Optiseen koherenssitomografiaan perustuva paikannus silmänpohjan reikäkirurgiaan
keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Makoto Inoue, Kyorin University
Makulareikäleikkauksen jälkeisen makuuasennon kesto määritetään pyyhkäisylähteen optisella koherenssitomografialla
Macular Hole (MH) -leikkauksen tehokkuutta, jossa vatsa-asennon pysäyttäminen monitoroimalla MH:n sulkeutumista pyyhkäisylähteen optisen koherenssitomografian (SS-OCT) kuvissa, verrattiin kirurgin päätöksellä tehtyyn leikkaukseen.
Makulan reiän sulkeutumista ja visuaalista tulosta verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Macular Hole (MH) -leikkauksen tehokkuutta, jossa vatsa-asennon pysäyttäminen monitoroimalla MH:n sulkeutumista pyyhkäisylähteen optisen koherenssitomografian (SS-OCT) kuvissa, verrattiin kirurgin päätöksellä tehtyyn leikkaukseen.
Kaikki silmät käsiteltiin pars plana vitrectomialla, sisäisellä rajoittavalla kalvon kuorimisella ja kaasutamponadilla.
MH-sulkeutuminen määriteltiin SS-OCT-kuvissa sensorisen verkkokalvon reunojen yhteyteen. Makulan reiän sulkemista ja visuaalista tulosta verrattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Makulareikäleikkauksen (MH) tehokkuutta, jossa vatsa-asennon pysäyttäminen tarkkailemalla MH:n sulkeutumista pyyhkäisylähteen optisen koherenssitomografian (SS-OCT) kuvissa 60 silmässä, verrattiin 69 silmään, joilla oli sama kirurginen toimenpide, mutta makuuasennossa. määräytyy kirurgin päätöksellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita seurattiin yli 2 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmä, jonka aksiaalinen pituus on yli 26,0 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SS-OCT:n määrittelemä ryhmä
Silmät, joilla on makulareikäleikkaus, jonka jälkeen leikkauksen jälkeinen makuuasetelma lopetettiin sen jälkeen, kun SS-OCT:lla havaittiin sulkeutuminen
|
Vitrektomia sisäisellä rajoittavalla kalvonpoistolla ja kaasutamponadilla
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Silmät silmänpohjan reikäleikkauksella, että makuuasennon pysähtymisen päätti kirurgi
|
Vitrektomia sisäisellä rajoittavalla kalvonpoistolla ja kaasutamponadilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulareiän sulkeminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1,2 kuukauteen
|
Makulan reiän sulkeminen
|
Muutokset lähtötasosta 1,2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1,2 kuukauteen
|
Näkemys
|
Muutokset lähtötasosta 1,2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kyorineye0021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .