Polohování založené na optické koherenční tomografii pro chirurgii makulární díry
6. ledna 2016 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University
Délka polohování na břiše po operaci makulární díry určená optickou koherentní tomografií s rozmítaným zdrojem
Účinnost operace makulární díry (MH) se zastavením polohování na břiše sledováním uzávěru MH na snímcích s rozmítaným zdrojem optické koherentní tomografie (SS-OCT) byla porovnána s operací podle rozhodnutí chirurga.
Byl porovnán uzávěr makulární díry a vizuální výsledek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinnost operace makulární díry (MH) se zastavením polohování na břiše sledováním uzávěru MH na snímcích s rozmítaným zdrojem optické koherentní tomografie (SS-OCT) byla porovnána s operací podle rozhodnutí chirurga.
Všechny oči byly ošetřeny pars plana vitrektomií, peelingem vnitřní omezující membrány a plynovou tamponádou.
Uzávěr MH byl definován jako spojení okrajů senzorické sítnice na snímcích SS-OCT. Byl porovnán uzávěr makulární díry a výsledek vidění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
125
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účinnost operace makulární díry (MH) se zastavením polohování na břiše sledováním uzávěru MH na snímcích s rozmítaným zdrojem optické koherentní tomografie (SS-OCT) u 60 očí byla porovnána s 69 očima se stejným chirurgickým postupem, ale v poloze na břiše. určeno rozhodnutím chirurga.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli sledováni déle než 2 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Oko s axiální délkou větší než 26,0 mm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SS-OCT určená skupina
Oči s operací makulární díry, že pooperační polohování na břiše bylo přerušeno po detekci uzávěru pomocí SS-OCT
|
Vitrektomie s odstraněním vnitřní omezující membrány a tamponádou plynu
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Oči s operací makulární díry, že zastavení polohy na břiše určil chirurg
|
Vitrektomie s odstraněním vnitřní omezující membrány a tamponádou plynu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uzávěr makulární dírky
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 1, 2 měsíce
|
Uzavření makulární díry
|
Změny od výchozího stavu na 1, 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost před a po operaci
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 1, 2 měsíce
|
Vidění
|
Změny od výchozího stavu na 1, 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kyorineye0021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .