Op optische coherentie Tomografie gebaseerde positionering voor maculairgatchirurgie
6 januari 2016 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
Duur van buikligging na maculairgatchirurgie bepaald door optische coherentietomografie met geveegde bron
De werkzaamheid van macular hole (MH)-chirurgie met het stoppen van buikligging door het bewaken van de MH-sluiting in de swept source optische coherentie tomografische (SS-OCT) beelden werd vergeleken met de operatie op beslissing van de chirurg.
De sluiting van het maculagat en het visuele resultaat werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De werkzaamheid van macular hole (MH)-chirurgie met het stoppen van buikligging door het bewaken van de MH-sluiting in de swept source optische coherentie tomografische (SS-OCT) beelden werd vergeleken met de operatie op beslissing van de chirurg.
Alle ogen werden behandeld door pars plana vitrectomie, interne beperkende membraanpeeling en gastamponade.
MH-sluiting werd gedefinieerd als een verbinding van de randen van het sensorische netvlies in de SS-OCT-beelden. De sluiting van het maculagat en het visuele resultaat werden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De werkzaamheid van macular hole (MH)-chirurgie met het stoppen van buikligging door de MH-sluiting te controleren in de geveegde bron optische coherentie tomografische (SS-OCT) beelden in 60 ogen werd vergeleken met de 69 ogen met dezelfde chirurgische procedure maar de buikligging bepaald door de beslissing van de chirurg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten werden meer dan 2 maanden gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- Oog met een axiale lengte van meer dan 26,0 mm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SS-OCT bepaalde groep
Ogen met maculagatoperatie waarvan de postoperatieve buikligging werd stopgezet na detectie van een sluiting door SS-OCT
|
Vitrectomie met interne beperkende membraanverwijdering en gastamponnade
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Ogen met maculagatoperatie waarbij het stoppen van de buikligging werd bepaald door de chirurg
|
Vitrectomie met interne beperkende membraanverwijdering en gastamponnade
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sluiting van maculair gaatje
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 1, 2 maanden
|
Sluiting van maculair gaatje
|
Veranderingen van baseline naar 1, 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte voor en na de operatie
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 1, 2 maanden
|
Visie
|
Veranderingen van baseline naar 1, 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kyorineye0021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .