黄斑円孔手術のための光コヒーレンストモグラフィーベースのポジショニング
2016年1月6日 更新者：Makoto Inoue、Kyorin University
光源掃引光コヒーレンストモグラフィーによって決定された黄斑円孔手術後の腹臥位の持続時間
黄斑円孔 (MH) 手術の有効性は、掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) 画像で MH 閉鎖を監視することにより、腹臥位の停止を外科医の決定による手術と比較しました。
黄斑円孔閉鎖と視覚転帰を比較した。
調査の概要
詳細な説明
黄斑円孔 (MH) 手術の有効性は、掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) 画像で MH 閉鎖を監視することにより、腹臥位の停止を外科医の決定による手術と比較しました。
すべての眼は、扁平部硝子体切除術、内境界膜剥離、およびガスタンポナーデによって治療されました。
MH 閉鎖は、SS-OCT 画像における感覚網膜のエッジの接続として定義されました。黄斑円孔閉鎖と視覚的結果が比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60 眼の掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) 画像で MH 閉鎖を監視することによる腹臥位の停止による黄斑円孔 (MH) 手術の有効性を、同じ手術手順で腹臥位の 69 眼と比較しました。外科医の決定によって決定されます。
説明
包含基準:
- 患者は 2 ヶ月以上追跡された。
除外基準:
- 眼軸長が26.0mm以上の眼
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SS-OCT確定組
黄斑円孔手術でSS-OCTで閉鎖を確認し、術後腹臥位を中止した眼
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内部制限膜除去およびガスタンポナーデを伴う硝子体切除術
他の名前：
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対照群
外科医が腹臥位の停止を判断した黄斑円孔手術のある目
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内部制限膜除去およびガスタンポナーデを伴う硝子体切除術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑穴閉鎖
時間枠：ベースラインから 1、2 か月への変化
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黄斑円孔の閉鎖
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ベースラインから 1、2 か月への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前後の視力
時間枠：ベースラインから 1、2 か月への変化
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ヴィジョン
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ベースラインから 1、2 か月への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月6日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。