Вмешательство в питание сотрудников полиции
14 сентября 2026 г. обновлено: Physicians Committee for Responsible Medicine
Предлагаемое исследование направлено на проверку влияния диеты на растительной основе на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у сотрудников полиции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проверяются гипотезы о том, что растительная (веганская) диета с низким содержанием жиров улучшает массу тела, концентрацию липидов в плазме, кровяное давление, а у людей с диабетом 2 типа - контроль гликемии. Диета улучшает качество жизни, связанное со здоровьем, согласно данным Краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36), а также то, что растительная диета с низким содержанием жиров улучшает настроение, согласно данным Центра эпидемиологических исследований. Пересмотренная шкала депрессии (CESD-R).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет
- Индекс массы тела ≥ 25 кг/м2 и/или диагноз сахарного диабета 2 типа, определяемый по концентрации глюкозы в плазме натощак ≥ 126 мг/дл в двух случаях, или ранее поставленный врачом диагноз диабета 2 типа.
- В настоящее время сотрудник столичного управления полиции округа Колумбия.
- Способность и желание участвовать во всех компонентах исследования.
- Готовность быть случайным образом распределенным в любую учебную группу
Критерий исключения:
- Употребление алкоголя более 2 порций в день или эквивалентного количества, эпизодическое увеличение употребления алкоголя (например, более 2 порций в день по выходным) или злоупотребление алкоголем или зависимость от него с последующим любым текущим употреблением.
- Употребление легких наркотиков в течение последних 6 месяцев (употребление наркотиков в прошлом, если оно полностью выздоровело, не является критерием для исключения)
- Беременность
- Нестабильное соматическое или психиатрическое заболевание.
- Вероятно, будет мешать групповым занятиям (по мнению исследовательского персонала)
- Уже соблюдаю веганскую диету с низким содержанием жиров
- Недостаточное владение английским языком
- Неспособность или нежелание участвовать во всех компонентах исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веганская группа
Участники интервенционной группы будут соблюдать обезжиренную растительную диету в течение 14 недель и будут посещать занятия по питанию в форме еженедельной группы поддержки.
|
Еженедельно участникам интервенционной группы будут даваться инструкции по соблюдению веганской диеты.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет соблюдать неограниченную диету без каких-либо инструкций.
|
Неограниченная диета без инструкций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
Масса тела будет измеряться с точностью до 0,1 кг с использованием цифровых весов.
|
Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
|
Концентрация липидов в плазме
Временное ограничение: Изменения концентрации липидов в плазме по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
будет измеряться с использованием реагента Olympus для определения холестерина на химических анализаторах Olympus для оценки изменений концентрации липидов в плазме.
|
Изменения концентрации липидов в плазме по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменения артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
Артериальное давление будет измеряться при каждом обследовании.
|
Изменения артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни и настроение
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Измеряется с помощью модифицированного опросника для оценки здоровья (MHAQ).
Анкета измеряет уровень сложности выполнения 8 различных видов деятельности.
Оценка 0 = действие можно выполнить без затруднений.
Оценка 3 = действие невозможно выполнить.
MHAQ рассчитывается как среднее значение этих оценок.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neal D Barnard, M.D., President
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Сахарный диабет, тип 2
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Терапия
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Диетическая терапия
- Питательная терапия
- Диета
- Контрольные группы
- Диета, растительная
Другие идентификационные номера исследования
- PCRM MPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .