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警察官への栄養介入

提案された研究は、警察官の心臓血管の危険因子に対する植物ベースの食事介入の効果をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、低脂肪の植物ベース(ビーガン)食が体重、血漿脂質濃度、血圧を改善し、2 型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するという仮説を検証します。 Medical Outcome Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) で測定されたとおり、食事は健康関連の生活の質を改善し、疫学研究センターによって測定されたとおり、低脂肪の植物ベースの食事は気分を改善します。改訂版うつ病尺度 (CESD-R)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性および女性
  2. BMI ≥ 25 kg/m2、および/または 2 回の空腹時血漿グルコース濃度 ≥ 126 mg/dl または以前の医師による 2 型糖尿病の診断によって定義される 2 型糖尿病の診断
  3. 現在、コロンビア特別区警視庁職員
  4. 研究のすべての要素に参加する能力と意欲
  5. いずれかの研究グループにランダムに割り当てられる意欲

除外基準:

  1. 1日あたり2杯以上のアルコール摂取、またはそれに相当するアルコール摂取、一時的な飲酒量の増加(例、週末に1日あたり2杯以上)、または現在の使用に続くアルコール乱用または依存症の履歴
  2. 過去6か月以内の娯楽用薬物の使用(完全に回復した場合、過去の薬物使用は除外基準にはなりません)
  3. 妊娠
  4. 不安定な医学的または精神疾患
  5. グループセッションでは混乱を招く可能性があります(研究スタッフによる判断)
  6. すでに低脂肪のビーガン食を実践している
  7. 英語の流暢さの欠如
  8. 研究のすべての要素に参加できない、または参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビーガングループ
介入グループの参加者は、14週間低脂肪の植物ベースの食事をとり、毎週のサポートグループの形で栄養クラスに参加します。
介入グループの参加者にはビーガン食に従うことについて毎週指示が与えられます。
他の名前:
  • ビーガングループ
アクティブコンパレータ:対照群
対照群には、指示なしで無制限の食事療法が行われます。
指示のない無制限の食事。
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:14週目のベースラインからの体重の変化
体重はデジタルスケールを使用して0.1kg単位で測定されます。
14週目のベースラインからの体重の変化
血漿脂質濃度
時間枠:14週間後のベースラインからの血漿脂質濃度の変化
オリンパス化学分析装置のオリンパスコレステロール試薬を使用して測定し、血漿脂質濃度の変化を評価します。
14週間後のベースラインからの血漿脂質濃度の変化
血圧
時間枠:14週目のベースラインからの血圧の変化
血圧は評価のたびに測定されます
14週目のベースラインからの血圧の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質と気分
時間枠:4か月後のベースラインからの生活の質の変化
修正健康評価アンケート (MHAQ) によって測定されます。 アンケートでは、8 つの異なるアクティビティを実行する難易度が測定されます。 スコア 0 = アクティビティは問題なく実行できます。 スコア 3 = アクティビティは実行できません。 MHAQ は、これらのスコアの平均として計算されます。
4か月後のベースラインからの生活の質の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neal D Barnard, M.D.、President

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2026年9月1日

研究の完了 (実際)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月7日

最初の投稿 (推定)

2016年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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