Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční intervence u policistů

14. září 2026 aktualizováno: Physicians Committee for Responsible Medicine
Navrhovaná studie se snaží otestovat vliv rostlinné dietní intervence na kardiovaskulární rizikové faktory u policistů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie testuje hypotézy, že nízkotučná rostlinná (veganská) strava zlepšuje tělesnou hmotnost, koncentraci lipidů v plazmě, krevní tlak a u jedinců s diabetem 2. typu i kontrolu glykémie, že nízkotučná rostlinná strava dieta zlepšuje kvalitu života související se zdravím, jak bylo měřeno krátkým dotazníkem Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36), a že nízkotučná rostlinná strava zlepšuje náladu, jak bylo měřeno Centrem pro epidemiologické studie. Revidovaná stupnice deprese (CESD-R).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy minimálně 18 let
  2. Index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m2 a/nebo diagnóza diabetes mellitus 2. typu, jak je definována plazmatickou koncentrací glukózy nalačno ≥ 126 mg/dl při dvou příležitostech nebo předchozí diagnózou diabetu 2. typu lékařem
  3. V současné době zaměstnanec oddělení metropolitní policie v District of Columbia
  4. Schopnost a ochota zapojit se do všech složek studia
  5. Ochota být náhodně přidělen do kterékoli studijní skupiny

Kritéria vyloučení:

  1. Konzumace alkoholu více než 2 nápojů denně nebo ekvivalent, epizodické zvýšené pití (např. více než 2 nápoje denně o víkendech) nebo anamnéza zneužívání alkoholu nebo závislosti na alkoholu, po kterém následovalo jakékoli současné užívání
  2. Užívání rekreačních drog v posledních 6 měsících (užívání drog v minulosti, pokud se zcela zotavilo, není kritériem pro vyloučení)
  3. Těhotenství
  4. Nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  5. Pravděpodobně působí rušivě při skupinových sezeních (jak určili výzkumní pracovníci)
  6. Již držíte nízkotučnou veganskou dietu
  7. Nedostatek plynulosti angličtiny
  8. Neschopnost nebo neochota účastnit se všech složek studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Veganská skupina
Účastníci intervenční skupiny budou 14 týdnů dodržovat nízkotučnou rostlinnou stravu a budou navštěvovat kurzy výživy formou týdenní podpůrné skupiny.
Doplněk stravy: Rostlinná strava
Účastníci intervenční skupiny budou každý týden dostávat instrukce o dodržování veganské stravy.
Ostatní jména:
  • Veganská skupina
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dodržovat neomezenou dietu bez pokynů.
Doplněk stravy: Kontrolní skupina
Neomezená dieta bez návodu.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změny tělesné hmotnosti od výchozího stavu ve 14. týdnu
tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg pomocí digitální váhy.
Změny tělesné hmotnosti od výchozího stavu ve 14. týdnu
Koncentrace lipidů v plazmě
Časové okno: Změny plazmatických koncentrací lipidů oproti výchozí hodnotě po 14 týdnech
budou měřeny pomocí Olympus Cholesterol Reagent na Olympus Chemistry Analyzers k posouzení změn koncentrací lipidů v plazmě.
Změny plazmatických koncentrací lipidů oproti výchozí hodnotě po 14 týdnech
Krevní tlak
Časové okno: Změny krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 14. týdnu
Při každém vyšetření bude měřen krevní tlak
Změny krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 14. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života a nálada
Časové okno: Změna kvality života oproti výchozímu stavu po 4 měsících
Měřeno modifikovaným dotazníkem pro hodnocení zdraví (MHAQ). Dotazník měří úroveň obtížnosti provádění 8 různých činností. Skóre 0 = činnost lze provést bez potíží. Hodnocení 3 = činnost nelze provést. MHAQ se vypočítá jako průměr těchto skóre.
Změna kvality života oproti výchozímu stavu po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Spolupracovníci

Metropolitan Police Department of Washington, D.C.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal D Barnard, M.D., President

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCRM MPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit