Optisk koherenstomografi-basert posisjonering for makulært hullkirurgi
6. januar 2016 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University
Varighet av tilbøyelig posisjonering etter makulært hullskirurgi bestemt av sveipet kilde optisk koherenstomografi
Effekten av makulært hull (MH)-kirurgi med stopp av liggende posisjonering ved å overvåke MH-lukkingen i de feide optiske koherenstomografiske (SS-OCT) bildene ble sammenlignet med operasjonen etter kirurgens beslutning.
Lukningen av makulært hull og det visuelle resultatet ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av makulært hull (MH)-kirurgi med stopp av liggende posisjonering ved å overvåke MH-lukkingen i de feide optiske koherenstomografiske (SS-OCT) bildene ble sammenlignet med operasjonen etter kirurgens beslutning.
Alle øyne ble behandlet med pars plana vitrektomi, indre begrensende membranpeeling og gasstamponade.
MH-lukking ble definert som en tilkobling av kantene på sensorisk netthinnen i SS-OCT-bildene. Lukningen av makulært hull og det visuelle resultatet ble sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Effekten av makulært hull (MH) kirurgi med stansing av liggende posisjonering ved å overvåke MH-lukkingen i de feide optiske koherens tomografiske (SS-OCT) bildene i 60 øyne ble sammenlignet med de 69 øynene med samme kirurgiske prosedyre, men utsatt posisjon bestemt av kirurgens beslutning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene ble fulgt i mer enn 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Øye med aksial lengde mer enn 26,0 mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SS-OCTbestemt gruppe
Øyne med makulært hulloperasjon at den postoperative liggende posisjonen ble avbrutt etter å ha oppdaget en lukking med SS-OCT
|
Vitrektomi med intern begrensende membranfjerning og gasstamponade
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Øyne med makulært hull kirurgi at stopping av liggende stilling ble bestemt av kirurgen
|
Vitrektomi med intern begrensende membranfjerning og gasstamponade
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makula hull lukking
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1, 2 måneder
|
Lukking av makulært hull
|
Endringer fra baseline til 1, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke før og etter operasjonen
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1, 2 måneder
|
Syn
|
Endringer fra baseline til 1, 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kyorineye0021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .