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Une intervention nutritionnelle chez les policiers

14 septembre 2026 mis à jour par: Physicians Committee for Responsible Medicine
L'étude proposée vise à tester l'effet d'une intervention diététique à base de plantes sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les policiers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude teste les hypothèses selon lesquelles un régime alimentaire faible en gras et à base de plantes (végétalien) améliore le poids corporel, les concentrations plasmatiques de lipides, la tension artérielle et, chez les personnes atteintes de diabète de type 2, le contrôle glycémique. le régime alimentaire améliore la qualité de vie liée à la santé, telle que mesurée par l'enquête sur la santé à 36 éléments du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36), et qu'un régime alimentaire faible en gras et à base de plantes améliore l'humeur, tel que mesuré par le Center for Epidemiologic Studies Échelle de dépression révisée (CESD-R).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes d'au moins 18 ans
  2. Indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m2 et/ou un diagnostic de diabète sucré de type 2, tel que défini par une concentration de glucose plasmatique à jeun ≥ 126 mg/dl à deux reprises ou un diagnostic médical antérieur de diabète de type 2
  3. Actuellement employé du service de police métropolitaine du district de Columbia
  4. Capacité et volonté de participer à toutes les composantes de l'étude
  5. Une volonté d'être assigné au hasard à l'un ou l'autre groupe d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Consommation d'alcool de plus de 2 verres par jour ou l'équivalent, augmentation épisodique de la consommation (par exemple, plus de 2 verres par jour le week-end) ou antécédents d'abus ou de dépendance à l'alcool suivis d'une consommation actuelle.
  2. Consommation de drogues récréatives au cours des 6 derniers mois (la consommation antérieure de drogues, si elle est complètement rétablie, ne constitue pas un critère d'exclusion)
  3. Grossesse
  4. Maladie médicale ou psychiatrique instable
  5. Probablement perturbateur lors des séances de groupe (tel que déterminé par le personnel de recherche)
  6. Vous suivez déjà un régime végétalien faible en gras
  7. Manque de maîtrise de l'anglais
  8. Incapacité ou refus de participer à toutes les composantes de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe végétalien
Les participants au groupe d'intervention suivront un régime faible en gras et à base de plantes pendant 14 semaines et assisteront à des cours de nutrition sous la forme d'un groupe de soutien hebdomadaire.
Des instructions hebdomadaires seront données aux participants du groupe d'intervention sur le respect d'un régime végétalien.
Autres noms:
  • Groupe végétalien
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin suivra un régime sans restriction et sans instruction.
Régime sans restriction et sans instruction.
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Modifications du poids corporel par rapport à la ligne de base à 14 semaines
le poids corporel sera mesuré à 0,1 kg près, à l'aide d'une balance numérique.
Modifications du poids corporel par rapport à la ligne de base à 14 semaines
Concentrations plasmatiques de lipides
Délai: Modifications des concentrations plasmatiques de lipides par rapport à la ligne de base à 14 semaines
sera mesuré à l'aide du réactif de cholestérol Olympus sur les analyseurs chimiques Olympus pour évaluer les changements dans les concentrations plasmatiques de lipides.
Modifications des concentrations plasmatiques de lipides par rapport à la ligne de base à 14 semaines
Pression artérielle
Délai: Modifications de la tension artérielle par rapport à la ligne de base à 14 semaines
La tension artérielle sera mesurée à chaque évaluation
Modifications de la tension artérielle par rapport à la ligne de base à 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie et humeur
Délai: Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base à 4 mois
Mesuré par un questionnaire d'évaluation de la santé modifié (MHAQ). Le questionnaire mesure le niveau de difficulté de la réalisation de 8 activités différentes. Un score de 0 = l'activité peut être réalisée sans difficulté. Un score de 3 = l'activité ne peut pas être réalisée. Le MHAQ est calculé comme la moyenne de ces scores.
Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neal D Barnard, M.D., President

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Première publication (Estimé)

11 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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