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Un intervento nutrizionale negli agenti di polizia

14 settembre 2026 aggiornato da: Physicians Committee for Responsible Medicine
Lo studio proposto mira a testare l’effetto di un intervento dietetico a base vegetale sui fattori di rischio cardiovascolare negli agenti di polizia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verifica l’ipotesi secondo cui una dieta a basso contenuto di grassi e a base vegetale (vegana) migliora il peso corporeo, le concentrazioni di lipidi plasmatici, la pressione sanguigna e, negli individui con diabete di tipo 2, il controllo glicemico. la dieta migliora la qualità della vita correlata alla salute, come misurato dal Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36), e che una dieta a basso contenuto di grassi e a base vegetale migliora l’umore, come misurato dal Center for Epidemiologic Studies Scala della depressione rivista (CESD-R).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne almeno 18 anni
  2. Indice di massa corporea ≥ 25 kg/m2 e/o diagnosi di diabete mellito di tipo 2, definito da una concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno ≥ 126 mg/dl in due occasioni o una precedente diagnosi di diabete di tipo 2 da parte del medico
  3. Attualmente dipendente del Dipartimento di Polizia Metropolitana del Distretto di Columbia
  4. Capacità e volontà di partecipare a tutte le componenti dello studio
  5. Disponibilità a essere assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di studio

Criteri di esclusione:

  1. Consumo di alcol di più di 2 drink al giorno o equivalente, aumento episodico del consumo di alcol (ad esempio, più di 2 drink al giorno nei fine settimana) o storia di abuso o dipendenza da alcol seguita da qualsiasi uso corrente
  2. Uso di droghe ricreative negli ultimi 6 mesi (l'uso di droghe in passato, se completamente recuperato, non è un criterio di esclusione)
  3. Gravidanza
  4. Malattia medica o psichiatrica instabile
  5. Probabilmente disturbante nelle sessioni di gruppo (come determinato dal personale di ricerca)
  6. Sto già seguendo una dieta vegana a basso contenuto di grassi
  7. Mancanza di conoscenza dell'inglese
  8. Incapacità o riluttanza a partecipare a tutte le componenti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Vegano
I partecipanti al gruppo di intervento seguiranno una dieta a basso contenuto di grassi e a base vegetale per 14 settimane e frequenteranno lezioni di nutrizione sotto forma di gruppo di supporto settimanale.
Integratore alimentare: Dieta a base vegetale
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno fornite istruzioni settimanali su come seguire la dieta vegana.
Altri nomi:
  • Gruppo Vegano
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo seguirà una dieta illimitata senza istruzioni.
Integratore alimentare: Gruppo di controllo
Dieta illimitata senza istruzioni.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Variazioni del peso corporeo rispetto al basale a 14 settimane
il peso corporeo sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg, utilizzando una bilancia digitale.
Variazioni del peso corporeo rispetto al basale a 14 settimane
Concentrazioni dei lipidi plasmatici
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle concentrazioni dei lipidi plasmatici rispetto al basale a 14 settimane
saranno misurati utilizzando il reagente colesterolo Olympus sugli analizzatori chimici Olympus per valutare i cambiamenti nelle concentrazioni dei lipidi plasmatici.
Cambiamenti nelle concentrazioni dei lipidi plasmatici rispetto al basale a 14 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazioni della pressione sanguigna rispetto al basale a 14 settimane
La pressione sanguigna verrà misurata ad ogni valutazione
Variazioni della pressione sanguigna rispetto al basale a 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita e umore
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita rispetto al basale a 4 mesi
Misurato mediante un questionario di valutazione sanitaria modificato (MHAQ). Il questionario misura il livello di difficoltà nello svolgimento di 8 diverse attività. Un punteggio pari a 0 = l'attività può essere eseguita senza difficoltà. Un punteggio pari a 3 = l'attività non può essere eseguita. Il MHAQ è calcolato come la media di questi punteggi.
Cambiamento della qualità della vita rispetto al basale a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Collaboratori

Metropolitan Police Department of Washington, D.C.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal D Barnard, M.D., President

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCRM MPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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