Stearoyl-CoA-desaturase en energiemetabolisme bij mensen (SEM)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel bij knaagdieren als bij mensen wordt aangenomen dat een hoge activiteit van stearoyl-co-enzym A desaturase-1 (SCD1) betrokken is bij de ontwikkeling van obesitas. In diermodellen remmen meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) de genexpressie van Scd1 en op populatieniveau vertonen PUFA in de voeding en plasma-PUFA sterke omgekeerde associaties met plasma-SCD-indices. Opkomend bewijs suggereert ook een rol voor het zwavelaminozuur cysteïne bij het reguleren van SCD1-activiteit en obesitas.
Het algemene doel van het project is om te onderzoeken of interventies die de SCD1-activiteit verlagen, leiden tot een verhoogd energiemetabolisme. In dit project zullen de onderzoekers voedingsinterventieproeven uitvoeren om de effecten te evalueren van consumptie op korte termijn van een dieet dat rijk is aan meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) en laag is in cysteïne en zijn voorloper methionine (PUFA-Cys/Met) vs. een dieet rijk aan verzadigde vetzuren (SFA) en cysteïne/methionine (SFA+Cys/Met) op SCD1-activiteit, lipiden, aminozuren, glucose en andere biomarkers gerelateerd aan energiemetabolisme, bij gezonde personen met een normaal gewicht. Gezonde vrijwilligers worden gerandomiseerd naar het PUFA-Cys/Met- of SFA+Cys/Met-dieet en krijgen supplementen/maaltijden in een enkele dosis of gedurende 7 dagen.
Deze studie is een pilootstudie, met de nadruk op haalbaarheid, tolerantie en bijwerkingen. Als de pilot positieve resultaten laat zien in termen van bijwerkingen, veiligheid en tolerantie, zullen de onderzoekers opvolgen door zwaarlijvige proefpersonen op te nemen in een langere dieetinterventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond normaal gewicht (BMI 20-25 kg/m2)
Uitsluitingscriteria
- Hoge fysieke activiteit
- Roken
- Hoge inname van vette vis of levertraan
- Verdovende middelen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Dieet interventie
|
Verstrekking van voeding en supplementen die rijk zijn aan meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA, n-3 en n-6) en arm aan de aminozuren cysteïne (Cys) en methionine (Met).
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Dieet interventie
|
Verstrekking van voeding en supplementen die rijk zijn aan verzadigde vetzuren (SFA) en de aminozuren cysteïne (Cys) en methionine (Met).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in metabole biomarkers
Tijdsspanne: 0 uur en 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 en 72 uur na een enkele maaltijd. Baseline en tot 7 dagen in 7 dagen interventie
|
Meting van biomarkers van aminozuur- en vetzuurmetabolisme, inclusief plasmaconcentratie van cysteïne, methionine, vetzuren en stearoyl-CoA-desaturase (SCD)-indices
|
0 uur en 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 en 72 uur na een enkele maaltijd. Baseline en tot 7 dagen in 7 dagen interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in biomarkers van glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Basislijn en tot 7 dagen
|
Metingen van bloedparameters, waaronder glucose en insuline, en orale glucosetolerantietest
|
Basislijn en tot 7 dagen
|
|
Verandering in biomarkers van het metabolisme van triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en tot 7 dagen
|
Metingen van bloedparameters waaronder LDL-/HDL-/VLDL-/totaal cholesterol en triglyceriden
|
Basislijn en tot 7 dagen
|
|
Verandering in moleculaire handtekeningen
Tijdsspanne: Basislijn en tot 7 dagen
|
Evaluatie van markers die verband houden met het metabolisme van lipiden, aminozuren en glucose, inclusief metingen van mRNA-expressie in bloedcellen, en eiwitten en metabolieten, in bloed en/of urine
|
Basislijn en tot 7 dagen
|
|
Honger- en verzadigingspatronen
Tijdsspanne: Basislijn en tot 7 dagen
|
Geëvalueerd door plasmaspiegels van hormonen zoals leptine, ghreline, cholecystokinine, GLP-1 en PYY
|
Basislijn en tot 7 dagen
|
|
Eetlust beoordeeld door visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten postprandiaal (interventie voor één maaltijd). Verandering vanaf baseline tot 7 dagen (7 dagen interventie)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten postprandiaal (interventie voor één maaltijd). Verandering vanaf baseline tot 7 dagen (7 dagen interventie)
|
|
|
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn en tot 7 dagen
|
Metingen van bloedparameters, bijv. CRP, cytokines en chemokines, adipokines, metabole markers, hormonen, groeifactoren, weefselremodellerende eiwitten, angiogenese-markers, acute fase-reactanten en andere belangrijke circulerende eiwitten.
|
Basislijn en tot 7 dagen
|
|
Haalbaarheid en naleving van de dieetinterventie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Geëvalueerd door nalevingsvragenlijsten
|
Tot 7 dagen
|
|
Tolerantie van de dieetinterventie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Beoordeeld op basis van bloeddruk, hartslag en laboratoriumparameters, waaronder hematologie, klinische chemie en urine-analyse
|
Tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Olsen T, Ovrebo B, Turner C, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Effects of short-term methionine and cysteine restriction and enrichment with polyunsaturated fatty acids on oral glucose tolerance, plasma amino acids, fatty acids, lactate and pyruvate: results from a pilot study. BMC Res Notes. 2021 Feb 2;14(1):43. doi: 10.1186/s13104-021-05463-5.
- Olsen T, Turner C, Ovrebo B, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Postprandial effects of a meal low in sulfur amino acids and high in polyunsaturated fatty acids compared to a meal high in sulfur amino acids and saturated fatty acids on stearoyl CoA-desaturase indices and plasma sulfur amino acids: a pilot study. BMC Res Notes. 2020 Aug 10;13(1):379. doi: 10.1186/s13104-020-05222-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 239948-A
- 2015/634 (Andere identificatie: South-Eastern Norway Regional Health Authority)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .