- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02651480
En ernæringsmæssig indgriben hos politibetjente
14. september 2026 opdateret af: Physicians Committee for Responsible Medicine
Den foreslåede undersøgelse søger at teste effekten af en plantebaseret kostintervention på kardiovaskulære risikofaktorer hos politibetjente.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse tester hypoteserne om, at en fedtfattig, plantebaseret (vegansk) diæt forbedrer kropsvægt, plasmalipidkoncentrationer, blodtryk og, hos personer med type 2-diabetes, glykæmisk kontrol, at en fedtfattig plantebaseret kost forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36), og at en fedtfattig, plantebaseret kost forbedrer humøret, som målt af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-Revised (CESD-R).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mindst 18 år
- Body mass index ≥ 25 kg/m2 og/eller en diagnose af type 2-diabetes mellitus, som defineret ved en fastende plasmaglukosekoncentration på ≥ 126 mg/dl ved to lejligheder eller en tidligere læges diagnose af type 2-diabetes
- I øjeblikket ansat i Metropolitan Police Department i District of Columbia
- Evne og vilje til at deltage i alle dele af undersøgelsen
- En vilje til at blive tilfældigt tildelt til begge studiegrupper
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholforbrug på mere end 2 drinks om dagen eller tilsvarende, episodisk øget drikkeri (f.eks. mere end 2 drinks om dagen i weekenden) eller en historie med alkoholmisbrug eller afhængighed efterfulgt af enhver aktuel brug
- Brug af rekreative stoffer inden for de seneste 6 måneder (tidligere stofbrug, hvis det er fuldt restitueret, er ikke et kriterium for udelukkelse)
- Graviditet
- Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- Sandsynligvis forstyrrende i gruppesessioner (som bestemt af forskningspersonale)
- Følger allerede en fedtfattig, vegansk kost
- Mangel på engelsk flydende
- Manglende evne eller vilje til at deltage i alle dele af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vegansk gruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil følge en fedtfattig, plantebaseret diæt i 14 uger og vil deltage i ernæringsundervisning i form af en ugentlig støttegruppe.
|
Der vil blive givet ugentlige instruktioner til deltagerne i interventionsgruppen om at følge vegansk kost.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil følge en ubegrænset diæt uden instruktion.
|
Ubegrænset diæt uden instruktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Ændringer i kropsvægt fra baseline ved 14 uger
|
kropsvægt vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en digital vægt.
|
Ændringer i kropsvægt fra baseline ved 14 uger
|
|
Plasma lipidkoncentrationer
Tidsramme: Ændringer i plasmalipidkoncentrationer fra baseline efter 14 uger
|
vil blive målt ved hjælp af Olympus Cholesterol Reagent på Olympus Chemistry Analyzers for at vurdere ændringer i plasmalipidkoncentrationer.
|
Ændringer i plasmalipidkoncentrationer fra baseline efter 14 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ændringer i blodtryk fra baseline ved 14 uger
|
Blodtrykket vil blive målt ved hver vurdering
|
Ændringer i blodtryk fra baseline ved 14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet og humør
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline ved 4 måneder
|
Målt ved et Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ).
Spørgeskemaet måler sværhedsgraden ved at udføre 8 forskellige aktiviteter.
En score på 0 = aktiviteten kan udføres uden besvær.
En score på 3 = aktiviteten kan ikke udføres.
MHAQ beregnes som gennemsnittet af disse scores.
|
Ændring i livskvalitet fra baseline ved 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neal D Barnard, M.D., President
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2016
Først opslået (Anslået)
11. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Diabetes mellitus, type 2
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Terapeutik
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Diætterapi
- Ernæringsterapi
- Kost
- Kontrolgrupper
- Diæt, plantebaseret
Andre undersøgelses-id-numre
- PCRM MPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .