- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02651480
Eine Ernährungsintervention bei Polizeibeamten
14. September 2026 aktualisiert von: Physicians Committee for Responsible Medicine
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirkung einer pflanzlichen Ernährungsintervention auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Polizeibeamten zu testen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie testet die Hypothese, dass eine fettarme, pflanzliche (vegane) Ernährung das Körpergewicht, die Plasmalipidkonzentration, den Blutdruck und bei Personen mit Typ-2-Diabetes die Blutzuckerkontrolle verbessert Die Ernährung verbessert die gesundheitsbezogene Lebensqualität, wie im Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) gemessen, und dass eine fettarme, pflanzliche Ernährung die Stimmung verbessert, wie im Center for Epidemiological Studies gemessen Überarbeitete Depressionsskala (CESD-R).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mindestens 18 Jahre
- Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2 und/oder eine Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus, definiert durch eine Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration ≥ 126 mg/dl bei zwei Gelegenheiten oder eine vorherige ärztliche Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Derzeit Mitarbeiter der Metropolitan Police Department des District of Columbia
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an allen Bestandteilen der Studie
- Die Bereitschaft, einer der beiden Studiengruppen zufällig zugeordnet zu werden
Ausschlusskriterien:
- Alkoholkonsum von mehr als 2 Getränken pro Tag oder dem Äquivalent, episodischer erhöhter Alkoholkonsum (z. B. mehr als 2 Getränke pro Tag am Wochenende) oder eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit, gefolgt von einem aktuellen Konsum
- Konsum von Freizeitdrogen in den letzten 6 Monaten (ein früherer Drogenkonsum ist bei vollständiger Genesung kein Ausschlusskriterium)
- Schwangerschaft
- Instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung
- Kann in Gruppensitzungen wahrscheinlich störend sein (wie vom Forschungspersonal festgestellt)
- Ich ernähre mich bereits fettarm und vegan
- Mangelnde Englischkenntnisse
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, an allen Komponenten der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vegane Gruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe ernähren sich 14 Wochen lang fettarm und pflanzlich und nehmen an Ernährungskursen in Form einer wöchentlichen Selbsthilfegruppe teil.
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Den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden wöchentlich Anweisungen zur Einhaltung einer veganen Ernährung gegeben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe folgt einer uneingeschränkten Diät ohne Anweisungen.
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Uneingeschränkte Diät ohne Anleitung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderungen des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
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Das Körpergewicht wird mit einer Digitalwaage auf 0,1 kg genau gemessen.
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Veränderungen des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
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Plasmalipidkonzentrationen
Zeitfenster: Veränderungen der Plasmalipidkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
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wird mit dem Olympus Cholesterinreagenz auf Olympus Chemieanalysatoren gemessen, um Veränderungen der Plasmalipidkonzentrationen zu beurteilen.
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Veränderungen der Plasmalipidkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Veränderungen des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
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Der Blutdruck wird bei jeder Beurteilung gemessen
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Veränderungen des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität und Stimmung
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
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Gemessen mit einem Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ).
Der Fragebogen misst den Schwierigkeitsgrad der Durchführung von 8 verschiedenen Aktivitäten.
Eine Punktzahl von 0 = die Aktivität kann ohne Schwierigkeiten durchgeführt werden.
Eine Punktzahl von 3 = die Aktivität kann nicht durchgeführt werden.
Der MHAQ wird als Durchschnitt dieser Bewertungen berechnet.
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Neal D Barnard, M.D., President
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Therapeutika
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Ernährung physiologische Phänomene
- Diättherapie
- Ernährungstherapie
- Diät
- Kontrollgruppen
- Diät, pflanzlicher Basis
Andere Studien-ID-Nummern
- PCRM MPD
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