- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02651480
Ravitsemusinterventio poliiseille
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Physicians Committee for Responsible Medicine
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan kasviperäisen ruokavalion vaikutusta poliisien kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteeseja, joiden mukaan vähärasvainen kasviperäinen (vegaaninen) ruokavalio parantaa painoa, plasman lipidipitoisuuksia, verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä glukoositasapainoa, että vähärasvainen kasvipohjainen ruokavalio parantaa. ruokavalio parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) -tutkimuksen mukaan ja että vähärasvainen kasviperäinen ruokavalio parantaa mielialaa epidemiologisten tutkimusten keskuksen mittauksen mukaan. Depression Scale-Revised (CESD-R).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset vähintään 18 vuotta
- Painoindeksi ≥ 25 kg/m2 ja/tai tyypin 2 diabetes mellitus, joka määritellään plasman paastoglukoosipitoisuuden ollessa ≥ 126 mg/dl kahdesti tai lääkärin aiemman tyypin 2 diabeteksen diagnoosin perusteella.
- Tällä hetkellä Columbian piirikunnan Metropolitan Police Departmentin työntekijä
- Kyky ja halu osallistua tutkimuksen kaikkiin osiin
- Halukkuus valita satunnaisesti jompaankumpaan tutkimusryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus yli 2 juomaa päivässä tai vastaava määrä, satunnainen lisääntynyt juominen (esim. yli 2 juomaa päivässä viikonloppuisin) tai alkoholin väärinkäyttö tai -riippuvuus, jota seuraa nykyinen käyttö
- Huumeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (aiempi huumeiden käyttö, jos se on täysin toipunut, ei ole poissulkemisen kriteeri)
- Raskaus
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Todennäköisesti häiritsevä ryhmäistunnoissa (tutkijan määrittämänä)
- Noudatat jo vähärasvaista, vegaanista ruokavaliota
- Englannin kielen taidon puute
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua tutkimuksen kaikkiin osiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vegaani ryhmä
Interventioryhmän osallistujat noudattavat vähärasvaista kasvipohjaista ruokavaliota 14 viikon ajan ja osallistuvat ravitsemustunneille viikoittaisen tukiryhmän muodossa.
|
Interventioryhmän osallistujille annetaan viikoittain ohjeita vegaaniruokavalion noudattamisesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä noudattaa rajoittamatonta ruokavaliota ilman ohjeita.
|
Rajoittamaton ruokavalio ilman ohjeita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ruumiinpainon muutokset lähtötasosta 14 viikon kohdalla
|
ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
Ruumiinpainon muutokset lähtötasosta 14 viikon kohdalla
|
|
Plasman lipidipitoisuudet
Aikaikkuna: Muutokset plasman lipidipitoisuuksissa lähtötasosta 14 viikon kohdalla
|
mitataan käyttämällä Olympus-kolesterolireagenssia Olympus Chemistry Analyzers -laitteissa plasman lipidipitoisuuksien muutosten arvioimiseksi.
|
Muutokset plasman lipidipitoisuuksissa lähtötasosta 14 viikon kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutokset lähtötasosta 14 viikon kohdalla
|
Verenpaine mitataan jokaisessa mittauksessa
|
Verenpaineen muutokset lähtötasosta 14 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu ja mieliala
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
|
Mitattu modifioidulla terveysarviokyselyllä (MHAQ).
Kyselyssä mitataan 8 eri toiminnon suorittamisen vaikeustasoa.
Pistemäärä 0 = toiminto voidaan suorittaa ilman vaikeuksia.
Pistemäärä 3 = toimintoa ei voida suorittaa.
MHAQ lasketaan näiden pisteiden keskiarvona.
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neal D Barnard, M.D., President
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Kontrolliryhmät
- Ruokavalio, kasvipohjainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCRM MPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .