Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ernæringsmessig intervensjon hos politifolk

14. september 2026 oppdatert av: Physicians Committee for Responsible Medicine
Den foreslåtte studien søker å teste effekten av en plantebasert diettintervensjon på kardiovaskulære risikofaktorer hos politifolk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tester hypotesene om at et plantebasert (vegansk) kosthold med lavt fettinnhold forbedrer kroppsvekt, plasmalipidkonsentrasjoner, blodtrykk og, hos personer med type 2-diabetes, glykemisk kontroll, at en plantebasert med lavt fettinnhold. kosthold forbedrer helserelatert livskvalitet målt av Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36), og at et lavt-fett, plantebasert kosthold forbedrer humøret, målt av Center for Epidemiologic Studies Depresjonsskala-revidert (CESD-R).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner minst 18 år
  2. Kroppsmasseindeks ≥ 25 kg/m2 og/eller en diagnose type 2 diabetes mellitus, som definert ved en fastende plasmaglukosekonsentrasjon på ≥ 126 mg/dl ved to anledninger eller en tidligere leges diagnose av type 2 diabetes
  3. For tiden ansatt i Metropolitan Police Department i District of Columbia
  4. Evne og vilje til å delta i alle deler av studiet
  5. En vilje til å bli tilfeldig tildelt begge studiegruppene

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkoholforbruk på mer enn 2 drinker per dag eller tilsvarende, episodisk økt drikking (f.eks. mer enn 2 drinker per dag i helgene), eller en historie med alkoholmisbruk eller avhengighet etterfulgt av nåværende bruk
  2. Bruk av rusmidler i løpet av de siste 6 månedene (tidligere bruk av rusmidler er ikke et kriterium for utelukkelse, hvis det er fullt restituert)
  3. Svangerskap
  4. Ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  5. Sannsynligvis forstyrrende i gruppeøkter (som bestemt av forskningspersonell)
  6. Følger allerede et fettfattig, vegansk kosthold
  7. Mangel på engelsk flyt
  8. Manglende evne eller vilje til å delta i alle komponentene i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vegansk gruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil følge et fettfattig, plantebasert kosthold i 14 uker, og vil delta på ernæringstimer i form av en ukentlig støttegruppe.
Kosttilskudd: Plantebasert kosthold
Det vil bli gitt ukentlige instruksjoner til deltakerne i intervensjonsgruppen om å følge vegansk kosthold.
Andre navn:
  • Vegansk gruppe
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil følge en ubegrenset diett uten instruksjoner.
Kosttilskudd: Kontrollgruppe
Ubegrenset diett uten instruksjoner.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Endringer i kroppsvekt fra baseline ved 14 uker
kroppsvekt vil bli målt til nærmeste 0,1 kg, ved hjelp av en digital vekt.
Endringer i kroppsvekt fra baseline ved 14 uker
Plasma lipidkonsentrasjoner
Tidsramme: Endringer i plasmalipidkonsentrasjoner fra baseline ved 14 uker
vil bli målt ved hjelp av Olympus kolesterolreagens på Olympus Chemistry Analyzers for å vurdere endringer i plasmalipidkonsentrasjoner.
Endringer i plasmalipidkonsentrasjoner fra baseline ved 14 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Endringer i blodtrykket fra baseline ved 14 uker
Blodtrykket vil bli målt ved hver vurdering
Endringer i blodtrykket fra baseline ved 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet og humør
Tidsramme: Endring i livskvalitet fra baseline ved 4 måneder
Målt ved et Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ). Spørreskjemaet måler vanskelighetsgraden ved å utføre 8 ulike aktiviteter. En poengsum på 0 = aktiviteten kan utføres uten problemer. En poengsum på 3 = aktiviteten kan ikke utføres. MHAQ beregnes som gjennomsnittet av disse poengsummene.
Endring i livskvalitet fra baseline ved 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Samarbeidspartnere

Metropolitan Police Department of Washington, D.C.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neal D Barnard, M.D., President

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCRM MPD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere