Posizionamento basato sulla tomografia a coerenza ottica per la chirurgia del foro maculare
6 gennaio 2016 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
Durata del posizionamento prono dopo la chirurgia del foro maculare determinata dalla tomografia a coerenza ottica Swept Source
L'efficacia della chirurgia del foro maculare (MH) con l'arresto del posizionamento prono monitorando la chiusura dell'MH nelle immagini tomografiche a coerenza ottica (SS-OCT) della sorgente spazzata è stata confrontata con l'intervento chirurgico per decisione del chirurgo.
La chiusura del foro maculare e l'esito visivo sono stati confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia della chirurgia del foro maculare (MH) con l'arresto del posizionamento prono monitorando la chiusura dell'MH nelle immagini tomografiche a coerenza ottica (SS-OCT) della sorgente spazzata è stata confrontata con l'intervento chirurgico per decisione del chirurgo.
Tutti gli occhi sono stati trattati con vitrectomia pars plana, peeling della membrana limitante interna e tamponamento con gas.
La chiusura MH è stata definita come una connessione dei bordi della retina sensoriale nelle immagini SS-OCT. La chiusura del foro maculare e il risultato visivo sono stati confrontati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'efficacia della chirurgia del foro maculare (MH) con l'arresto del posizionamento prono monitorando la chiusura MH nelle immagini tomografiche a coerenza ottica (SS-OCT) della fonte spazzata in 60 occhi è stata confrontata con i 69 occhi con la stessa procedura chirurgica ma la posizione prona determinata dalla decisione del chirurgo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati seguiti per più di 2 mesi.
Criteri di esclusione:
- Occhio con lunghezza assiale superiore a 26,0 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo determinato da SS-OCT
Occhi con chirurgia del foro maculare che il posizionamento prono postoperatorio è stato interrotto dopo aver rilevato una chiusura da SS-OCT
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Vitrectomia con rimozione della membrana limitante interna e tamponamento gassoso
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Occhi con chirurgia del foro maculare che l'arresto della posizione prona è stato determinato dal chirurgo
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Vitrectomia con rimozione della membrana limitante interna e tamponamento gassoso
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chiusura del foro maculare
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 1, 2 mesi
|
Chiusura del foro maculare
|
Variazioni dal basale a 1, 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 1, 2 mesi
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Visione
|
Variazioni dal basale a 1, 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyorineye0021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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