Estearoil-CoA Desaturasa y Metabolismo Energético en Humanos (SEM)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto en roedores como en humanos, se considera que la actividad alta de estearoil-coenzima A desaturasa-1 (SCD1) está involucrada en el desarrollo de la obesidad. En modelos animales, los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) inhiben la expresión del gen Scd1 y, a nivel de población, los PUFA de la dieta y los PUFA plasmáticos muestran fuertes asociaciones inversas con los índices plasmáticos de SCD. La evidencia emergente también sugiere un papel para el aminoácido azufrado cisteína en la regulación de la actividad de SCD1 y la obesidad.
El objetivo general del proyecto es examinar si las intervenciones que reducen la actividad de SCD1 conducen a un aumento del metabolismo energético. En este proyecto, los investigadores realizarán ensayos de intervención dietética para evaluar los efectos del consumo a corto plazo de una dieta rica en ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y baja en cisteína y su precursor metionina (PUFA-Cys/Met) frente a una dieta rico en ácidos grasos saturados (SFA) y cisteína/metionina (SFA+Cys/Met) sobre la actividad de SCD1, lípidos, aminoácidos, glucosa y otros biomarcadores relacionados con el metabolismo energético, en sujetos sanos de peso normal. Los voluntarios sanos serán asignados aleatoriamente a las dietas PUFA-Cys/Met o SFA+Cys/Met y recibirán suplementos/comidas en una sola dosis o durante 7 días.
Este estudio es un estudio piloto, con un enfoque principal en la viabilidad, la tolerancia y los efectos secundarios. Si el piloto muestra resultados positivos en términos de efectos secundarios, seguridad y tolerancia, los investigadores harán un seguimiento incluyendo sujetos obesos en una intervención dietética más prolongada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- University of Oslo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso normal saludable (IMC 20-25 kg/m2)
Criterio de exclusión
- alta actividad fisica
- De fumar
- Alto consumo de pescado graso o aceite de hígado de bacalao
- drogas
- Embarazo o lactancia
- Enfermedad crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Intervención dietética
|
Suministro de alimentos y complementos ricos en ácidos grasos poliinsaturados (PUFA, n-3 y n-6) y bajos en los aminoácidos cisteína (Cys) y metionina (Met).
|
|
Comparador activo: Grupo B
Intervención dietética
|
Suministro de alimentos y complementos ricos en ácidos grasos saturados (AGS) y en los aminoácidos cisteína (Cys) y metionina (Met).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en biomarcadores metabólicos
Periodo de tiempo: 0 hora y a los 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 y 72 h después de una sola comida. Línea de base y hasta 7 días en 7 días de intervención
|
Medición de biomarcadores del metabolismo de aminoácidos y ácidos grasos, incluida la concentración plasmática de cisteína, metionina, ácidos grasos e índices de estearoil CoA desaturasa (SCD)
|
0 hora y a los 30 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 y 72 h después de una sola comida. Línea de base y hasta 7 días en 7 días de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en biomarcadores del metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 7 días
|
Mediciones de parámetros sanguíneos que incluyen glucosa e insulina, y prueba de tolerancia oral a la glucosa
|
Línea de base y hasta 7 días
|
|
Cambio en biomarcadores del metabolismo de los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 7 días
|
Mediciones de parámetros sanguíneos que incluyen LDL-/HDL-/VLDL-/colesterol total y triglicéridos
|
Línea de base y hasta 7 días
|
|
Cambio en firmas moleculares
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 7 días
|
Evaluación de marcadores relacionados con el metabolismo de lípidos, aminoácidos y glucosa, incluidas mediciones de expresión de ARNm en células sanguíneas y proteínas y metabolitos, en sangre y/u orina
|
Línea de base y hasta 7 días
|
|
Patrones de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 7 días
|
Evaluado por los niveles plasmáticos de hormonas como leptina, grelina, colecistoquinina, GLP-1 y PYY
|
Línea de base y hasta 7 días
|
|
Apetito evaluado por escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de comer (intervención de una sola comida). Cambio desde el inicio hasta los 7 días (7 días de intervención)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de comer (intervención de una sola comida). Cambio desde el inicio hasta los 7 días (7 días de intervención)
|
|
|
Cambio en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 7 días
|
Mediciones de parámetros sanguíneos, por ejemplo, PCR, citocinas y quimiocinas, adipocinas, marcadores metabólicos, hormonas, factores de crecimiento, proteínas de remodelación de tejidos, marcadores de angiogénesis, reactivos de fase aguda y otras proteínas circulantes importantes.
|
Línea de base y hasta 7 días
|
|
Viabilidad y cumplimiento de la intervención dietética.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
|
Evaluado por cuestionarios de cumplimiento
|
Hasta 7 días
|
|
Tolerancia de la intervención dietética.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
|
Evaluado por la presión arterial, el pulso y los parámetros de laboratorio que incluyen hematología, química clínica y análisis de orina.
|
Hasta 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olsen T, Ovrebo B, Turner C, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Effects of short-term methionine and cysteine restriction and enrichment with polyunsaturated fatty acids on oral glucose tolerance, plasma amino acids, fatty acids, lactate and pyruvate: results from a pilot study. BMC Res Notes. 2021 Feb 2;14(1):43. doi: 10.1186/s13104-021-05463-5.
- Olsen T, Turner C, Ovrebo B, Bastani NE, Refsum H, Vinknes KJ. Postprandial effects of a meal low in sulfur amino acids and high in polyunsaturated fatty acids compared to a meal high in sulfur amino acids and saturated fatty acids on stearoyl CoA-desaturase indices and plasma sulfur amino acids: a pilot study. BMC Res Notes. 2020 Aug 10;13(1):379. doi: 10.1186/s13104-020-05222-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 239948-A
- 2015/634 (Otro identificador: South-Eastern Norway Regional Health Authority)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .