ICU における舌下微小循環モニタリング (MICRODAIMON)

この研究の目的は、微小血管灌流異常の有病率と結果、基礎疾患、期間との関係を評価するために、ICU に入院したすべての重症患者の微小循環と組織酸素化を 9 か月間毎日評価することです。入院、一般的に測定される臨床検査および血行動態パラメータ、臨床重症度の指標および死亡率の予測因子 (SAPS II 、APACHE II 、SOFA スコア 、PIRO スコア )、治療的介入は一般的な臨床診療の一部です (輸液、鎮静、昇圧剤、強心薬) 、抗凝固薬、腎代替療法、輸血）。 正常な状態と病理学的状態との比較を実施するために、舌下微小循環および組織の酸素化を 35 人の健康なボランティアで評価します。

統計分析: 記述統計を使用して、募集された患者の集団を説明します。 微小循環異常の有病率は、一般集団および基礎疾患に基づく個別の患者サブグループで評価されます。 レシーバーオペレーター曲線（ROC）曲線は、罹患率および死亡率に関連する微小循環変数のカットオフ値を決定するために使用されます。 変数と微小循環との相関関係が評価されます: 血行動態パラメーターと検査室、ICU/病院での滞在期間、APACHE II、SAPS II、死亡率、SOFA、PIRO スコア (後者は敗血症患者の場合)。 多変量解析を使用して、微小循環の変化と他の変数との関連を評価します。 さまざまなサブグループ間の微小循環の違い (転帰、基礎疾患、重症度指数、治療法によって区別されます。敗血症の場合: 感染部位) は、t 検定 (正規分布変数の場合) または非正規分布変数のノンパラメトリック検定を使用して評価されます。

材料と方法: ICU は、呼吸器 ICU、医療 ICU、外傷 ICU の 3 つのサブユニットに分かれており、それぞれ 4 つのベッドがあります。 各サブユニットに入院したすべての患者は、入院から退院まで 3 か月間毎日監視されています。 サブユニットは、同時にではなく、順番に調査に含められるため、モニタリングの合計期間は 9 か月になります。 正常な状態と病理学的状態の比較を実施するために、舌下微小循環と組織の酸素化が 35 人の健康なボランティアで評価され、研究の目的と方法が十分に知らされ、書面による同意が得られます。 微小循環パラメータの正常値がまだ確立されていないため、健康なボランティアと患者の比較が必要です。 すべての健康なボランティアは、ICU の現在のスタッフ内で募集され、測定は 1 回だけ実行されることに注意してください。 入院後最初の 12 時間以内、および入院中は 24 時間ごとに、当科 (Microscan、Microvision Medical、アムステルダム、オランダ) で現在使用されているサイドストリーム暗視野 (SDF) イメージングの技術を使用して、舌下微小循環を評価します。 状況に応じた舌下微小循環研究である組織の酸素化は、近赤外分光法 (NIRS) を使用して評価されます。これは、すでに臨床現場で広く使用されています (InSpectra ™ モデル 650; Hutchinson Technology Inc., Hutchinson, MN, USA, nr. 在庫状況: 15852)。 各患者について、次のデータが収集されます: 年齢、性別、診断、APACHE II、SAPS II、過去の病歴 (動脈性高血圧、真性糖尿病、慢性腎不全、心血管、脳血管、肝硬変、免疫不全、ベータによる治療)ブロッカー、ニトロ)、微生物学的検査の結果、SOFA スコア、PIRO スコア (敗血症患者)、入院期間および集中治療室での滞在期間、転帰。 毎日、臨床現場で定期的に評価されるパラメータが収集されます: 体温、心拍数、平均動脈圧、血行動態パラメータ (大腿カテーテルが既に存在する場合、心臓指数 (CI)、胸腔内血液量 (ITBVI)、EVLWI)、血液ガス分析パラメータ (pH、PaO2、PaCO2、BE、PaO2/FiO2、乳酸塩);体液バランス、利尿;全血球計算（ヘモグロビン、ヘマトクリット、WBC、RBC、PLT）、クレアチニン、グルコース（abgs分析用に採取された動脈血から）、総ビリルビン、PCR、プロカルシトニン（存在する場合）、INR、PT、PTT、フィブリノゲン;治療法：鎮痛鎮静、強心薬、昇圧剤、輸血、輸液。 微小循環の評価 分泌物をガーゼで取り除いた後、過度の圧力をかけずに、プローブを舌下粘膜にやさしく当てます。 各タイムポイントで、3 ～ 5 の異なるサイトからのビデオが、それぞれ最低 10 秒間記録されます。 乱数を割り当てた後、画像は専用のソフトウェアで分析され、2007 年の専門家の円卓会議で確立された基準 [17] に従って、次の変数が定められます: De Backer スコア、総血管密度 (TVD)心臓灌流血管密度（PVD）は、灌流血管の密度を示します。微小血管血流指数（MFI）および灌流血管の割合（PPV）、灌流品質指標。 Flow Heterogeneity Index (HI)、フロー分布の均一性のインデックス。 画像は、ICU GlycoCheck (マーストリヒト大学医療センター、マーストリヒト、オランダ、www.glycocheck.com) を使用して分析することもできます。 灌流境界領域 (PBR、ミクロン) の値を取得します。これは、赤血球の透過を可能にするグリコカリックスの透過性の厚さ、グリコカリックスの損傷指数を表します。 組織の酸素化の評価 組織の酸素化は、安静時および前腕の血管閉塞のテスト中に評価されます。 NIRS プローブは母指球隆起のレベルと前腕の周りの血圧計のカフに配置されます。信号が安定してから 3 分後、カフを患者の収縮期圧よりも 40 mmHg 高い圧力まで膨張させて、血流を遮断します。 StO2 の降下が 40% になるまで待ってから、カフを収縮させます。 StO2 虚血相の下降速度 (StO2 ダウンスロープ) は、O2 の抽出と消費の指標です。再灌流中の上昇率 (StO2 アップスロープ) は、反応性充血 (AUC StO2) の次の段階での曲線下面積とともに、微小循環の反応性の指標です。 血管閉塞検査は、四肢の組織に虚血性損傷を引き起こすには虚血の段階が短すぎるため (通常はせいぜい 2 ～ 3 分)、まったく無害であることに注意してください。 組織ヘモグロビン指数 (THI) は、プローブによって評価された筋肉組織の体積における Hb の含有量を反映しており、Hb の血中濃度だけでなく、灌流された毛細血管の密度にも依存します。

最後に、糖衣の評価が行われ、ボランティア、敗血症の重症患者、および非敗血症の重症患者の間で比較されます。