Optisk kohærenstomografi-baseret positionering til makulærhulskirurgi
6. januar 2016 opdateret af: Makoto Inoue, Kyorin University
Varighed af tilbøjelig positionering efter makulærhulskirurgi Bestemt af Swept Source Optical Coherence Tomography
Effektiviteten af makulært hul (MH)-kirurgi med standsning af liggende positionering ved at overvåge MH-lukningen i de fejede optiske kohærens tomografiske (SS-OCT) billeder blev sammenlignet med operationen efter kirurgens beslutning.
Lukningen af makulært hul og det visuelle resultat blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af makulært hul (MH)-kirurgi med standsning af liggende positionering ved at overvåge MH-lukningen i de fejede optiske kohærens tomografiske (SS-OCT) billeder blev sammenlignet med operationen efter kirurgens beslutning.
Alle øjne blev behandlet med pars plana vitrektomi, indre begrænsende membranpeeling og gastamponade.
MH-lukning blev defineret som en forbindelse af kanterne af den sensoriske nethinde i SS-OCT-billederne. Lukningen af makulært hul og det visuelle resultat blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Effektiviteten af makulært hul (MH)-kirurgi med standsning af liggende positionering ved at overvåge MH-lukningen i de fejede optiske kohærens tomografiske (SS-OCT) billeder i 60 øjne blev sammenlignet med de 69 øjne med samme kirurgiske procedure, men den tilbøjelige position bestemt af kirurgens beslutning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne blev fulgt i mere end 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Øje med aksial længde mere end 26,0 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SS-OCT-bestemt gruppe
Øjne med makulært huloperation, at den postoperative liggende position blev afbrudt efter at have påvist en lukning med SS-OCT
|
Vitrektomi med intern begrænsende membranfjernelse og gastamponade
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Øjne med makulært hul kirurgi, at standsning af liggende stilling blev bestemt af kirurgen
|
Vitrektomi med intern begrænsende membranfjernelse og gastamponade
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Macula hul lukning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1, 2 måneder
|
Lukning af makulært hul
|
Ændringer fra baseline til 1, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke før og efter operationen
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1, 2 måneder
|
Vision
|
Ændringer fra baseline til 1, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2016
Først opslået (Skøn)
8. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kyorineye0021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .