Posicionamiento basado en tomografía de coherencia óptica para cirugía de agujero macular
6 de enero de 2016 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Duración de la posición prona después de la cirugía del agujero macular determinada por tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido
Se comparó la eficacia de la cirugía del agujero macular (HM) con la interrupción del posicionamiento prono al monitorear el cierre del HM en las imágenes de tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS-OCT) con la cirugía por decisión del cirujano.
Se compararon el cierre del agujero macular y el resultado visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se comparó la eficacia de la cirugía del agujero macular (HM) con la interrupción del posicionamiento prono al monitorear el cierre del HM en las imágenes de tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS-OCT) con la cirugía por decisión del cirujano.
Todos los ojos fueron tratados mediante vitrectomía pars plana, peeling de la membrana limitante interna y taponamiento con gas.
El cierre de MH se definió como una conexión de los bordes de la retina sensorial en las imágenes de SS-OCT. Se compararon el cierre del agujero macular y el resultado visual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se comparó la eficacia de la cirugía del agujero macular (MH) con la interrupción del posicionamiento prono mediante el control del cierre del MH en las imágenes de tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS-OCT) en 60 ojos con los 69 ojos con el mismo procedimiento quirúrgico pero en la posición prona determinado por la decisión del cirujano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron seguidos más de 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Ojo con longitud axial superior a 26,0 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo determinado por SS-OCT
Ojos con cirugía de agujero macular en los que se suspendió el posicionamiento postoperatorio después de detectar un cierre por SS-OCT
|
Vitrectomía con remoción de membrana limitante interna y taponamiento de gas
Otros nombres:
|
|
Grupo de control
Ojos con cirugía de agujero macular en los que la detención de la posición prona fue determinada por el cirujano
|
Vitrectomía con remoción de membrana limitante interna y taponamiento de gas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cierre de agujero macular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1, 2 meses
|
Cierre de agujero macular
|
Cambios desde el inicio hasta 1, 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1, 2 meses
|
Visión
|
Cambios desde el inicio hasta 1, 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kyorineye0021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .