Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Desaturaza stearoilo-CoA i metabolizm energii u ludzi (SEM)

17 września 2018 zaktualizowane przez: Kathrine Vinknes, University of Oslo
Celem tego badania jest zbadanie, czy zmiana aktywności stearoilo-koenzymu A desaturazy-1 (SCD1) poprzez interwencje dietetyczne może zwiększyć metabolizm energetyczny u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że zarówno u gryzoni, jak iu ludzi, wysoka aktywność stearoilo-koenzymu A-desaturazy-1 (SCD1) jest związana z rozwojem otyłości. W modelach zwierzęcych wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) hamują ekspresję genu Scd1, a na poziomie populacji PUFA w diecie i PUFA w osoczu wykazują silne odwrotne powiązania ze wskaźnikami SCD w osoczu. Pojawiające się dowody sugerują również rolę cysteiny, aminokwasu siarkowego, w regulowaniu aktywności SCD1 i otyłości.

Ogólnym celem projektu jest zbadanie, czy interwencje obniżające aktywność SCD1 prowadzą do zwiększenia metabolizmu energetycznego. W ramach tego projektu badacze przeprowadzą badania dotyczące interwencji dietetycznych w celu oceny skutków krótkotrwałego spożywania diety bogatej w wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) i ubogiej w cysteinę i jej prekursor – metioninę (PUFA-Cys/Met) w porównaniu z dietą bogate w nasycone kwasy tłuszczowe (SFA) i cysteinę/metioninę (SFA+Cys/Met) na aktywność SCD1, lipidy, aminokwasy, glukozę i inne biomarkery związane z metabolizmem energetycznym u zdrowych osób o normalnej masie ciała. Zdrowi ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do diety PUFA-Cys/Met lub SFA+Cys/Met otrzymującej suplementy/posiłki w pojedynczej dawce lub przez 7 dni.

Niniejsze badanie jest badaniem pilotażowym, skupiającym się głównie na wykonalności, tolerancji i skutkach ubocznych. Jeśli program pilotażowy wykaże pozytywne wyniki w zakresie skutków ubocznych, bezpieczeństwa i tolerancji, badacze będą kontynuować, włączając osoby otyłe do dłuższej interwencji dietetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa normalna waga (BMI 20-25 kg/m2)

Kryteria wyłączenia

  • Wysoka aktywność fizyczna
  • Palenie
  • Wysokie spożycie tłustych ryb lub oleju z wątroby dorsza
  • Narkotyki
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przewlekła choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Interwencja dietetyczna
Behawioralne: Dieta PUFA-Cys/Met
Dostarczanie żywności i suplementów bogatych w wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA, n-3 i n-6) oraz ubogich w aminokwasy cysteinę (Cys) i metioninę (Met).
Aktywny komparator: Grupa B
Interwencja dietetyczna
Behawioralne: Dieta SFA+Cys/Met
Dostarczanie żywności i suplementów bogatych w nasycone kwasy tłuszczowe (SFA) oraz aminokwasy cysteinę (Cys) i metioninę (Met).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów metabolicznych
Ramy czasowe: 0 i 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 i 72 h po jednym posiłku. Linia bazowa i do 7 dni w 7-dniowej interwencji
Pomiar biomarkerów metabolizmu aminokwasów i kwasów tłuszczowych, w tym stężenia cysteiny, metioniny, kwasów tłuszczowych i wskaźników desaturazy stearoilo-CoA (SCD) w osoczu
0 i 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 i 72 h po jednym posiłku. Linia bazowa i do 7 dni w 7-dniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 7 dni
Pomiary parametrów krwi, w tym glukozy i insuliny oraz doustny test tolerancji glukozy
Linia bazowa i do 7 dni
Zmiana biomarkerów metabolizmu trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 7 dni
Pomiary parametrów krwi, w tym cholesterolu LDL-/HDL-/VLDL-/całkowitego i trójglicerydów
Linia bazowa i do 7 dni
Zmiana sygnatur molekularnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 7 dni
Ocena markerów związanych z metabolizmem lipidów, aminokwasów i glukozy, w tym pomiary ekspresji mRNA w komórkach krwi oraz białek i metabolitów we krwi i/lub moczu
Linia bazowa i do 7 dni
Wzorce głodu i sytości
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 7 dni
Oceniany na podstawie poziomu hormonów w osoczu, takich jak leptyna, grelina, cholecystokinina, GLP-1 i PYY
Linia bazowa i do 7 dni
Apetyt oceniany za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku (interwencja jednoposiłkowa). Zmiana od wartości początkowej do 7 dni (interwencja 7 dni)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku (interwencja jednoposiłkowa). Zmiana od wartości początkowej do 7 dni (interwencja 7 dni)
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 7 dni
Pomiary parametrów krwi, np. CRP, cytokin i chemokin, adipokin, markerów metabolicznych, hormonów, czynników wzrostu, białek przebudowy tkanek, markerów angiogenezy, reagentów ostrej fazy i innych ważnych białek krążących.
Linia bazowa i do 7 dni
Wykonalność i zgodność interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Do 7 dni
Oceniane za pomocą kwestionariuszy zgodności
Do 7 dni
Tolerancja interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Do 7 dni
Oceniane na podstawie ciśnienia krwi, tętna i parametrów laboratoryjnych, w tym hematologii, chemii klinicznej i analizy moczu
Do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Współpracownicy

The Research Council of Norway
University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 239948-A
  • 2015/634 (Inny identyfikator: South-Eastern Norway Regional Health Authority)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta PUFA-Cys/Met

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj