- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02651480
Une intervention nutritionnelle chez les policiers
14 septembre 2026 mis à jour par: Physicians Committee for Responsible Medicine
L'étude proposée vise à tester l'effet d'une intervention diététique à base de plantes sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les policiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude teste les hypothèses selon lesquelles un régime alimentaire faible en gras et à base de plantes (végétalien) améliore le poids corporel, les concentrations plasmatiques de lipides, la tension artérielle et, chez les personnes atteintes de diabète de type 2, le contrôle glycémique. le régime alimentaire améliore la qualité de vie liée à la santé, telle que mesurée par l'enquête sur la santé à 36 éléments du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36), et qu'un régime alimentaire faible en gras et à base de plantes améliore l'humeur, tel que mesuré par le Center for Epidemiologic Studies Échelle de dépression révisée (CESD-R).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes d'au moins 18 ans
- Indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m2 et/ou un diagnostic de diabète sucré de type 2, tel que défini par une concentration de glucose plasmatique à jeun ≥ 126 mg/dl à deux reprises ou un diagnostic médical antérieur de diabète de type 2
- Actuellement employé du service de police métropolitaine du district de Columbia
- Capacité et volonté de participer à toutes les composantes de l'étude
- Une volonté d'être assigné au hasard à l'un ou l'autre groupe d'étude
Critère d'exclusion:
- Consommation d'alcool de plus de 2 verres par jour ou l'équivalent, augmentation épisodique de la consommation (par exemple, plus de 2 verres par jour le week-end) ou antécédents d'abus ou de dépendance à l'alcool suivis d'une consommation actuelle.
- Consommation de drogues récréatives au cours des 6 derniers mois (la consommation antérieure de drogues, si elle est complètement rétablie, ne constitue pas un critère d'exclusion)
- Grossesse
- Maladie médicale ou psychiatrique instable
- Probablement perturbateur lors des séances de groupe (tel que déterminé par le personnel de recherche)
- Vous suivez déjà un régime végétalien faible en gras
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Incapacité ou refus de participer à toutes les composantes de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe végétalien
Les participants au groupe d'intervention suivront un régime faible en gras et à base de plantes pendant 14 semaines et assisteront à des cours de nutrition sous la forme d'un groupe de soutien hebdomadaire.
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Des instructions hebdomadaires seront données aux participants du groupe d'intervention sur le respect d'un régime végétalien.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin suivra un régime sans restriction et sans instruction.
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Régime sans restriction et sans instruction.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Modifications du poids corporel par rapport à la ligne de base à 14 semaines
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le poids corporel sera mesuré à 0,1 kg près, à l'aide d'une balance numérique.
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Modifications du poids corporel par rapport à la ligne de base à 14 semaines
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Concentrations plasmatiques de lipides
Délai: Modifications des concentrations plasmatiques de lipides par rapport à la ligne de base à 14 semaines
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sera mesuré à l'aide du réactif de cholestérol Olympus sur les analyseurs chimiques Olympus pour évaluer les changements dans les concentrations plasmatiques de lipides.
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Modifications des concentrations plasmatiques de lipides par rapport à la ligne de base à 14 semaines
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Pression artérielle
Délai: Modifications de la tension artérielle par rapport à la ligne de base à 14 semaines
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La tension artérielle sera mesurée à chaque évaluation
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Modifications de la tension artérielle par rapport à la ligne de base à 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie et humeur
Délai: Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base à 4 mois
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Mesuré par un questionnaire d'évaluation de la santé modifié (MHAQ).
Le questionnaire mesure le niveau de difficulté de la réalisation de 8 activités différentes.
Un score de 0 = l'activité peut être réalisée sans difficulté.
Un score de 3 = l'activité ne peut pas être réalisée.
Le MHAQ est calculé comme la moyenne de ces scores.
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Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal D Barnard, M.D., President
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Première publication (Estimé)
11 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Diabète sucré, Type 2
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Thérapeutique
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Thérapie de régime
- Thérapie nutritionnelle
- Régime
- Groupes de contrôle
- Régime, à base de plantes
Autres numéros d'identification d'étude
- PCRM MPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .