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Uma intervenção nutricional em policiais

2 de novembro de 2023 atualizado por: Physicians Committee for Responsible Medicine
O estudo proposto busca testar o efeito de uma intervenção dietética baseada em plantas sobre fatores de risco cardiovascular em policiais.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testa a hipótese de que uma dieta baseada em vegetais (vegana) com baixo teor de gordura melhora o peso corporal, as concentrações de lipídios plasmáticos, a pressão arterial e, em indivíduos com diabetes tipo 2, o controle glicêmico, que uma dieta baseada em vegetais e com baixo teor de gordura a dieta melhora a qualidade de vida relacionada à saúde, conforme medido pelo Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36), e que uma dieta com baixo teor de gordura e baseada em vegetais melhora o humor, conforme medido pelo Center for Epidemiologic Studies Escala de Depressão Revisada (CESD-R).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres com pelo menos 18 anos
  2. Índice de massa corporal ≥ 25 kg/m2 e/ou diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, definido por concentração de glicose plasmática em jejum ≥ 126 mg/dl em duas ocasiões ou diagnóstico médico prévio de diabetes tipo 2
  3. Atualmente funcionário do Departamento de Polícia Metropolitana do Distrito de Columbia
  4. Capacidade e vontade de participar em todos os componentes do estudo
  5. Disposição para ser designado aleatoriamente para qualquer grupo de estudo

Critério de exclusão:

  1. Consumo de álcool superior a 2 drinques por dia ou equivalente, aumento episódico do consumo de álcool (por exemplo, mais de 2 drinques por dia nos finais de semana) ou histórico de abuso ou dependência de álcool seguido de qualquer uso atual
  2. Uso de drogas recreativas nos últimos 6 meses (o uso de drogas no passado, se totalmente recuperado, não é critério de exclusão)
  3. Gravidez
  4. Doença médica ou psiquiátrica instável
  5. Provavelmente será perturbador nas sessões de grupo (conforme determinado pela equipe de pesquisa)
  6. Já seguindo uma dieta vegana com baixo teor de gordura
  7. Falta de fluência em inglês
  8. Incapacidade ou falta de vontade de participar de todos os componentes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Vegano
Os participantes do grupo de intervenção seguirão uma dieta baseada em vegetais com baixo teor de gordura por 14 semanas e participarão de aulas de nutrição na forma de grupo de apoio semanal.
Suplemento dietético: Dieta baseada em vegetais
Instruções semanais serão dadas aos participantes do grupo de intervenção sobre como seguir a dieta vegana.
Outros nomes:
  • Grupo Vegano
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle seguirá uma dieta irrestrita e sem instruções.
Suplemento dietético: Grupo de controle
Dieta irrestrita e sem instrução.
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Mudanças no peso corporal desde o início às 14 semanas
o peso corporal será medido com aproximação de 0,1 kg, em balança digital.
Mudanças no peso corporal desde o início às 14 semanas
Concentrações lipídicas plasmáticas
Prazo: Alterações nas concentrações plasmáticas de lipídios desde o início às 14 semanas
será medido usando o reagente de colesterol Olympus em analisadores químicos Olympus para avaliar as alterações nas concentrações de lipídios plasmáticos.
Alterações nas concentrações plasmáticas de lipídios desde o início às 14 semanas
Pressão arterial
Prazo: Mudanças na pressão arterial desde o início às 14 semanas
A pressão arterial será medida em cada avaliação
Mudanças na pressão arterial desde o início às 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida e humor
Prazo: Mudança na qualidade de vida desde o início aos 4 meses
Medido por um Questionário de Avaliação de Saúde Modificado (MHAQ). O questionário mede o nível de dificuldade de realizar 8 atividades diferentes. Pontuação 0 = a atividade pode ser realizada sem dificuldade. Uma pontuação de 3 = a atividade não pode ser realizada. O MHAQ é calculado como a média dessas pontuações.
Mudança na qualidade de vida desde o início aos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Physicians Committee for Responsible Medicine

Colaboradores

Metropolitan Police Department of Washington, D.C.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal D Barnard, M.D., President

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PCRM MPD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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