Позиционирование на основе оптической когерентной томографии для хирургии макулярных отверстий
6 января 2016 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
Продолжительность положения лежа на животе после операции по удалению макулярного отверстия, определяемая с помощью оптической когерентной томографии с разверткой источника
Эффективность хирургии макулярного разрыва (ЗЗ) с остановкой положения лежа на животе путем мониторинга закрытия ЗЗ на изображениях оптической когерентной томографии (СС-ОКТ) с разверткой источника сравнивали с операцией по решению хирурга.
Сравнивали закрытие макулярного отверстия и визуальный результат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность хирургии макулярного разрыва (ЗЗ) с остановкой положения лежа на животе путем мониторинга закрытия ЗЗ на изображениях оптической когерентной томографии (СС-ОКТ) с разверткой источника сравнивали с операцией по решению хирурга.
Все глаза были пролечены витрэктомией pars plana, пилингом внутренней пограничной мембраны и газовой тампонадой.
Закрытие ЗГ определяли как соединение краев сенсорной сетчатки на изображениях SS-OCT. Сравнивали закрытие макулярного отверстия и визуальный результат.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эффективность хирургии макулярного разрыва (MH) с остановкой положения на животе путем мониторинга закрытия MH на изображениях оптической когерентной томографии (SS-OCT) с разверткой источника в 60 глазах сравнивали с 69 глазами с той же хирургической процедурой, но в положении лежа на животе. определяется решением хирурга.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты наблюдались более 2 мес.
Критерий исключения:
- Глаз с осевой длиной более 26,0 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа, определяемая SS-OCT
Глаза с операцией на макулярном отверстии, в которых послеоперационное положение лежа было прекращено после обнаружения закрытия с помощью SS-OCT.
|
Витрэктомия с удалением внутренней пограничной мембраны и газовой тампонадой
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Глаза с операцией макулярного отверстия, остановка в положении лежа на животе была определена хирургом
|
Витрэктомия с удалением внутренней пограничной мембраны и газовой тампонадой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закрытие макулярного отверстия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1, 2 месяцев
|
Закрытие макулярного отверстия
|
Изменения от исходного уровня до 1, 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения до и после операции
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1, 2 месяцев
|
Зрение
|
Изменения от исходного уровня до 1, 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye0021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .