Posicionamento baseado em tomografia de coerência óptica para cirurgia de buraco macular
6 de janeiro de 2016 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Duração do posicionamento prono após cirurgia de buraco macular determinada por tomografia de coerência óptica de fonte de varredura
A eficácia da cirurgia do buraco macular (HM) com a interrupção da posição prona monitorando o fechamento do HM nas imagens tomográficas de coerência óptica de varredura (SS-OCT) foi comparada com a cirurgia por decisão do cirurgião.
O fechamento do buraco macular e o resultado visual foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da cirurgia do buraco macular (HM) com a interrupção da posição prona monitorando o fechamento do HM nas imagens tomográficas de coerência óptica de varredura (SS-OCT) foi comparada com a cirurgia por decisão do cirurgião.
Todos os olhos foram tratados por vitrectomia pars plana, descamação da membrana limitante interna e tamponamento gasoso.
O fechamento do HM foi definido como uma conexão das bordas da retina sensorial nas imagens SS-OCT. O fechamento do buraco macular e o resultado visual foram comparados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A eficácia da cirurgia do buraco macular (HM) com a interrupção da posição prona monitorando o fechamento da MH nas imagens tomográficas de coerência óptica de fonte de varredura (SS-OCT) em 60 olhos foi comparada com os 69 olhos com o mesmo procedimento cirúrgico, mas a posição prona determinado pela decisão do cirurgião.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram acompanhados por mais de 2 meses.
Critério de exclusão:
- Olho com comprimento axial maior que 26,0 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SS-OCT determinado grupo
Olhos com cirurgia de buraco macular em que a posição prona pós-operatória foi descontinuada após detectar um fechamento por SS-OCT
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Vitrectomia com remoção da membrana limitante interna e tamponamento gasoso
Outros nomes:
|
|
Grupo de controle
Olhos com cirurgia de buraco macular em que a suspensão da posição prona foi determinada pelo cirurgião
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Vitrectomia com remoção da membrana limitante interna e tamponamento gasoso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fechamento do buraco macular
Prazo: Alterações da linha de base para 1, 2 meses
|
Fechamento do buraco macular
|
Alterações da linha de base para 1, 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual antes e depois da cirurgia
Prazo: Alterações da linha de base para 1, 2 meses
|
Visão
|
Alterações da linha de base para 1, 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kyorineye0021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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