- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02650739
황반원공 수술을 위한 광간섭단층촬영 기반 포지셔닝
2016년 1월 6일 업데이트: Makoto Inoue, Kyorin University
Swept Source Optical Coherence Tomography에 의해 결정되는 황반원공 수술 후 엎드린 자세의 지속 시간
SS-OCT(swept source optical coherence tomographic) 영상에서 MH 폐쇄를 모니터링하여 엎드린 자세를 정지시키는 황반원공(MH) 수술의 효과를 집도의의 결정에 의한 수술과 비교하였다.
황반원공 폐쇄와 시각적 결과를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
SS-OCT(swept source optical coherence tomographic) 영상에서 MH 폐쇄를 모니터링하여 엎드린 자세를 정지시키는 황반원공(MH) 수술의 효과를 집도의의 결정에 의한 수술과 비교하였다.
모든 눈은 유리체절제술, 내경계막박리술, 가스압전술을 시행하였다.
MH 폐쇄는 SS-OCT 영상에서 감각망막 가장자리의 연결로 정의하였다. 황반원공 폐쇄와 시각적 예후를 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60안의 swept source optical coherence tomographic (SS-OCT) 영상에서 MH 폐쇄를 모니터링하여 복와위 위치를 정지시킨 황반원공 수술의 효능을 69안의 69안과 동일한 수술법으로 엎드린 자세에서 비교하였다. 외과 의사의 결정에 의해 결정됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자들은 2개월 이상 추적 관찰되었다.
제외 기준:
- 축 길이가 26.0mm 이상인 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SS-OCT결정된 그룹
황반원공 수술 후 SS-OCT에서 폐쇄를 감지한 후 수술 후 복와위를 중단한 눈
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내부 제한 막 제거 및 가스 압전을 통한 유리체 절제술
다른 이름들:
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대조군
엎드린 자세의 정지가 의사에 의해 결정된 황반원공 수술을 한 눈
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내부 제한 막 제거 및 가스 압전을 통한 유리체 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 구멍 폐쇄
기간: 기준선에서 1, 2개월로 변경
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황반 구멍 폐쇄
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기준선에서 1, 2개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 시력
기간: 기준선에서 1, 2개월로 변경
|
비전
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기준선에서 1, 2개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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