Pozycjonowanie oparte na optycznej tomografii koherencyjnej w chirurgii otworu plamki żółtej
6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University
Czas trwania ułożenia na brzuchu po operacji otworu plamki żółtej określony za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej Swept Source
Skuteczność operacji otworu plamki żółtej (MH) z zatrzymaniem pozycji na brzuchu poprzez monitorowanie zamykania się MH na obrazach tomografii optycznej koherencji typu Swept Source (SS-OCT) została porównana z operacją decyzją chirurga.
Porównano zamknięcie otworu plamki żółtej i wynik wizualny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność operacji otworu plamki żółtej (MH) z zatrzymaniem pozycji na brzuchu poprzez monitorowanie zamykania się MH na obrazach tomografii optycznej koherencji typu Swept Source (SS-OCT) została porównana z operacją decyzją chirurga.
Wszystkie oczy leczono przez witrektomię pars plana, złuszczanie wewnętrznej błony granicznej i tamponadę gazową.
Zamknięcie MH zdefiniowano jako połączenie brzegów siatkówki czuciowej na obrazach SS-OCT. Porównano zamknięcie otworu plamki żółtej i wynik widzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Skuteczność operacji otworu plamki żółtej (MH) z zatrzymaniem pozycji na brzuchu poprzez monitorowanie zamknięcia MH na obrazach optycznej tomografii koherentnej typu Swept Source (SS-OCT) w 60 oczach porównano z 69 oczami z tą samą procedurą chirurgiczną, ale w pozycji na brzuchu ustalona decyzją chirurga.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentów obserwowano przez ponad 2 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Oko o długości osiowej większej niż 26,0 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SS-OCTokreślona grupa
Oczy po operacji otworu plamki żółtej, w przypadku których po wykryciu zamknięcia metodą SS-OCT zaprzestano pozycjonowania na brzuchu po operacji
|
Witrektomia z usunięciem wewnętrznej błony granicznej i tamponadą gazową
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Oczy po operacji otworu plamki żółtej, że zatrzymanie pozycji na brzuchu zostało określone przez chirurga
|
Witrektomia z usunięciem wewnętrznej błony granicznej i tamponadą gazową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie otworu plamki żółtej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 1, 2 miesięcy
|
Zamknięcie otworu plamki żółtej
|
Zmiany od wartości początkowej do 1, 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku przed i po operacji
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 1, 2 miesięcy
|
Wizja
|
Zmiany od wartości początkowej do 1, 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kyorineye0021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .