Positionnement basé sur la tomographie par cohérence optique pour la chirurgie du trou maculaire
6 janvier 2016 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Durée du positionnement en décubitus ventral après chirurgie du trou maculaire déterminée par tomographie par cohérence optique à source balayée
L'efficacité de la chirurgie du trou maculaire (MH) avec l'arrêt du positionnement ventral en surveillant la fermeture du MH dans les images tomographiques à cohérence optique à source balayée (SS-OCT) a été comparée à la chirurgie par décision du chirurgien.
La fermeture du trou maculaire et le résultat visuel ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de la chirurgie du trou maculaire (MH) avec l'arrêt du positionnement ventral en surveillant la fermeture du MH dans les images tomographiques à cohérence optique à source balayée (SS-OCT) a été comparée à la chirurgie par décision du chirurgien.
Tous les yeux ont été traités par vitrectomie par la pars plana, peeling de la membrane limitante interne et tamponnement gazeux.
La fermeture MH a été définie comme une connexion des bords de la rétine sensorielle dans les images SS-OCT. La fermeture du trou maculaire et le résultat visuel ont été comparés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'efficacité de la chirurgie du trou maculaire (MH) avec l'arrêt du positionnement en décubitus ventral en surveillant la fermeture du MH dans les images tomographiques à cohérence optique à source balayée (SS-OCT) dans 60 yeux a été comparée aux 69 yeux avec la même procédure chirurgicale mais la position en décubitus ventral déterminée par la décision du chirurgien.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été suivis plus de 2 mois.
Critère d'exclusion:
- Oeil avec une longueur axiale supérieure à 26,0 mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe déterminé SS-OCT
Yeux avec chirurgie du trou maculaire dont la décubitus ventral postopératoire a été interrompu après détection d'une fermeture par SS-OCT
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Vitrectomie avec ablation de la membrane limitante interne et tamponnement gazeux
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Yeux avec chirurgie du trou maculaire dont l'arrêt de la position ventrale a été déterminé par le chirurgien
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Vitrectomie avec ablation de la membrane limitante interne et tamponnement gazeux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fermeture du trou maculaire
Délai: Changements de la ligne de base à 1, 2 mois
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Fermeture du trou maculaire
|
Changements de la ligne de base à 1, 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle avant et après chirurgie
Délai: Changements de la ligne de base à 1, 2 mois
|
Vision
|
Changements de la ligne de base à 1, 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Première publication (Estimation)
8 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyorineye0021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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