Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa u funkcjonariuszy Policji

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Physicians Committee for Responsible Medicine
Proponowane badanie ma na celu sprawdzenie wpływu interwencji dietetycznej opartej na roślinach na czynniki ryzyka chorób układu krążenia u funkcjonariuszy policji.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym sprawdzano hipotezy, że niskotłuszczowa dieta roślinna (wegańska) poprawia masę ciała, stężenie lipidów w osoczu, ciśnienie krwi, a u osób chorych na cukrzycę typu 2 kontrolę glikemii. dieta poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem, jak mierzono w skróconym formularzu badania wyników medycznych, składającym się z 36 pozycji (SF-36), oraz że niskotłuszczowa dieta roślinna poprawia nastrój, jak mierzono przez Centrum Studiów Epidemiologicznych Zrewidowana skala depresji (CESD-R).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety co najmniej 18 lat
  2. Wskaźnik masy ciała ≥ 25 kg/m2 i/lub rozpoznanie cukrzycy typu 2, zdefiniowanej na podstawie dwukrotnego stężenia glukozy w osoczu na czczo ≥ 126 mg/dl lub wcześniejszego rozpoznania cukrzycy typu 2 przez lekarza
  3. Obecnie pracownik Departamentu Policji Metropolitalnej Dystryktu Kolumbii
  4. Możliwość i chęć uczestniczenia we wszystkich elementach badania
  5. Chęć przydzielenia losowego do którejkolwiek grupy badawczej

Kryteria wyłączenia:

  1. Spożywanie alkoholu w ilości większej niż 2 drinki dziennie lub jego odpowiednik, sporadyczne zwiększenie spożycia alkoholu (np. więcej niż 2 drinki dziennie w weekendy) lub nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od niego w przeszłości, a następnie jakiekolwiek obecne używanie
  2. Używanie narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zażywanie narkotyków w przeszłości, jeśli zostało w pełni wyleczone, nie stanowi kryterium wykluczenia)
  3. Ciąża
  4. Niestabilna choroba medyczna lub psychiczna
  5. Może powodować zakłócenia w sesjach grupowych (w ocenie personelu badawczego)
  6. Stosujesz już niskotłuszczową dietę wegańską
  7. Brak płynnej znajomości języka angielskiego
  8. Niemożność lub niechęć do udziału we wszystkich elementach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wegańska
Uczestnicy grupy interwencyjnej przez 14 tygodni będą stosować dietę niskotłuszczową roślinną oraz będą uczestniczyć w zajęciach żywieniowych w formie cotygodniowej grupy wsparcia.
Suplement diety: Dieta roślinna
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniowe instrukcje dotyczące stosowania diety wegańskiej.
Inne nazwy:
  • Grupa Wegańska
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie stosować dietę bez ograniczeń, bez instrukcji.
Suplement diety: Grupa kontrolna
Nieograniczona dieta bez instrukcji.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiany masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 14 tygodniach
masa ciała będzie mierzona z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu wagi cyfrowej.
Zmiany masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 14 tygodniach
Stężenie lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany w stężeniu lipidów w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową po 14 tygodniach
będzie mierzony przy użyciu odczynnika Olympus Cholesterol Reagent na analizatorach Olympus Chemistry Analyzer w celu oceny zmian w stężeniu lipidów w osoczu.
Zmiany w stężeniu lipidów w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową po 14 tygodniach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiany ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 14 tygodniach
Podczas każdej oceny będzie mierzone ciśnienie krwi
Zmiany ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 14 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia i nastrój
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach
Mierzone za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza oceny stanu zdrowia (MHAQ). Kwestionariusz mierzy poziom trudności wykonania 8 różnych czynności. Wynik 0 = czynność można wykonać bez trudności. Wynik 3 = czynność nie może zostać wykonana. Wskaźnik MHAQ oblicza się jako średnią tych wyników.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Współpracownicy

Metropolitan Police Department of Washington, D.C.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal D Barnard, M.D., President

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCRM MPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Dieta roślinna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj