- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02651480
Een voedingsinterventie bij politieagenten
14 september 2026 bijgewerkt door: Physicians Committee for Responsible Medicine
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel het effect van een plantaardige voedingsinterventie op cardiovasculaire risicofactoren bij politieagenten te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie test de hypothesen dat een vetarm, plantaardig (veganistisch) dieet het lichaamsgewicht, de plasmalipidenconcentraties en de bloeddruk verbetert en, bij personen met diabetes type 2, de glykemische controle verbetert, dat een vetarm, plantaardig dieet de bloedsuikerspiegel verbetert. dieet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbetert, zoals gemeten door de Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36), en dat een vetarm, plantaardig dieet de stemming verbetert, zoals gemeten door het Center for Epidemiological Studies Depressieschaal herzien (CESD-R).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen minimaal 18 jaar
- Body mass index ≥ 25 kg/m2 en/of een diagnose van type 2 diabetes mellitus, zoals gedefinieerd door een nuchtere plasmaglucoseconcentratie ≥ 126 mg/dl bij twee gelegenheden of een eerdere diagnose van type 2 diabetes door een arts
- Momenteel medewerker van de Metropolitan Police Department van het District of Columbia
- Vermogen en bereidheid om aan alle onderdelen van het onderzoek deel te nemen
- De bereidheid om willekeurig aan een van beide studiegroepen te worden toegewezen
Uitsluitingscriteria:
- Alcoholconsumptie van meer dan 2 drankjes per dag of het equivalent daarvan, incidenteel toegenomen alcoholgebruik (bijvoorbeeld meer dan 2 drankjes per dag in het weekend), of een geschiedenis van alcoholmisbruik of -afhankelijkheid, gevolgd door huidig gebruik
- Gebruik van recreatieve drugs in de afgelopen zes maanden (drugsgebruik in het verleden is, indien volledig hersteld, geen uitsluitingscriterium)
- Zwangerschap
- Instabiele medische of psychiatrische ziekte
- Zal waarschijnlijk storend zijn tijdens groepssessies (zoals bepaald door onderzoekspersoneel)
- Volgt al een vetarm, veganistisch dieet
- Gebrek aan vloeiend Engels
- Onvermogen of onwil om aan alle onderdelen van het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veganistische groep
Deelnemers aan de interventiegroep volgen gedurende 14 weken een vetarm, plantaardig dieet en volgen voedingslessen in de vorm van een wekelijkse steungroep.
|
Wekelijkse instructies worden gegeven aan de deelnemers aan de interventiegroep over het volgen van een veganistisch dieet.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep volgt een onbeperkt dieet zonder instructies.
|
Onbeperkt dieet zonder instructies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Veranderingen in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 weken
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig, met behulp van een digitale weegschaal.
|
Veranderingen in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 weken
|
|
Plasmalipidenconcentraties
Tijdsspanne: Veranderingen in de plasmalipidenconcentraties ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 weken
|
zal worden gemeten met behulp van het Olympus Cholesterol Reagens op Olympus Chemistry Analyzers om veranderingen in plasmalipideconcentraties te beoordelen.
|
Veranderingen in de plasmalipidenconcentraties ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Veranderingen in de bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 weken
|
Bij elke beoordeling wordt de bloeddruk gemeten
|
Veranderingen in de bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven en humeur
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
Gemeten met een Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ).
De vragenlijst meet de moeilijkheidsgraad van het uitvoeren van 8 verschillende activiteiten.
Een score van 0 = de activiteit kan zonder problemen worden uitgevoerd.
Een score van 3 = de activiteit kan niet worden uitgevoerd.
De MHAQ wordt berekend als het gemiddelde van deze scores.
|
Verandering in kwaliteit van leven ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal D Barnard, M.D., President
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Diabetes mellitus, type 2
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Therapeutica
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Dieettherapie
- Voedingstherapie
- Dieet
- Controlegroepen
- Dieet, plantaardig
Andere studie-ID-nummers
- PCRM MPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .