучить, приводят ли вмешательства, снижающие активность SCD1, к увеличению энергетического метаболизма. В рамках этого проекта исследователи проведут испытания диетических вмешательств, чтобы оценить влияние кратковременного употребления диеты, богатой полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК) и с низким содержанием цистеина и его предшественника метионина (ПНЖК-Цис/Мет), по сравнению с диетой. богат насыщенными жирными кислотами (SFA) и цистеином/метионином (SFA+Cys/Met) на активность SCD1, липиды, аминокислоты, глюкозу и другие биомаркеры, связанные с энергетическим обменом, у здоровых людей с нормальным весом. Здоровые добровольцы будут рандомизированы на диеты PUFA-Cys/Met или SFA+Cys/Met, получающие добавки/приемы пищи в разовой дозе или в течение 7 дней.
Это исследование является экспериментальным, основное внимание в нем уделяется осуществимости, переносимости и побочным эффектам. Если пилотный проект покажет положительные результаты с точки зрения побочных эффектов, безопасности и переносимости, исследователи продолжат работу, включив субъектов с ожирением в более продолжительное диетическое вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый нормальный вес (ИМТ 20-25 кг/м2)
Критерий исключения
- Высокая физическая активность
- Курение
- Высокое потребление жирной рыбы или масла печени трески
- Наркотики
- Беременность или кормление грудью
- Хроническое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Диетическое вмешательство
|
Обеспечение пищей и добавками, богатыми полиненасыщенными жирными кислотами (PUFA, n-3 и n-6) и низким содержанием аминокислот цистеина (Cys) и метионина (Met).
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Диетическое вмешательство
|
Обеспечение пищей и добавками, богатыми насыщенными жирными кислотами (SFA) и аминокислотами цистеином (Cys) и метионином (Met).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболических биомаркеров
Временное ограничение: 0 ч и через 30 мин, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 и 72 ч после однократного приема пищи. Исходный уровень и до 7 дней за 7 дней вмешательства
|
Измерение биомаркеров метаболизма аминокислот и жирных кислот, включая концентрацию цистеина, метионина, жирных кислот в плазме и индексы стеароил-КоА-десатуразы (SCD)
|
0 ч и через 30 мин, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 и 72 ч после однократного приема пищи. Исходный уровень и до 7 дней за 7 дней вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биомаркеров метаболизма глюкозы
Временное ограничение: Базовый уровень и до 7 дней
|
Измерения параметров крови, включая глюкозу и инсулин, и пероральный тест на толерантность к глюкозе
|
Базовый уровень и до 7 дней
|
|
Изменение биомаркеров метаболизма триглицеридов
Временное ограничение: Базовый уровень и до 7 дней
|
Измерения параметров крови, включая LDL-/HDL-/VLDL-/общий холестерин и триглицериды
|
Базовый уровень и до 7 дней
|
|
Изменение молекулярных сигнатур
Временное ограничение: Базовый уровень и до 7 дней
|
Оценка маркеров, связанных с метаболизмом липидов, аминокислот и глюкозы, включая измерение экспрессии мРНК в клетках крови, а также белков и метаболитов в крови и/или моче.
|
Базовый уровень и до 7 дней
|
|
Модели голода и сытости
Временное ограничение: Базовый уровень и до 7 дней
|
Оценивается по уровням в плазме гормонов, таких как лептин, грелин, холецистокинин, GLP-1 и PYY.
|
Базовый уровень и до 7 дней
|
|
Аппетит оценивается по визуальным аналоговым шкалам
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после приема пищи (вмешательство с однократным приемом пищи). Изменение по сравнению с исходным уровнем до 7 дней (вмешательство 7 дней)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после приема пищи (вмешательство с однократным приемом пищи). Изменение по сравнению с исходным уровнем до 7 дней (вмешательство 7 дней)
|
|
|
Изменение воспалительных маркеров
Временное ограничение: Базовый уровень и до 7 дней
|
Измерения параметров крови, например, СРБ, цитокинов и хемокинов, адипокинов, метаболических маркеров, гормонов, факторов роста, белков ремоделирования тканей, маркеров ангиогенеза, реагентов острой фазы и других важных циркулирующих белков.
|
Базовый уровень и до 7 дней
|
|
Целесообразность и соблюдение диетического вмешательства
Временное ограничение: До 7 дней
|
Оценивается с помощью анкет соответствия
|
До 7 дней
|
|
Переносимость диетического вмешательства
Временное ограничение: До 7 дней
|
Оценивается по артериальному давлению, пульсу и лабораторным параметрам, включая гематологию, клиническую биохимию и анализ мочи.
|
До 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Olsen T, Ovrebo B, Turner C, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Effects of short-term methionine and cysteine restriction and enrichment with polyunsaturated fatty acids on oral glucose tolerance, plasma amino acids, fatty acids, lactate and pyruvate: results from a pilot study. BMC Res Notes. 2021 Feb 2;14(1):43. doi: 10.1186/s13104-021-05463-5.
- Olsen T, Turner C, Ovrebo B, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Postprandial effects of a meal low in sulfur amino acids and high in polyunsaturated fatty acids compared to a meal high in sulfur amino acids and saturated fatty acids on stearoyl CoA-desaturase indices and plasma sulfur amino acids: a pilot study. BMC Res Notes. 2020 Aug 10;13(1):379. doi: 10.1186/s13104-020-05222-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 239948-A
- 2015/634 (Другой идентификатор: South-Eastern Norway Regional Health Authority)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .