Optische Kohärenztomographie-basierte Positionierung für die Makulalochchirurgie
6. Januar 2016 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Dauer der Bauchlagerung nach Makulalochoperation, bestimmt durch Swept Source Optical Coherence Tomography
Die Wirksamkeit der Operation des Makulalochs (MH) mit Anhalten der Bauchlage durch Überwachung des MH-Verschlusses in den Bildern der optischen Kohärenztomographie (SS-OCT) mit Swept Source wurde mit der Operation nach Entscheidung des Chirurgen verglichen.
Der Makulalochverschluss und das visuelle Ergebnis wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit der Operation des Makulalochs (MH) mit Anhalten der Bauchlage durch Überwachung des MH-Verschlusses in den Bildern der optischen Kohärenztomographie (SS-OCT) mit Swept Source wurde mit der Operation nach Entscheidung des Chirurgen verglichen.
Alle Augen wurden durch Pars-Plana-Vitrektomie, Peeling der inneren Grenzmembran und Gastamponade behandelt.
Der MH-Verschluss wurde als eine Verbindung der Ränder der sensorischen Netzhaut in den SS-OCT-Bildern definiert. Der Verschluss des Makulalochs und das visuelle Ergebnis wurden verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Wirksamkeit der Makulaforamen (MH)-Operation mit Stoppen der Bauchlage durch Überwachung des MH-Verschlusses in den optischen Kohärenztomographie-Bildern (SS-OCT) mit Swept Source in 60 Augen wurde mit den 69 Augen mit dem gleichen chirurgischen Eingriff, aber in Bauchlage verglichen bestimmt durch die Entscheidung des Chirurgen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden mehr als 2 Monate beobachtet.
Ausschlusskriterien:
- Auge mit einer axialen Länge von mehr als 26,0 mm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SS-OCTbestimmte Gruppe
Augen mit Makulaforamen-Operation, bei denen die postoperative Bauchlage nach Erkennung eines Verschlusses durch SS-OCT abgebrochen wurde
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Vitrektomie mit Entfernung der inneren Grenzmembran und Gastamponade
Andere Namen:
|
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Kontrollgruppe
Augen mit Makulaforamen-Operation, bei denen das Anhalten der Bauchlage vom Chirurgen festgelegt wurde
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Vitrektomie mit Entfernung der inneren Grenzmembran und Gastamponade
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschluss des Makulalochs
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie auf 1, 2 Monate
|
Verschluss des Makulalochs
|
Änderungen von der Grundlinie auf 1, 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe vor und nach der Operation
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie auf 1, 2 Monate
|
Vision
|
Änderungen von der Grundlinie auf 1, 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kyorineye0021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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